Wizualne sprzężenie zwrotne w przewlekłym bólu szyi
10 września 2018 zaktualizowane przez: Anabela G Silva, Aveiro University
Impacto do Feedback Visual da região Posterior da Coluna Cervical, na Intensidade da Dor e Amplitude de Movimento, em Utentes Com Dor Cervical crónica idiopática
Celem pracy jest ocena wpływu wizualnego sprzężenia zwrotnego tylnej części odcinka szyjnego kręgosłupa na intensywność bólu i zakres ruchu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
60 pacjentów z przewlekłym idiopatycznym bólem szyi zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca wizualną informację zwrotną podczas wykonywania 10 powtórzeń każdego z ruchów szyi (zgięcie, wyprost, zgięcie w bok i obrót) oraz grupa wykonująca to samo zadanie bez wizualna informacja zwrotna.
Uczestnicy będą oceniani pod kątem intensywności bólu, lokalizacji bólu, niepełnosprawności, zakresu ruchu, kinezjofobii, katastrofizmu i niepokoju zarówno na początku, jak i po interwencji wizualnej (tj. Ruchy szyi z wizualną informacją zwrotną i bez niej).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Figueira Da Foz, Portugalia
- Clínica de Diagnóstico e Terapêutica - Hellman, Lda
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Idiopatyczny ból szyi zdefiniowany jako ból szyi niezwiązany z żadną znaną patologią lub zmianą chorobową odczuwany co najmniej raz w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy, umiejscowiony między linią karku a linią poziomą przechodzącą przez T1 i nasilenie bólu co najmniej 3 w polu widzenia skala analogowa.
Kryteria wyłączenia:
- Przebyty uraz odcinka szyjnego lub twarzoczaszki, radikulopatia, przebyty zabieg chirurgiczny danego odcinka kręgowego, wady wrodzone kręgosłupa (szyjnego, piersiowego i lędźwiowego) lub jakakolwiek patologia neurologiczna lub reumatyczna, a także dowód istotnych zmian wzrokowych, lub deficytów niekorygowanych soczewkami lub okularami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wizualna informacja zwrotna
Uczestnicy w tej grupie otrzymają wizualną informację zwrotną dotyczącą szyi podczas wykonywania 10 powtórzeń każdego z ruchów szyi (zgięcie, wyprost, zgięcie boczne i rotacja).
|
Wizualna informacja zwrotna na temat szyi zostanie przekazana uczestnikom za pomocą dwóch luster podczas wykonywania ruchów szyi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Brak wizualnej informacji zwrotnej
Uczestnicy w tej grupie wykonują po 10 powtórzeń każdego z ruchów szyi (zgięcie, wyprost, zgięcie boczne i rotacja) bez informacji zwrotnej.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie aktywnych ruchów szyi z zasłoniętymi lusterkami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej o długości 10 cm
|
Linia bazowa
|
|
Intensywność bólu szyi
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (po 30 minutach)
|
Mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej o długości 10 cm
|
Bezpośrednio po interwencji (po 30 minutach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lokalizacja bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą wykresu ciała
|
Linia bazowa
|
|
Lokalizacja bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (po 30 minutach)
|
Mierzone za pomocą wykresu ciała
|
Bezpośrednio po interwencji (po 30 minutach)
|
|
Czas, aby ból powrócił do poziomu wyjściowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (po 30 minutach)
|
Mierzone chronometrem
|
Bezpośrednio po interwencji (po 30 minutach)
|
|
Niepełnosprawność bólowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności szyi (zakres: 0-50 i wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność)
|
Linia bazowa
|
|
Niepełnosprawność bólowa
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (po 30 minutach)
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności szyi (zakres: 0-50 i wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność)
|
Bezpośrednio po interwencji (po 30 minutach)
|
|
Zakres ruchu szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone goniometrem
|
Linia bazowa
|
|
Zakres ruchu szyi
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (po 30 minutach)
|
Mierzone goniometrem
|
Bezpośrednio po interwencji (po 30 minutach)
|
|
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą skali kinsesiofobii Tampa (zakres: 13-52 i wyższe wartości wskazują na wyższy lęk przed ruchem.
|
Linia bazowa
|
|
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (po 30 minutach)
|
Mierzone za pomocą skali kinsesiofobii Tampa (zakres: 13-52 i wyższe wartości wskazują na wyższy lęk przed ruchem.
|
Bezpośrednio po interwencji (po 30 minutach)
|
|
Katastrofalnie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą Skali Bólu Katastrofizującego (zakres: 0-52 i wyższe wyniki i wskazujące na większy ból katastroficzny)
|
Linia bazowa
|
|
Katastrofalnie
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (po 30 minutach)
|
Mierzone za pomocą Skali Bólu Katastrofizującego (zakres: 0-52 i wyższe wyniki i wskazujące na większy ból katastroficzny)
|
Bezpośrednio po interwencji (po 30 minutach)
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą Skali Lęku Stan-Cecha, która składa się z 2 podskal, jedna mierzy lęk jako cechę, a druga mierzy lęk jako stan; obie skale mają niezależną punktację, która waha się od 20 do 80, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
Linia bazowa
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (po 30 minutach)
|
Mierzone za pomocą Skali Lęku Stan-Cecha, która składa się z 2 podskal, jedna mierzy lęk jako cechę, a druga mierzy lęk jako stan; obie skale mają niezależną punktację, która waha się od 20 do 80, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
Bezpośrednio po interwencji (po 30 minutach)
|
|
Percepcja szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane przez poproszenie uczestników o narysowanie szyi tak, jak ją postrzegają
|
Linia bazowa
|
|
Percepcja szyi
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (po 30 minutach)
|
Oceniane przez poproszenie uczestników o narysowanie szyi tak, jak ją postrzegają
|
Bezpośrednio po interwencji (po 30 minutach)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-CED/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .