Visuele feedback bij chronische nekpijn
10 september 2018 bijgewerkt door: Anabela G Silva, Aveiro University
Visuele impact van região Posterior van Cervical Coluna, op Intensidade van Dor en Amplitude van Movimento, met Utentes Com Dor Cervical crónica idiopática
Het doel van deze studie is het evalueren van de impact van visuele feedback van het posterieure gebied van de cervicale wervelkolom op de pijnintensiteit en het bewegingsbereik.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
60 patiënten met chronische idiopathische nekpijn worden willekeurig toegewezen aan een van twee groepen: een groep die visuele feedback krijgt bij het uitvoeren van 10 herhalingen van elk van de nekbewegingen (flexie, extensie, zijflexie en rotatie) en een groep die dezelfde taak uitvoert zonder visuele feedback.
Deelnemers worden beoordeeld op pijnintensiteit, pijnlocatie, handicap, bewegingsbereik, kinesiofobie, catastroferen en angst, zowel bij aanvang als na visuele interventie (d.w.z. nekbewegingen met en zonder visuele feedback).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Figueira Da Foz, Portugal
- Clínica de Diagnóstico e Terapêutica - Hellman, Lda
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Idiopathische nekpijn hebben, gedefinieerd als nekpijn die geen verband houdt met enige bekende pathologie of laesie, minstens één keer per week gevoeld in de laatste 3 maanden, gelokaliseerd tussen de neklijn en een horizontale lijn die door T1 gaat en pijnintensiteit van minstens 3 in het visuele analoge schaal.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cervicaal of aangezichtstrauma, radiculopathie, geschiedenis van chirurgie in het wervelsegment in kwestie, aangeboren afwijkingen met betrekking tot de wervelkolom (cervicale, thoracale en lumbale wervelkolom) of een neurologische of reumatische pathologie, en, ten slotte, tekenen van significante visuele veranderingen, of van tekorten niet gecorrigeerd door lenzen of bril.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Visuele feedback
Deelnemers aan deze groep krijgen visuele feedback van hun nek bij het uitvoeren van 10 herhalingen van elk van nekbewegingen (flexie, extensie, zijflexie en rotatie).
|
Visuele feedback van de nek wordt aan de deelnemers gegeven met behulp van twee spiegels tijdens het uitvoeren van nekbewegingen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Geen visuele feedback
Deelnemers in deze groep voeren 10 herhalingen uit van elk van de nekbewegingen (flexie, extensie, zijflexie en rotatie) zonder feedback.
|
Deelnemers wordt gevraagd om actieve bewegingen van hun nek uit te voeren met de spiegels bedekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nekpijn intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 10 cm
|
Basislijn
|
|
Nekpijn intensiteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ingreep (na 30 minuten)
|
Gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 10 cm
|
Onmiddellijk na de ingreep (na 30 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn locatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met behulp van een bodychart
|
Basislijn
|
|
Pijn locatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ingreep (na 30 minuten)
|
Gemeten met behulp van een bodychart
|
Onmiddellijk na de ingreep (na 30 minuten)
|
|
Tijd voor pijn om terug te keren naar het basisniveau
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ingreep (na 30 minuten)
|
Gemeten met een chronometer
|
Onmiddellijk na de ingreep (na 30 minuten)
|
|
Pijn handicap
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met behulp van de Neck Disability Questionnaire (bereik: 0-50 en hogere scores wijzen op meer handicap)
|
Basislijn
|
|
Pijn handicap
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ingreep (na 30 minuten)
|
Gemeten met behulp van de Neck Disability Questionnaire (bereik: 0-50 en hogere scores wijzen op meer handicap)
|
Onmiddellijk na de ingreep (na 30 minuten)
|
|
Nek bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met een goniometer
|
Basislijn
|
|
Nek bewegingsbereik
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ingreep (na 30 minuten)
|
Gemeten met een goniometer
|
Onmiddellijk na de ingreep (na 30 minuten)
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met behulp van de Tampa-schaal van kinsesiofobie (bereik: 13-52 en hogere waarden zijn indicatief voor een grotere angst voor beweging.
|
Basislijn
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ingreep (na 30 minuten)
|
Gemeten met behulp van de Tampa-schaal van kinsesiofobie (bereik: 13-52 en hogere waarden zijn indicatief voor een grotere angst voor beweging.
|
Onmiddellijk na de ingreep (na 30 minuten)
|
|
Catastroferisch
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met behulp van de Pain Catastrophyzing Scale (bereik: 0-52 en hogere scores en indicatief voor hogere pijncatastrofie)
|
Basislijn
|
|
Catastroferisch
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ingreep (na 30 minuten)
|
Gemeten met behulp van de Pain Catastrophyzing Scale (bereik: 0-52 en hogere scores en indicatief voor hogere pijncatastrofie)
|
Onmiddellijk na de ingreep (na 30 minuten)
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met behulp van de State-Trait Anxiety Scale, die uit 2 subschalen bestaat, meet de ene angststoornis en de andere de toestandsangst; beide schalen hebben een onafhankelijke score die varieert van 20 tot 80 en hogere scores duiden op meer angst.
|
Basislijn
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ingreep (na 30 minuten)
|
Gemeten met behulp van de State-Trait Anxiety Scale, die uit 2 subschalen bestaat, meet de ene angststoornis en de andere de toestandsangst; beide schalen hebben een onafhankelijke score die varieert van 20 tot 80 en hogere scores duiden op meer angst.
|
Onmiddellijk na de ingreep (na 30 minuten)
|
|
Hals perceptie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld door de deelnemers te vragen hun nek te tekenen zoals zij die waarnemen
|
Basislijn
|
|
Hals perceptie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ingreep (na 30 minuten)
|
Beoordeeld door de deelnemers te vragen hun nek te tekenen zoals zij die waarnemen
|
Onmiddellijk na de ingreep (na 30 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 april 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-CED/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .