Rétroaction visuelle dans la cervicalgie chronique
10 septembre 2018 mis à jour par: Anabela G Silva, Aveiro University
Impacto do Feedback Visual da região Posterior da Coluna Cervical, na Intensidade da Dor e Amplitude de Movimento, em Utentes Com Dor Cervical crónica idiopática
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact du retour visuel de la région postérieure du rachis cervical sur l'intensité de la douleur et l'amplitude des mouvements.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
60 patients souffrant de cervicalgie idiopathique chronique seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : un groupe recevant un retour visuel lors de l'exécution de 10 répétitions de chacun des mouvements du cou (flexion, extension, flexion latérale et rotation) et un groupe effectuant la même tâche sans rétroaction visuelle.
Les participants seront évalués pour l'intensité de la douleur, l'emplacement de la douleur, le handicap, l'amplitude des mouvements, la kinésiophobie, le catastrophisme et l'anxiété à la fois au départ et après l'intervention visuelle (c'est-à-dire les mouvements du cou avec et sans retour visuel).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Figueira Da Foz, Le Portugal
- Clínica de Diagnóstico e Terapêutica - Hellman, Lda
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une cervicalgie idiopathique définie comme une cervicalgie sans rapport avec une pathologie ou lésion connue ressentie au moins une fois par semaine au cours des 3 derniers mois, située entre la ligne nucale et une ligne horizontale passant par T1 et d'intensité de la douleur d'au moins 3 dans le visuel échelle analogique.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme cervical ou facial, de radiculopathie, d'antécédents chirurgicaux du segment vertébral concerné, d'anomalies congénitales intéressant le rachis (rachis cervical, thoracique et lombaire) ou de toute pathologie neurologique ou rhumatismale, et, enfin, preuve d'altérations visuelles importantes, ou des déficits non corrigés par des lentilles ou des lunettes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Retour visuel
Les participants de ce groupe recevront un retour visuel de leur cou lors de l'exécution de 10 répétitions de chacun des mouvements du cou (flexion, extension, flexion latérale et rotation).
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Un retour visuel du cou sera donné aux participants à l'aide de deux miroirs tout en effectuant des mouvements du cou.
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ACTIVE_COMPARATOR: Pas de retour visuel
Les participants de ce groupe effectueront 10 répétitions de chacun des mouvements du cou (flexion, extension, flexion latérale et rotation) sans rétroaction.
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Les participants seront invités à effectuer des mouvements actifs de leur cou avec les miroirs couverts.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur au cou
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm
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Ligne de base
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Intensité de la douleur au cou
Délai: Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm
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Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Localisation de la douleur
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide d'un diagramme corporel
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Ligne de base
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Localisation de la douleur
Délai: Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Mesuré à l'aide d'un diagramme corporel
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Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Il est temps que la douleur revienne aux niveaux de base
Délai: Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Mesuré avec un chronomètre
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Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Invalidité de la douleur
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide du questionnaire sur le handicap du cou (plage : 0-50 et les scores supérieurs indiquent une plus grande invalidité)
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Ligne de base
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Invalidité de la douleur
Délai: Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Mesuré à l'aide du questionnaire sur le handicap du cou (plage : 0-50 et les scores supérieurs indiquent une plus grande invalidité)
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Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Amplitude de mouvement du cou
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide d'un goniomètre
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Ligne de base
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Amplitude de mouvement du cou
Délai: Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Mesuré à l'aide d'un goniomètre
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Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Kinésiophobie
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide de l'échelle de Tampa de la kinésiophobie (gamme : 13-52 et les valeurs supérieures indiquent une plus grande peur du mouvement.
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Ligne de base
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Kinésiophobie
Délai: Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Mesuré à l'aide de l'échelle de Tampa de la kinésiophobie (gamme : 13-52 et les valeurs supérieures indiquent une plus grande peur du mouvement.
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Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Catastrophisant
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide de l'échelle de catastrophisme de la douleur (plage : 0-52 et scores plus élevés et indiquant une douleur catastrophique plus élevée)
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Ligne de base
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Catastrophisant
Délai: Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Mesuré à l'aide de l'échelle de catastrophisme de la douleur (plage : 0-52 et scores plus élevés et indiquant une douleur catastrophique plus élevée)
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Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Anxiété
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'anxiété de trait d'état, qui se compose de 2 sous-échelles, l'une mesure l'anxiété de trait et l'autre mesure l'anxiété d'état ; les deux échelles ont un score indépendant allant de 20 à 80 et des scores plus élevés indiquent une anxiété plus élevée.
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Ligne de base
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Anxiété
Délai: Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'anxiété de trait d'état, qui se compose de 2 sous-échelles, l'une mesure l'anxiété de trait et l'autre mesure l'anxiété d'état ; les deux échelles ont un score indépendant allant de 20 à 80 et des scores plus élevés indiquent une anxiété plus élevée.
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Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Perception du cou
Délai: Ligne de base
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Évalué en demandant aux participants de dessiner leur cou comme ils le perçoivent
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Ligne de base
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Perception du cou
Délai: Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Évalué en demandant aux participants de dessiner leur cou comme ils le perçoivent
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Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 avril 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2018
Première publication (RÉEL)
10 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-CED/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .