- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03493334
Feedback visual na dor cervical crônica
10 de setembro de 2018 atualizado por: Anabela G Silva, Aveiro University
Impacto do Feedback Visual da região Posterior da Coluna Cervical, na Intensidade da Dor e Amplitude de Movimento, em Utentes Com Dor Cervical crônica idiopática
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do feedback visual da região posterior da coluna cervical na intensidade da dor e amplitude de movimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
60 pacientes com dor cervical idiopática crônica serão divididos aleatoriamente em um de dois grupos: um grupo recebendo feedback visual ao realizar 10 repetições de cada um dos movimentos do pescoço (flexão, extensão, flexão lateral e rotação) e um grupo realizando a mesma tarefa sem feedback visual.
Os participantes serão avaliados quanto à intensidade da dor, localização da dor, incapacidade, amplitude de movimento, cinesiofobia, catastrofização e ansiedade tanto no início quanto após a intervenção visual (ou seja, movimentos do pescoço com e sem feedback visual).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Figueira Da Foz, Portugal
- Clínica de Diagnóstico e Terapêutica - Hellman, Lda
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter cervicalgia idiopática definida como cervicalgia não relacionada a qualquer patologia ou lesão conhecida sentida pelo menos uma vez por semana nos últimos 3 meses, localizada entre a linha nucal e uma linha horizontal que passa por T1 e intensidade de dor de pelo menos 3 no visual escala analógica.
Critério de exclusão:
- História de trauma cervical ou facial, radiculopatia, história de cirurgia no segmento vertebral em questão, anomalias congênitas envolvendo a coluna (coluna cervical, torácica e lombar) ou qualquer patologia neurológica ou reumática e, finalmente, evidência de alterações visuais significativas, ou de déficits não corrigidos por lentes ou óculos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Feedback visual
Os participantes deste grupo receberão feedback visual de seu pescoço ao realizar 10 repetições de cada um dos movimentos do pescoço (flexão, extensão, flexão lateral e rotação).
|
O feedback visual do pescoço será dado aos participantes usando dois espelhos durante a execução dos movimentos do pescoço.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sem feedback visual
Os participantes deste grupo realizarão 10 repetições de cada um dos movimentos do pescoço (flexão, extensão, flexão lateral e rotação) sem feedback.
|
Os participantes serão solicitados a realizar movimentos ativos do pescoço com os espelhos cobertos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor no pescoço
Prazo: Linha de base
|
Medido usando uma escala analógica visual de 10 cm
|
Linha de base
|
|
Intensidade da dor no pescoço
Prazo: Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
Medido usando uma escala analógica visual de 10 cm
|
Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Localização da dor
Prazo: Linha de base
|
Medido usando um gráfico corporal
|
Linha de base
|
|
Localização da dor
Prazo: Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
Medido usando um gráfico corporal
|
Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
|
Tempo para a dor retornar aos níveis basais
Prazo: Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
Medido com um cronômetro
|
Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
|
Incapacidade de dor
Prazo: Linha de base
|
Medido usando o Questionário de Incapacidade do Pescoço (intervalo: 0-50 e pontuações mais altas são indicativas de mais deficiência)
|
Linha de base
|
|
Incapacidade de dor
Prazo: Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
Medido usando o Questionário de Incapacidade do Pescoço (intervalo: 0-50 e pontuações mais altas são indicativas de mais incapacidade)
|
Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
|
Amplitude de movimento do pescoço
Prazo: Linha de base
|
Medido com um goniômetro
|
Linha de base
|
|
Amplitude de movimento do pescoço
Prazo: Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
Medido com um goniômetro
|
Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
|
Cinesiofobia
Prazo: Linha de base
|
Medido usando a Escala Tampa de Cinsesiofobia (Intervalo: 13-52 e valores mais altos são indicativos de maior medo de movimento.
|
Linha de base
|
|
Cinesiofobia
Prazo: Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
Medido usando a Escala Tampa de Cinsesiofobia (Intervalo: 13-52 e valores mais altos são indicativos de maior medo de movimento.
|
Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
|
Catastrofizando
Prazo: Linha de base
|
Medido usando a Escala de Catastrofização da Dor (intervalo: 0-52 e pontuações mais altas e indicativo de maior catastrofização da dor)
|
Linha de base
|
|
Catastrofizando
Prazo: Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
Medido usando a Escala de Catastrofização da Dor (intervalo: 0-52 e pontuações mais altas e indicativo de maior catastrofização da dor)
|
Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
|
Ansiedade
Prazo: Linha de base
|
Medido através da Escala de Ansiedade Traço-Estado, que consiste em 2 subescalas, uma mede a ansiedade-traço e a outra mede a ansiedade-estado; ambas as escalas têm uma pontuação independente que varia de 20 a 80 e as pontuações mais altas são indicativas de maior ansiedade.
|
Linha de base
|
|
Ansiedade
Prazo: Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
Medido através da Escala de Ansiedade Traço-Estado, que consiste em 2 subescalas, uma mede a ansiedade-traço e a outra mede a ansiedade-estado; ambas as escalas têm uma pontuação independente que varia de 20 a 80 e as pontuações mais altas são indicativas de maior ansiedade.
|
Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
|
Percepção do pescoço
Prazo: Linha de base
|
Avaliado pedindo aos participantes que desenhem o pescoço como eles o percebem
|
Linha de base
|
|
Percepção do pescoço
Prazo: Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
Avaliado pedindo aos participantes que desenhem o pescoço como eles o percebem
|
Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
10 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-CED/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .