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Retroalimentación visual en el dolor de cuello crónico

10 de septiembre de 2018 actualizado por: Anabela G Silva, Aveiro University

Impacto do Feedback Visual da região Posterior da Coluna Cervical, na Intensidade da Dor and Amplitude de Movimento, em Utentes Com Dor Cervical crónica idiopática

El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la retroalimentación visual de la región posterior de la columna cervical sobre la intensidad del dolor y el rango de movimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

60 pacientes con dolor de cuello idiopático crónico serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo que recibe retroalimentación visual cuando realiza 10 repeticiones de cada uno de los movimientos del cuello (flexión, extensión, flexión lateral y rotación) y un grupo que realiza la misma tarea sin retroalimentación visual. Se evaluará a los participantes en cuanto a la intensidad del dolor, la ubicación del dolor, la discapacidad, el rango de movimiento, la kinesiofobia, el catastrofismo y la ansiedad tanto al inicio como después de la intervención visual (es decir, movimientos del cuello con y sin retroalimentación visual).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Portugal
      • Figueira Da Foz, Portugal
        • Clínica de Diagnóstico e Terapêutica - Hellman, Lda

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener cervicalgia idiopática definida como cervicalgia no relacionada con ninguna patología o lesión conocida sentida al menos una vez por semana en los últimos 3 meses, localizada entre la línea nucal y una línea horizontal que pasa por T1 e intensidad del dolor de al menos 3 en el visual escala analógica.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de traumatismo cervical o facial, radiculopatía, antecedentes de cirugía en el segmento vertebral en cuestión, anomalías congénitas que afecten a la columna (columna cervical, torácica y lumbar) o cualquier patología neurológica o reumática y, finalmente, evidencia de cambios visuales significativos, o de déficits no corregidos con lentes o anteojos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Comentarios visuales
Los participantes de este grupo recibirán información visual de su cuello al realizar 10 repeticiones de cada uno de los movimientos del cuello (flexión, extensión, flexión lateral y rotación).
Otro: Comentarios visuales
Se dará retroalimentación visual del cuello a los participantes usando dos espejos mientras realizan movimientos del cuello.
COMPARADOR_ACTIVO: Sin retroalimentación visual
Los participantes de este grupo realizarán 10 repeticiones de cada uno de los movimientos del cuello (flexión, extensión, flexión lateral y rotación) sin retroalimentación.
Otro: Sin retroalimentación visual
Se pedirá a los participantes que realicen movimientos activos de su cuello con los espejos cubiertos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor de cuello
Periodo de tiempo: Base
Medido con una escala analógica visual de 10 cm
Base
Intensidad del dolor de cuello
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)
Medido con una escala analógica visual de 10 cm
Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ubicación del dolor
Periodo de tiempo: Base
Medido usando un gráfico corporal
Base
Ubicación del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)
Medido usando un gráfico corporal
Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)
Es hora de que el dolor vuelva a los niveles de referencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)
Medido con un cronómetro
Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)
Discapacidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
Medido utilizando el Cuestionario de Discapacidad del Cuello (rango: 0-50 y las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor discapacidad)
Base
Discapacidad del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)
Medido utilizando el Cuestionario de Discapacidad del Cuello (rango: 0-50 y las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor discapacidad)
Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)
Rango de movimiento del cuello
Periodo de tiempo: Base
Medido con un goniómetro
Base
Rango de movimiento del cuello
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)
Medido con un goniómetro
Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Base
Medido utilizando la Escala de Kinsesiofobia de Tampa (Rango: 13-52 y los valores más altos son indicativos de un mayor miedo al movimiento.
Base
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)
Medido utilizando la Escala de Kinsesiofobia de Tampa (Rango: 13-52 y los valores más altos son indicativos de un mayor miedo al movimiento.
Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)
Catastrofismo
Periodo de tiempo: Base
Medido utilizando la Escala de catastrofización del dolor (rango: 0-52 y puntajes más altos e indicativos de catastrofización del dolor más alta)
Base
Catastrofismo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)
Medido utilizando la Escala de catastrofización del dolor (rango: 0-52 y puntajes más altos e indicativos de catastrofización del dolor más alta)
Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)
Ansiedad
Periodo de tiempo: Base
Medida mediante la Escala de Ansiedad Estado-Rasgo, que consta de 2 subescalas, una mide la ansiedad rasgo y la otra mide la ansiedad estado; ambas escalas tienen una puntuación independiente que va de 20 a 80 y las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor ansiedad.
Base
Ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)
Medida mediante la Escala de Ansiedad Estado-Rasgo, que consta de 2 subescalas, una mide la ansiedad rasgo y la otra mide la ansiedad estado; ambas escalas tienen una puntuación independiente que va de 20 a 80 y las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor ansiedad.
Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)
Percepción del cuello
Periodo de tiempo: Base
Se evalúa pidiendo a los participantes que dibujen su cuello tal como lo perciben.
Base
Percepción del cuello
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)
Se evalúa pidiendo a los participantes que dibujen su cuello tal como lo perciben.
Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Aveiro University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de abril de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12-CED/2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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