Feedback visivo nel dolore cronico al collo
10 settembre 2018 aggiornato da: Anabela G Silva, Aveiro University
Impacto do Feedback Visual da região Posterior da Coluna Cervical, na Intensidade da Dor e Amplitude de Movimento, em Utenti Com Dor Cervical crónica idiopática
L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto del feedback visivo della regione posteriore del rachide cervicale sull'intensità del dolore e sul range di movimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
60 pazienti con dolore cervicale cronico idiopatico verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: un gruppo che riceve feedback visivo durante l'esecuzione di 10 ripetizioni di ciascuno dei movimenti del collo (flessione, estensione, flessione laterale e rotazione) e un gruppo che esegue lo stesso compito senza feedback visivo.
I partecipanti saranno valutati per l'intensità del dolore, la posizione del dolore, la disabilità, la gamma di movimento, la kinesiofobia, la catastrofizzazione e l'ansia sia al basale che dopo l'intervento visivo (cioè movimenti del collo con e senza feedback visivo).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Figueira Da Foz, Portogallo
- Clínica de Diagnóstico e Terapêutica - Hellman, Lda
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere dolore al collo idiopatico definito come dolore al collo non correlato a qualsiasi patologia nota o lesione avvertita almeno una volta alla settimana negli ultimi 3 mesi, localizzata tra la linea nucale e una linea orizzontale passante per T1 e intensità del dolore di almeno 3 nel visivo scala analogica.
Criteri di esclusione:
- Storia di trauma cervicale o facciale, radicolopatia, storia di intervento chirurgico nel segmento vertebrale in questione, anomalie congenite che coinvolgono la colonna vertebrale (colonna cervicale, toracica e lombare) o qualsiasi patologia neurologica o reumatica e, infine, evidenza di alterazioni visive significative, o di deficit non corretti da lenti o occhiali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Feedback visivo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un feedback visivo del loro collo durante l'esecuzione di 10 ripetizioni di ciascuno dei movimenti del collo (flessione, estensione, flessione laterale e rotazione).
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Il feedback visivo del collo verrà fornito ai partecipanti utilizzando due specchi durante l'esecuzione dei movimenti del collo.
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ACTIVE_COMPARATORE: Nessun feedback visivo
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno 10 ripetizioni di ciascuno dei movimenti del collo (flessione, estensione, flessione laterale e rotazione) senza feedback.
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Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire movimenti attivi del collo con gli specchi coperti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore al collo
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm
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Linea di base
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Intensità del dolore al collo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (a 30 minuti)
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Misurato utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm
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Immediatamente dopo l'intervento (a 30 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Posizione del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato utilizzando un diagramma del corpo
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Linea di base
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Posizione del dolore
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (a 30 minuti)
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Misurato utilizzando un diagramma del corpo
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Subito dopo l'intervento (a 30 minuti)
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È ora che il dolore torni ai livelli basali
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (a 30 minuti)
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Misurato con un cronometro
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Immediatamente dopo l'intervento (a 30 minuti)
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Disabilità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato utilizzando il Neck Disability Questionnaire (range: 0-50 e punteggi più alti sono indicativi di maggiore disabilità)
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Linea di base
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Disabilità del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (a 30 minuti)
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Misurato utilizzando il Neck Disability Questionnaire (range: 0-50 e punteggi più alti sono indicativi di maggiore disabilità)
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Immediatamente dopo l'intervento (a 30 minuti)
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Gamma di movimento del collo
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato con un goniometro
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Linea di base
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Gamma di movimento del collo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (a 30 minuti)
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Misurato con un goniometro
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Immediatamente dopo l'intervento (a 30 minuti)
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato utilizzando la Tampa Scale of Kinsesiophobia (Range: 13-52 e valori più alti sono indicativi di una maggiore paura del movimento.
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Linea di base
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (a 30 minuti)
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Misurato utilizzando la Tampa Scale of Kinsesiophobia (Range: 13-52 e valori più alti sono indicativi di una maggiore paura del movimento.
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Immediatamente dopo l'intervento (a 30 minuti)
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Catastrofico
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato utilizzando la Pain Catastrophyzing Scale (intervallo: 0-52 e punteggi più alti e indicativi di un dolore catastrofico più elevato)
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Linea di base
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Catastrofico
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (a 30 minuti)
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Misurato utilizzando la Pain Catastrophyzing Scale (intervallo: 0-52 e punteggi più alti e indicativi di un dolore catastrofico più elevato)
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Immediatamente dopo l'intervento (a 30 minuti)
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Ansia
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato utilizzando la State-Trait Anxiety Scale, che consiste in 2 sottoscale, una misura l'ansia di tratto e l'altra misura l'ansia di stato; entrambe le scale hanno un punteggio indipendente che va da 20 a 80 e punteggi più alti sono indicativi di maggiore ansia.
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Linea di base
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Ansia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (a 30 minuti)
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Misurato utilizzando la State-Trait Anxiety Scale, che consiste in 2 sottoscale, una misura l'ansia di tratto e l'altra misura l'ansia di stato; entrambe le scale hanno un punteggio indipendente che va da 20 a 80 e punteggi più alti sono indicativi di maggiore ansia.
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Immediatamente dopo l'intervento (a 30 minuti)
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Percezione del collo
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutato chiedendo ai partecipanti di disegnare il collo come lo percepiscono
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Linea di base
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Percezione del collo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (a 30 minuti)
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Valutato chiedendo ai partecipanti di disegnare il collo come lo percepiscono
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Immediatamente dopo l'intervento (a 30 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 aprile 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-CED/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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