慢性頸部痛における視覚的フィードバック
2018年9月10日 更新者：Anabela G Silva、Aveiro University
Impacto do Feedback Visual da região Posterior da Coluna Cervical, na Intensidade da Dor e Amplitude de Movimento, em Utentes Com Dor Cervical crónica idiopática
この研究の目的は、頸椎後部の視覚的フィードバックが痛みの強さと可動域に与える影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性特発性首痛患者 60 人を無作為に 2 つのグループに分けます。首の動き (屈曲、伸展、側屈、回転) をそれぞれ 10 回繰り返すときに視覚的なフィードバックを受け取るグループと、同じ作業を行わずに同じ作業を行うグループです。視覚的なフィードバック。
参加者は、痛みの強さ、痛みの場所、障害、可動域、運動恐怖症、破局化、不安について、ベースライン時と視覚的介入後の両方で評価されます（つまり、視覚的フィードバックの有無にかかわらず首の動き）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Figueira Da Foz、ポルトガル
- Clínica de Diagnóstico e Terapêutica - Hellman, Lda
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特発性頸部痛とは、既知の病状または病変とは無関係の頸部痛として定義され、過去 3 か月間に少なくとも 1 週間に 1 回感じられ、項部線と T1 を通る水平線との間に位置し、視覚的に少なくとも 3 の痛みの強さを有するアナログスケール。
除外基準:
- 頸椎または顔面の外傷の病歴、神経根障害、問題の脊椎セグメントの手術歴、脊椎（頸椎、胸椎、腰椎）または神経学的またはリウマチ性病変を含む先天異常、および最後に、重大な視覚的変化の証拠、またはレンズやメガネで矯正されない赤字。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：視覚的なフィードバック
このグループの参加者は、首の動き (屈曲、伸展、側屈、回転) をそれぞれ 10 回繰り返すと、首の視覚的なフィードバックを受け取ります。
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首の動きを実行しながら、2 つのミラーを使用して参加者に首の視覚的なフィードバックが与えられます。
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ACTIVE_COMPARATOR：視覚的なフィードバックなし
このグループの参加者は、首の動き (屈曲、伸展、側屈、回転) をフィードバックなしで 10 回繰り返します。
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参加者は、鏡を覆った状態で首を積極的に動かすよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の痛みの強さ
時間枠：ベースライン
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10cmの視覚的アナログスケールを使用して測定
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ベースライン
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首の痛みの強さ
時間枠：介入直後（30分）
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10cmの視覚的アナログスケールを使用して測定
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介入直後（30分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの場所
時間枠：ベースライン
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ボディチャートを使用して測定
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ベースライン
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痛みの場所
時間枠：介入直後（30分）
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ボディチャートを使用して測定
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介入直後（30分）
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痛みがベースラインレベルに戻るまでの時間
時間枠：介入直後（30分）
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クロノメーターで計測
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介入直後（30分）
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痛み障害
時間枠：ベースライン
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首の障害アンケートを使用して測定 (範囲: 0-50 以上のスコアは、より多くの障害を示します)
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ベースライン
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痛み障害
時間枠：介入直後（30分）
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首の障害アンケートを使用して測定 (範囲: 0-50 以上のスコアは、より多くの障害を示します)
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介入直後（30分）
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首の可動範囲
時間枠：ベースライン
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ゴニオメータを使用して測定
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ベースライン
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首の可動範囲
時間枠：介入直後（30分）
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ゴニオメータを使用して測定
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介入直後（30分）
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運動恐怖症
時間枠：ベースライン
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キンセシオフォビアのタンパ スケールを使用して測定 (範囲: 13-52 以上の値は、動きに対する恐怖が高いことを示します。
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ベースライン
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運動恐怖症
時間枠：介入直後（30分）
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キンセシオフォビアのタンパ スケールを使用して測定 (範囲: 13-52 以上の値は、動きに対する恐怖が高いことを示します。
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介入直後（30分）
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大惨事
時間枠：ベースライン
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痛みの大惨事スケールを使用して測定 (範囲: 0-52 以上のスコアとより高い痛みの大惨事の指標)
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ベースライン
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大惨事
時間枠：介入直後（30分）
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痛みの大惨事スケールを使用して測定 (範囲: 0-52 以上のスコアとより高い痛みの大惨事の指標)
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介入直後（30分）
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不安
時間枠：ベースライン
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2 つのサブスケールで構成される State-Trait Anxiety Scale を使用して測定されます。1 つは特性不安を測定し、もう 1 つは状態不安を測定します。両方の尺度には、20 から 80 の範囲の独立したスコアがあり、スコアが高いほど不安が高いことを示しています。
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ベースライン
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不安
時間枠：介入直後（30分）
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2 つのサブスケールで構成される State-Trait Anxiety Scale を使用して測定されます。1 つは特性不安を測定し、もう 1 つは状態不安を測定します。両方の尺度には、20 から 80 の範囲の独立したスコアがあり、スコアが高いほど不安が高いことを示しています。
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介入直後（30分）
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首の知覚
時間枠：ベースライン
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参加者に首を描くように頼むことによって評価されます。
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ベースライン
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首の知覚
時間枠：介入直後（30分）
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参加者に首を描くように頼むことによって評価されます。
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介入直後（30分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月15日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月4日
最初の投稿 (実際)
2018年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月10日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。