Visuell tilbakemelding ved kroniske nakkesmerter
10. september 2018 oppdatert av: Anabela G Silva, Aveiro University
Effekt av tilbakemelding Visual da região Posterior av Coluna Cervical, på Intensidade da Dor og Amplitude de Movimento, em Utentes Com Dor Cervical crónica idiopática
Målet med denne studien er å evaluere virkningen av visuell tilbakemelding av den bakre delen av cervikal ryggraden på smerteintensitet og bevegelsesområde.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
60 pasienter med kroniske idiopatiske nakkesmerter vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper: en gruppe som får visuell tilbakemelding når de utfører 10 repetisjoner av hver av nakkebevegelsene (fleksjon, ekstensjon, sidefleksjon og rotasjon) og en gruppe som utfører samme oppgave uten visuell tilbakemelding.
Deltakerne vil bli vurdert for smerteintensitet, smertelokalisering, funksjonshemming, bevegelsesutslag, kinesiofobi, katastrofalisering og angst både ved baseline og etter visuell intervensjon (dvs. nakkebevegelser med og uten visuell tilbakemelding).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Figueira Da Foz, Portugal
- Clínica de Diagnóstico e Terapêutica - Hellman, Lda
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha idiopatiske nakkesmerter definert som nakkesmerter som ikke er relatert til noen kjent patologi eller lesjon kjent minst en gang i uken i løpet av de siste 3 månedene, plassert mellom nakkelinjen og en horisontal linje som går gjennom T1 og smerteintensitet på minst 3 i det visuelle analog skala.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med livmorhals- eller ansiktstraumer, radikulopati, operasjonshistorie i det aktuelle vertebrale segmentet, medfødte anomalier som involverer ryggraden (cervical, thorax og lumbalcolumna) eller enhver nevrologisk eller revmatisk patologi, og til slutt, bevis på betydelige visuelle endringer, eller av underskudd som ikke er korrigert med linser eller briller.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Visuell tilbakemelding
Deltakerne i denne gruppen vil få visuell tilbakemelding av nakken når de utfører 10 repetisjoner av hver av nakkebevegelsene (fleksjon, ekstensjon, sidefleksjon og rotasjon).
|
Visuell tilbakemelding av nakken vil bli gitt til deltakerne ved å bruke to speil mens de utfører nakkebevegelser.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen visuell tilbakemelding
Deltakerne i denne gruppen vil utføre 10 repetisjoner av hver av nakkebevegelsene (fleksjon, ekstensjon, sidefleksjon og rotasjon) uten tilbakemelding.
|
Deltakerne vil bli bedt om å utføre aktive bevegelser av nakken med speilene dekket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet av nakkesmerter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt med en 10 cm visuell analog skala
|
Grunnlinje
|
|
Intensitet av nakkesmerter
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (etter 30 minutter)
|
Målt med en 10 cm visuell analog skala
|
Umiddelbart etter intervensjonen (etter 30 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteplassering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved hjelp av et kroppskart
|
Grunnlinje
|
|
Smerteplassering
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (etter 30 minutter)
|
Målt ved hjelp av et kroppskart
|
Umiddelbart etter intervensjonen (etter 30 minutter)
|
|
På tide at smertene går tilbake til baseline-nivåene
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (etter 30 minutter)
|
Målt med kronometer
|
Umiddelbart etter intervensjonen (etter 30 minutter)
|
|
Smerte funksjonshemming
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved hjelp av Neck Disability Questionnaire (område: 0-50 og høyere skårer indikerer mer funksjonshemming)
|
Grunnlinje
|
|
Smerte funksjonshemming
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (etter 30 minutter)
|
Målt ved hjelp av Neck Disability Questionnaire (område: 0-50 og høyere skårer indikerer mer funksjonshemming)
|
Umiddelbart etter intervensjonen (etter 30 minutter)
|
|
Hals bevegelsesområde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt med goniometer
|
Grunnlinje
|
|
Hals bevegelsesområde
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (etter 30 minutter)
|
Målt med goniometer
|
Umiddelbart etter intervensjonen (etter 30 minutter)
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved hjelp av Tampa-skalaen for Kinsesiophobia (område: 13-52 og høyere verdier indikerer en høyere frykt for bevegelse.
|
Grunnlinje
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (etter 30 minutter)
|
Målt ved hjelp av Tampa-skalaen for Kinsesiophobia (område: 13-52 og høyere verdier indikerer en høyere frykt for bevegelse.
|
Umiddelbart etter intervensjonen (etter 30 minutter)
|
|
Katastrofyserende
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved hjelp av Pain Catastrophyzing Scale (område: 0-52 og høyere poengsum og indikerer høyere smertekatastrofysering)
|
Grunnlinje
|
|
Katastrofyserende
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (etter 30 minutter)
|
Målt ved hjelp av Pain Catastrophyzing Scale (område: 0-52 og høyere poengsum og indikerer høyere smertekatastrofysering)
|
Umiddelbart etter intervensjonen (etter 30 minutter)
|
|
Angst
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved hjelp av State-Trait Anxiety Scale, som består av 2 underskalaer, den ene måler egenskapsangst og den andre måler tilstandsangst; begge skalaene har en uavhengig poengsum som varierer fra 20 til 80 og høyere poengsum indikerer høyere angst.
|
Grunnlinje
|
|
Angst
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (etter 30 minutter)
|
Målt ved hjelp av State-Trait Anxiety Scale, som består av 2 underskalaer, den ene måler egenskapsangst og den andre måler tilstandsangst; begge skalaene har en uavhengig poengsum som varierer fra 20 til 80 og høyere poengsum indikerer høyere angst.
|
Umiddelbart etter intervensjonen (etter 30 minutter)
|
|
Nakkeoppfatning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurderes ved å be deltakerne tegne nakken slik de oppfatter den
|
Grunnlinje
|
|
Nakkeoppfatning
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (etter 30 minutter)
|
Vurderes ved å be deltakerne tegne nakken slik de oppfatter den
|
Umiddelbart etter intervensjonen (etter 30 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. april 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-CED/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .