Visuelles Feedback bei chronischen Nackenschmerzen
10. September 2018 aktualisiert von: Anabela G Silva, Aveiro University
Impacto do Feedback Visuelle Região Posterior von Coluna Cervical, mit Intensität von Dor und Amplitude de Movimento, in Utentes Com Dor Cervical crónica idiopática
Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss des visuellen Feedbacks der hinteren Region der Halswirbelsäule auf die Schmerzintensität und den Bewegungsbereich zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
60 Patienten mit chronischen idiopathischen Nackenschmerzen werden nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen eingeteilt: eine Gruppe, die visuelles Feedback erhält, wenn sie 10 Wiederholungen jeder Nackenbewegung (Beugung, Streckung, seitliche Beugung und Drehung) durchführt, und eine Gruppe, die dieselbe Aufgabe ohne ausführt visuelle Rückmeldung.
Die Teilnehmer werden sowohl zu Beginn als auch nach der visuellen Intervention (d. h. Nackenbewegungen mit und ohne visuelles Feedback) auf Schmerzintensität, Schmerzort, Behinderung, Bewegungsumfang, Kinesiophobie, Katastrophisierung und Angst bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Figueira Da Foz, Portugal
- Clínica de Diagnóstico e Terapêutica - Hellman, Lda
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Idiopathische Nackenschmerzen, definiert als Nackenschmerzen ohne Bezug zu einer bekannten Pathologie oder Läsion, die in den letzten 3 Monaten mindestens einmal pro Woche gefühlt wurden, zwischen der Nackenlinie und einer horizontalen Linie, die durch T1 verläuft, und einer Schmerzintensität von mindestens 3 im visuellen Bereich analoge Skala.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Hals- oder Gesichtstrauma, Radikulopathie, Vorgeschichte von Operationen im betreffenden Wirbelsegment, angeborene Anomalien der Wirbelsäule (Hals-, Brust- und Lendenwirbelsäule) oder jede neurologische oder rheumatische Pathologie und schließlich Hinweise auf signifikante visuelle Veränderungen oder von Defiziten, die nicht durch Linsen oder Brillen korrigiert werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Visuelles Feedback
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein visuelles Feedback ihres Nackens, wenn sie 10 Wiederholungen jeder Nackenbewegung (Beugung, Streckung, seitliche Beugung und Drehung) ausführen.
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Den Teilnehmern wird visuelles Feedback des Nackens gegeben, indem sie zwei Spiegel verwenden, während sie Nackenbewegungen ausführen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Keine visuelle Rückmeldung
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen 10 Wiederholungen jeder Nackenbewegung (Beugung, Streckung, seitliche Beugung und Drehung) ohne Feedback durch.
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Die Teilnehmer werden gebeten, bei abgedeckten Spiegeln aktive Nackenbewegungen auszuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intensität der Nackenschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm
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Grundlinie
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Intensität der Nackenschmerzen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm
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Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ort der Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit einem Körperdiagramm
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Grundlinie
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Ort der Schmerzen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Gemessen mit einem Körperdiagramm
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Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Zeit, bis der Schmerz auf das Ausgangsniveau zurückkehrt
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Gemessen mit einem Chronometer
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Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Schmerzbehinderung
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit dem Neck Disability Questionnaire (Bereich: 0-50 und höhere Werte weisen auf eine stärkere Behinderung hin)
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Grundlinie
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Schmerzbehinderung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Gemessen mit dem Neck Disability Questionnaire (Bereich: 0-50 und höhere Werte weisen auf eine stärkere Behinderung hin)
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Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Bewegungsumfang des Nackens
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit einem Goniometer
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Grundlinie
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Bewegungsumfang des Nackens
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Gemessen mit einem Goniometer
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Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Kinesiophobie
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit der Tampa Scale of Kinsesiophobia (Bereich: 13-52 und höhere Werte weisen auf eine höhere Bewegungsangst hin.
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Grundlinie
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Kinesiophobie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Gemessen mit der Tampa Scale of Kinsesiophobia (Bereich: 13-52 und höhere Werte weisen auf eine höhere Bewegungsangst hin.
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Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Katastrophieren
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit der Pain Catastrophyzing Scale (Bereich: 0-52 und höhere Werte und zeigt eine höhere Schmerzkatastrophie an)
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Grundlinie
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Katastrophieren
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Gemessen mit der Pain Catastrophyzing Scale (Bereich: 0-52 und höhere Werte und zeigt eine höhere Schmerzkatastrophie an)
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Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Angst
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit der State-Trait-Angstskala, die aus 2 Unterskalen besteht, von denen eine die Eigenschaftsangst und die andere die Zustandsangst misst; Beide Skalen haben eine unabhängige Punktzahl, die von 20 bis 80 reicht, und höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Angst hin.
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Grundlinie
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Angst
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Gemessen mit der State-Trait-Angstskala, die aus 2 Unterskalen besteht, von denen eine die Eigenschaftsangst und die andere die Zustandsangst misst; Beide Skalen haben eine unabhängige Punktzahl, die von 20 bis 80 reicht, und höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Angst hin.
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Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Halswahrnehmung
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet, indem die Teilnehmer gebeten werden, ihren Hals so zu zeichnen, wie sie ihn wahrnehmen
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Grundlinie
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Halswahrnehmung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Bewertet, indem die Teilnehmer gebeten werden, ihren Hals so zu zeichnen, wie sie ihn wahrnehmen
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Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. April 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-CED/2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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