- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03493334
Visuaalinen palaute kroonisesta niskakivusta
maanantai 10. syyskuuta 2018 päivittänyt: Anabela G Silva, Aveiro University
Impacto do Feedback Visual da região Posterior da Coluna Cervical, na Intensidade da Dor e Amplitude de Movimento, em Utentes Com Dor Cervical crónica idiopática
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaularangan takaosan visuaalisen palautteen vaikutusta kivun voimakkuuteen ja liikealueeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
60 kroonista idiopaattista niskakipua sairastavaa potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä, joka saa visuaalista palautetta tehdessään 10 toistoa kutakin kaulan liikettä (taivutus, venyttely, sivutaitto ja rotaatio) ja ryhmä, joka suorittaa saman tehtävän ilman visuaalinen palaute.
Osallistujilta arvioidaan kivun voimakkuus, kivun sijainti, vammaisuus, liikerata, kinesiofobia, katastrofi ja ahdistus sekä lähtötilanteessa että visuaalisen toimenpiteen jälkeen (eli niskan liikkeet visuaalisen palautteen kanssa ja ilman).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Figueira Da Foz, Portugali
- Clínica de Diagnóstico e Terapêutica - Hellman, Lda
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen niskakipu, joka määritellään niskakivuksi, joka ei liity mihinkään tunnettuun patologiaan tai vaurioon, joka on tuntunut vähintään kerran viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana ja joka sijaitsee niskalinjan ja T1:n kautta kulkevan vaakaviivan välissä ja kivun voimakkuus on vähintään 3 analoginen asteikko.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat kohdunkaulan tai kasvojen vammat, radikulopatia, kyseisen nikamasegmentin leikkaus, synnynnäiset selkärangan poikkeavuudet (kaula-, rinta- ja lannerangan) tai mikä tahansa neurologinen tai reumaattinen patologia ja lopuksi todisteet merkittävistä näkömuutoksista tai puutteita, joita ei ole korjattu linsseillä tai laseilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Visuaalinen palaute
Tämän ryhmän osallistujat saavat visuaalisen palautteen kaulastaan, kun he suorittavat 10 toistoa kutakin kaulan liikettä (taivuttaminen, ojentaminen, sivutaitto ja kierto).
|
Visuaalinen palaute niskasta annetaan osallistujille kahden peilin avulla niskan liikkeitä suorittaessaan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ei visuaalista palautetta
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat 10 toistoa kutakin kaulan liikettä (taivuttaminen, ojentaminen, sivutaitto ja kierto) ilman palautetta.
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan aktiiviset niskan liikkeet peilien peitossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskakivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla
|
Perustaso
|
|
Niskakivun voimakkuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
Mitattu 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun sijainti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu kehokaaviolla
|
Perustaso
|
|
Kivun sijainti
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
Mitattu kehokaaviolla
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
|
Aika kivun palata lähtötasolle
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
Kronometrillä mitattu
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
|
Kipuvamma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Neck Disability Questionnaire -kyselyllä (vaihteluväli: 0-50 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta)
|
Perustaso
|
|
Kipuvamma
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
Mitattu Neck Disability Questionnaire -kyselyllä (vaihteluväli: 0-50 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
|
Kaulan liikerata
Aikaikkuna: Perustaso
|
Goniometrillä mitattu
|
Perustaso
|
|
Kaulan liikerata
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
Goniometrillä mitattu
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu käyttämällä Tampan Kinsesiofobian asteikkoa (alue: 13-52 ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa liikkeen pelkoa).
|
Perustaso
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
Mitattu käyttämällä Tampan Kinsesiofobian asteikkoa (alue: 13-52 ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa liikkeen pelkoa).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
|
Katastrofia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu käyttämällä kivun katastrofiasteikkoa (alue: 0-52 ja korkeammat pisteet ja osoittavat suuremman kivun katastrofivaikutuksen)
|
Perustaso
|
|
Katastrofia
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
Mitattu käyttämällä kivun katastrofiasteikkoa (alue: 0-52 ja korkeammat pisteet ja osoittavat suuremman kivun katastrofivaikutuksen)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu käyttämällä tila-ominaisuus-ahdistusasteikkoa, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta, joista toinen mittaa piirreahdistusta ja toinen tilaahdistusta; molemmilla asteikoilla on riippumaton pistemäärä, joka vaihtelee välillä 20-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Perustaso
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
Mitattu käyttämällä tila-ominaisuus-ahdistusasteikkoa, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta, joista toinen mittaa piirreahdistusta ja toinen tilaahdistusta; molemmilla asteikoilla on riippumaton pistemäärä, joka vaihtelee välillä 20-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
|
Kaulan havainto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidaan pyytämällä osallistujia piirtämään kaulansa sellaisena kuin he sen näkevät
|
Perustaso
|
|
Kaulan havainto
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
Arvioidaan pyytämällä osallistujia piirtämään kaulansa sellaisena kuin he sen näkevät
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-CED/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .