Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatoniini aikuisilla tekstiviestillä (SMS-adults)

perjantai 19. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Hôpital le Vinatier

Smith Magenis -oireyhtymää sairastavien aikuisten käyttäytymishäiriöiden ja 24H-melatoniinitason karakterisointi

Smith Magenis -oireyhtymän (SMS) uni-herätys- ja käyttäytymishäiriöt liittyvät vahvasti melatoniinin nychtemeraalisen erityksen inversioon. Tämä inversio on kuvattu lapsilla, joilla on tekstiviesti. Sen kehitystä aikuisiän aikana ei kuitenkaan tunneta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 24 tunnin melatoniinitasoja 10 aikuisella, joilla on tekstiviesti, jotta lääkitys voidaan optimoida aikuisilla, joilla on tekstiviesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SMS on yksi harvoista oireyhtymistä, joissa melatoniinin erityksen inversio on säännöllistä, mikä on poikkeuksellinen tilanne tutkittaessa geneettisten tekijöiden vaikutusta uni/heräilyrytmin säätelyyn. Äskettäin RAI1-geenin (retinoiinihapon aiheuttama 1) pistemutaatioita on tunnistettu henkilöillä, joilla on SMS:n kliiniset ominaisuudet ja melatoniinin erittymisnopeus kääntynyt päinvastaiseksi, mikä korostaa RAI1:n roolia SMS-unihäiriöissä.

Päivän aikana tapahtuvaan melatoniinin erittymiseen liittyy merkittävää uneliaisuutta, ja sillä on suuri rooli vuorokauden käytöshäiriöissä erityisesti nuoremmilla ihmisillä. Sitä vastoin yöllisen melatoniinin puuttuminen on syytekijä yöunen lyhentymiseen ja pirstoutumiseen.

Pohjimmiltaan tiedetään vähän mekanismeista, jotka selittävät melatoniinin erittymisnopeuden käänteisyyden SMS-viestissä.

Nämä näkökohdat ja erityisesti melatoniinikierron nyktemeerinen kääntyminen on kuvattu lapsipopulaatiossa, emmekä tiedä kuinka nämä häiriöt kehittyvät aikuisiässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Rhône-Alpes
      • BRON Cedex, Rhône-Alpes, Ranska, 69678
        • CH le Vinatier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on Smith Magenis -oireyhtymä, on 18-vuotias tai vanhempi
  • tutkittava tai huoltaja, joka on allekirjoittanut suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Pieni aihe
  • Smith Magenisin oireyhtymän diagnoosi ei ole varma
  • Bentsodiatsepiinien tai vastaavien aineiden ottaminen
  • beetasalpaajien ottaminen
  • Tärkeimmät käyttäytymishäiriöt verrattuna tähän tutkimukseen osallistumisen osoittamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 10 aikuista potilasta tekstiviestillä
Määritä melatoniinin erittymisen nyktemeerisen syklin kehitys aikuisilla koehenkilöillä, joilla on SMS. Aikuisten koehenkilöiden käyttäytymisen luonnehdinta SMS-viestillä Anna suosituksia uni-/unirytmihäiriöiden ja aikuisten käyttäytymisen hallinnasta SMS-viestillä
Biologinen: Melatoniinin nychtemeraalisen erityksen tuntiannostelu
Melatoniinilinkkien nyktemeraalisen erityksen tuntiannostelu ja unihäiriöiden ja aikuisten SMS-potilaiden käyttäytyminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin melatoniinitasot
Aikaikkuna: 24 tuntia
Plasman melatoniinitaso mitataan joka tunti 24 tunnin ajan kullekin tutkittavalle
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivimetrian analyysi
Aikaikkuna: 15 päivää
Käynti 1 -haastattelun päätteeksi potilaalle annetaan aktiivisuusmittari käytettäväksi kahdella edellisellä viikolla ennen käyntiä 2. Tämän avulla voidaan arvioida uni-/heräilyrytmiä tavanomaisessa elämäntilanteessa. Potilas raportoi aktiivisuusmittarin toisen käynnin aikana.
15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital le Vinatier

Yhteistyökumppanit

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: POISSON ALICE, PH, CH le Vinatier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-A02299-44

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa