Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel feedback ved kroniske nakkesmerter

10. september 2018 opdateret af: Anabela G Silva, Aveiro University

Effekt af feedback Visual da região Posterior af Coluna Cervical, på Intensidade da Dor og Amplitude de Movimento, em Utentes Com Dor Cervical crónica idiopática

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indvirkningen af ​​visuel feedback af den bageste region af halshvirvelsøjlen på smerteintensitet og bevægelsesområde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 patienter med kroniske idiopatiske nakkesmerter vil blive tilfældigt opdelt i en af ​​to grupper: en gruppe, der modtager visuel feedback, når de udfører 10 gentagelser af hver af nakkebevægelserne (fleksion, ekstension, sidefleksion og rotation) og en gruppe, der udfører den samme opgave uden visuel feedback. Deltagerne vil blive vurderet for smerteintensitet, smertelokation, handicap, bevægeudslag, kinesiofobi, katastrofalisering og angst både ved baseline og efter visuel intervention (dvs. nakkebevægelser med og uden visuel feedback).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Figueira Da Foz, Portugal
        • Clínica de Diagnóstico e Terapêutica - Hellman, Lda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have idiopatiske nakkesmerter defineret som nakkesmerter, der ikke er relateret til nogen kendt patologi eller læsion, følt mindst en gang om ugen i de sidste 3 måneder, placeret mellem nakkelinjen og en vandret linje, der går gennem T1 og smerteintensitet på mindst 3 i det visuelle analog skala.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med livmoderhals- eller ansigtstraumer, radikulopati, operationshistorie i det pågældende hvirvelsegment, medfødte anomalier, der involverer rygsøjlen (cervikal, thorax og lændehvirvel) eller enhver neurologisk eller reumatisk patologi, og endelig tegn på væsentlige visuelle ændringer, eller af underskud, der ikke er korrigeret med linser eller briller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Visuel feedback
Deltagerne i denne gruppe vil modtage visuel feedback af deres nakke, når de udfører 10 gentagelser af hver af nakkebevægelser (fleksion, ekstension, sidefleksion og rotation).
Andet: Visuel feedback
Visuel feedback af nakken vil blive givet til deltagerne ved hjælp af to spejle, mens de udfører nakkebevægelser.
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen visuel feedback
Deltagerne i denne gruppe vil udføre 10 gentagelser af hver af nakkebevægelser (fleksion, ekstension, sidefleksion og rotation) uden feedback.
Andet: Ingen visuel feedback
Deltagerne vil blive bedt om at udføre aktive bevægelser af deres nakke med spejlene tildækket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af nakkesmerter
Tidsramme: Baseline
Målt med en 10 cm visuel analog skala
Baseline
Intensitet af nakkesmerter
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Målt med en 10 cm visuel analog skala
Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte placering
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af et kropsdiagram
Baseline
Smerte placering
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Målt ved hjælp af et kropsdiagram
Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Tid for smerten at vende tilbage til baseline niveauer
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Målt med kronometer
Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Smerte handicap
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af Neck Disability Questionnaire (interval: 0-50 og højere score indikerer mere handicap)
Baseline
Smerte handicap
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Målt ved hjælp af Neck Disability Questionnaire (interval: 0-50 og højere score indikerer mere handicap)
Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Hals bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af et goniometer
Baseline
Hals bevægelsesområde
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Målt ved hjælp af et goniometer
Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline
Målt ved brug af Tampa-skalaen for kinsesiofobi (interval: 13-52 og højere værdier er tegn på en højere frygt for bevægelse.
Baseline
Kinesiofobi
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Målt ved brug af Tampa-skalaen for kinsesiofobi (interval: 13-52 og højere værdier er tegn på en højere frygt for bevægelse.
Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Katastrofyserende
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af Pain Catastrophyzing Scale (interval: 0-52 og højere score og indikerer højere smertekatastrofysering)
Baseline
Katastrofyserende
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Målt ved hjælp af Pain Catastrophyzing Scale (interval: 0-52 og højere score og indikerer højere smertekatastrofysering)
Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Angst
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af State-Trait Anxiety Scale, som består af 2 underskalaer, den ene måler egenskabsangst og den anden måler tilstandsangst; begge skalaer har en uafhængig score, der spænder fra 20 til 80, og højere score er tegn på højere angst.
Baseline
Angst
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Målt ved hjælp af State-Trait Anxiety Scale, som består af 2 underskalaer, den ene måler egenskabsangst og den anden måler tilstandsangst; begge skalaer har en uafhængig score, der spænder fra 20 til 80, og højere score er tegn på højere angst.
Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Nakkeopfattelse
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved at bede deltagerne tegne deres nakke, som de opfatter den
Baseline
Nakkeopfattelse
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
Vurderet ved at bede deltagerne tegne deres nakke, som de opfatter den
Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aveiro University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

10. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-CED/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Visuel feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner