Vizuální zpětná vazba u chronické bolesti krku
10. září 2018 aktualizováno: Anabela G Silva, Aveiro University
Dopad zpětné vazby Vizuální oblast zadního sloupce cervixu, intenzita doru a amplitudy pohybu, utentes Com Dor cervical crónica idiopática
Cílem této studie je zhodnotit vliv vizuální zpětné vazby zadní oblasti krční páteře na intenzitu bolesti a rozsah pohybu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
60 pacientů s chronickou idiopatickou bolestí krku bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin: skupina, která obdrží vizuální zpětnou vazbu při provedení 10 opakování každého z pohybů krku (flexe, extenze, boční flexe a rotace) a skupina provádějící stejný úkol bez vizuální zpětná vazba.
U účastníků bude hodnocena intenzita bolesti, lokalizace bolesti, postižení, rozsah pohybu, kineziofobie, katastrofa a úzkost jak na začátku, tak po vizuální intervenci (tj. pohyby krku s vizuální zpětnou vazbou a bez ní).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Figueira Da Foz, Portugalsko
- Clínica de Diagnóstico e Terapêutica - Hellman, Lda
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít idiopatickou bolest krku definovanou jako bolest krku nesouvisející s žádnou známou patologií nebo lézí pociťovanou alespoň jednou týdně v posledních 3 měsících, lokalizovanou mezi šíjovou linií a horizontální linií procházející T1 a intenzitu bolesti alespoň 3 ve zraku analogová stupnice.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza cervikálního nebo obličejového traumatu, radikulopatie, anamnéza chirurgického zákroku v příslušném vertebrálním segmentu, vrozené anomálie postihující páteř (krční, hrudní a bederní páteř) nebo jakákoli neurologická nebo revmatická patologie a konečně známky významných zrakových změn, popř. deficitů, které nejsou korigovány čočkami nebo brýlemi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vizuální zpětná vazba
Účastníci v této skupině obdrží vizuální zpětnou vazbu svého krku při provedení 10 opakování každého z pohybů krku (flexe, extenze, boční flexe a rotace).
|
Vizuální zpětná vazba krku bude účastníkům poskytnuta pomocí dvou zrcadel při provádění pohybů krku.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Žádná vizuální zpětná vazba
Účastníci této skupiny provedou 10 opakování každého pohybu krku (flexe, extenze, boční flexe a rotace) bez zpětné vazby.
|
Účastníci budou požádáni, aby prováděli aktivní pohyby krku se zakrytými zrcadly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti v krku
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice
|
Základní linie
|
|
Intenzita bolesti v krku
Časové okno: Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
Měřeno pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice
|
Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lokalizace bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí tělesného diagramu
|
Základní linie
|
|
Lokalizace bolesti
Časové okno: Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
Měřeno pomocí tělesného diagramu
|
Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
|
Čas, kdy se bolest vrátí na výchozí úroveň
Časové okno: Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
Měřeno chronometrem
|
Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
|
Postižení bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí dotazníku o postižení krku (rozsah: 0–50 a vyšší skóre svědčí pro větší postižení)
|
Základní linie
|
|
Postižení bolesti
Časové okno: Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
Měřeno pomocí dotazníku o postižení krku (rozsah: 0–50 a vyšší skóre svědčí pro větší postižení)
|
Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
|
Rozsah pohybu krku
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí goniometru
|
Základní linie
|
|
Rozsah pohybu krku
Časové okno: Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
Měřeno pomocí goniometru
|
Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
|
Kineziofobie
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí Tampa Scale of Kinsesiophobia (Rozsah: 13-52 a vyšší hodnoty ukazují na vyšší strach z pohybu.
|
Základní linie
|
|
Kineziofobie
Časové okno: Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
Měřeno pomocí Tampa Scale of Kinsesiophobia (Rozsah: 13-52 a vyšší hodnoty ukazují na vyšší strach z pohybu.
|
Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
|
Katastrofyzující
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí škály katastrofyzující bolesti (rozsah: 0–52 a vyšší skóre a svědčící pro vyšší katastrofyzující bolest)
|
Základní linie
|
|
Katastrofyzující
Časové okno: Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
Měřeno pomocí škály katastrofyzující bolesti (rozsah: 0–52 a vyšší skóre a svědčící pro vyšší katastrofyzující bolest)
|
Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
|
Úzkost
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí škály State-Rait Anxiety Scale, která se skládá ze 2 dílčích škál, jedna měří rysovou úzkost a druhá stavovou úzkost; obě škály mají nezávislé skóre, které se pohybuje od 20 do 80 a vyšší skóre svědčí o vyšší úzkosti.
|
Základní linie
|
|
Úzkost
Časové okno: Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
Měřeno pomocí škály State-Rait Anxiety Scale, která se skládá ze 2 dílčích škál, jedna měří rysovou úzkost a druhá stavovou úzkost; obě škály mají nezávislé skóre, které se pohybuje od 20 do 80 a vyšší skóre svědčí o vyšší úzkosti.
|
Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
|
Vnímání krku
Časové okno: Základní linie
|
Hodnotí se tak, že účastníci požádá, aby si nakreslili krk tak, jak jej vnímají
|
Základní linie
|
|
Vnímání krku
Časové okno: Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
Hodnotí se tak, že účastníci požádá, aby si nakreslili krk tak, jak jej vnímají
|
Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-CED/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .