Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуальная обратная связь при хронической боли в шее

10 сентября 2018 г. обновлено: Anabela G Silva, Aveiro University

Impacto do Feedback Visual da região Posterior da Coluna Cervical, na Intensidade da Dor e Amplitude de Movimento, em Utentes Com Dor Dor Crónica idiopática

Целью данного исследования является оценка влияния зрительной обратной связи задней области шейного отдела позвоночника на интенсивность боли и диапазон движений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

60 пациентов с хронической идиопатической болью в шее будут случайным образом распределены в одну из двух групп: группа, получающая визуальную обратную связь при выполнении 10 повторений каждого из движений шеи (сгибание, разгибание, боковое сгибание и вращение), и группа, выполняющая ту же задачу без визуальная обратная связь. Участники будут оцениваться по интенсивности боли, локализации боли, инвалидности, диапазону движений, кинезиофобии, катастрофизации и тревоге как на исходном уровне, так и после визуального вмешательства (т. е. движения шеи с визуальной обратной связью и без нее).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Португалия
      • Figueira Da Foz, Португалия
        • Clínica de Diagnóstico e Terapêutica - Hellman, Lda

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие идиопатической боли в шее, определяемой как боль в шее, не связанная с какой-либо известной патологией или поражением, ощущаемая не реже одного раза в неделю в течение последних 3 месяцев, расположенная между затылочной линией и горизонтальной линией, проходящей через Т1, и интенсивность боли не менее 3 баллов в зрительном аналоговая шкала.

Критерий исключения:

  • Травма шейного отдела или лица в анамнезе, радикулопатия, хирургическое вмешательство в рассматриваемом позвоночном сегменте в анамнезе, врожденные аномалии позвоночника (шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника) или любая неврологическая или ревматическая патология и, наконец, признаки значительных изменений зрения, или недостатков, не исправляемых линзами или очками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Визуальная обратная связь
Участники этой группы получат визуальную обратную связь своей шеи при выполнении 10 повторений каждого из движений шеи (сгибание, разгибание, боковое сгибание и вращение).
Другой: Визуальная обратная связь
Визуальная обратная связь шеи будет предоставлена ​​участникам с помощью двух зеркал при выполнении движений шеи.
ACTIVE_COMPARATOR: Нет визуальной обратной связи
Участники этой группы будут выполнять по 10 повторений каждого движения шеи (сгибание, разгибание, боковое сгибание и вращение) без обратной связи.
Другой: Нет визуальной обратной связи
Участникам будет предложено выполнять активные движения шеей с закрытыми зеркалами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли в шее
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерено с помощью визуальной аналоговой шкалы 10 см.
Базовый уровень
Интенсивность боли в шее
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (через 30 минут)
Измерено с помощью визуальной аналоговой шкалы 10 см.
Сразу после вмешательства (через 30 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расположение боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерено с помощью диаграммы тела
Базовый уровень
Расположение боли
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (через 30 минут)
Измерено с помощью диаграммы тела
Сразу после вмешательства (через 30 минут)
Время, когда боль вернется к исходному уровню
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (через 30 минут)
Измерено хронометром
Сразу после вмешательства (через 30 минут)
Боль инвалидность
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерено с использованием опросника нарушения функции шеи (диапазон: 0-50 и более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности)
Базовый уровень
Боль инвалидность
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (через 30 минут)
Измерено с использованием опросника нарушения функции шеи (диапазон: 0-50 и более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности)
Сразу после вмешательства (через 30 минут)
Диапазон движений шеи
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью гониометра
Базовый уровень
Диапазон движений шеи
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (через 30 минут)
Измеряется с помощью гониометра
Сразу после вмешательства (через 30 минут)
Кинезиофобия
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерено с использованием шкалы кинсезиофобии Тампа (диапазон: 13-52 и более высокие значения указывают на более высокий страх движения.
Базовый уровень
Кинезиофобия
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (через 30 минут)
Измерено с использованием шкалы кинсезиофобии Тампа (диапазон: 13-52 и более высокие значения указывают на более высокий страх движения.
Сразу после вмешательства (через 30 минут)
Катастрофический
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с использованием Шкалы катастрофизации боли (диапазон: 0-52 балла и выше, что свидетельствует о более высокой катастрофизации боли)
Базовый уровень
Катастрофический
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (через 30 минут)
Измеряется с использованием Шкалы катастрофизации боли (диапазон: 0-52 балла и выше, что свидетельствует о более высокой катастрофизации боли)
Сразу после вмешательства (через 30 минут)
Беспокойство
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью Шкалы тревожности состояния-черты, которая состоит из 2 подшкал, одна измеряет тревожность черты, а другая измеряет тревожность состояния; обе шкалы имеют независимый балл, который колеблется от 20 до 80, а более высокие баллы указывают на более высокую тревогу.
Базовый уровень
Беспокойство
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (через 30 минут)
Измеряется с помощью Шкалы тревожности состояния-черты, которая состоит из 2 подшкал, одна измеряет тревожность черты, а другая измеряет тревожность состояния; обе шкалы имеют независимый балл, который колеблется от 20 до 80, а более высокие баллы указывают на более высокую тревогу.
Сразу после вмешательства (через 30 минут)
Восприятие шеи
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается путем просьбы участников нарисовать свою шею так, как они ее воспринимают.
Базовый уровень
Восприятие шеи
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (через 30 минут)
Оценивается путем просьбы участников нарисовать свою шею так, как они ее воспринимают.
Сразу после вмешательства (через 30 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aveiro University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-CED/2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Визуальная обратная связь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться