妊娠中および妊娠していない女性の慢性腰痛における視覚的フィードバック
2018年9月10日 更新者：Anabela G Silva、Aveiro University
この調査の目的は次のとおりです。
- 慢性腰痛を持つ妊娠中および妊娠していない女性の腰痛の強度、可動域および機能に対する視覚的フィードバックの効果を評価します。
- 腰痛、大惨事、動きに対する恐怖、および腰の知覚/イメージとの関連性を判断します。
調査の概要
詳細な説明
15 人の腰痛のある妊婦と 15 人の妊娠していない腰痛のある女性が研究に参加することが予想されます。
各グループは 2 つの異なる介入を受けます。1 つは腰部の屈曲、伸展、左右の側屈を 10 回繰り返したときの視覚的フィードバックからなり、もう 1 つは視覚的フィードバックなしの同じ腰部の動きからなる介入です。
参加者は、ベースライン時と介入後の両方で、痛みの強さ、痛みの場所、身体障害、運動恐怖症、破局、腰の知覚、屈曲可動域、および起立テストを実行する時間について評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aveiro、ポルトガル
- Escola Superior de Saúde
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- サンプルは、慢性特発性腰痛を持つ 15 人の妊娠中の参加者 (理想的には妊娠第 2 期と第 3 期の間) と、慢性特発性腰痛を持つ 15 人の妊娠していない女性のグループで構成されます。
除外基準:
- 妊娠のリスクがある妊婦や、原因がわかっている腰痛（例： 神経根障害) および深刻な病状を持つすべての参加者 (例: 外傷の病歴、12 か月未満の手術、神経学的病理、腫瘍）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：視覚的なフィードバック
参加者は、視覚的なフィードバックのために鏡を見ながら腰の動きを行うよう求められます。
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参加者は、視覚的なフィードバックを得るために鏡で背中を見ながら、腰の屈曲、伸展、横方向の側屈を 10 回繰り返すよう求められます。
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アクティブコンパレータ：視覚的なフィードバックなし
参加者は、ミラーが覆われ、視覚的なフィードバックが提供されていない間に、腰の動きを実行するよう求められます。
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参加者は、カバーされた鏡を見ながら、腰の屈曲、伸展、横方向の側屈を 10 回繰り返すよう求められます。視覚的なフィードバックは提供されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：ベースライン
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痛みの強さを測定するビジュアル アナログ スケールを使用して測定します (範囲: 0 ～ 10 以上の値は痛みの強さを示します)。
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ベースライン
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痛みの強さ
時間枠：介入直後（30分）
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痛みの強さを測定するビジュアル アナログ スケールを使用して測定します (範囲: 0 ～ 10 以上の値は痛みの強さを示します)。
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介入直後（30分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの場所
時間枠：ベースライン
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ボディチャートを使用して測定
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ベースライン
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痛みの場所
時間枠：介入直後（30分）
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ボディチャートを使用して測定
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介入直後（30分）
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障害
時間枠：ベースライン
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腰痛に関連する障害を評価するローランド モリス アンケートを使用して評価されます (範囲: 0-24 および高い値はより高い障害を示します)。
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ベースライン
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障害
時間枠：介入直後（30分）
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腰痛に関連する障害を評価するローランド モリス アンケートを使用して評価されます (範囲: 0-24 および高い値はより高い障害を示します)。
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介入直後（30分）
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大惨事
時間枠：ベースライン
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Pain Catastrophizing Scale を使用して評価されます (範囲 0-52 以上の値は、より高い痛みの破滅化を示します)。
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ベースライン
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大惨事
時間枠：介入直後（30分）
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Pain Catastrophizing Scale を使用して評価されます (範囲 0-52 以上の値は、より高い痛みの破滅化を示します)。
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介入直後（30分）
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腰の知覚
時間枠：ベースライン
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参加者に腰をどのように認識しているかを描くように依頼することによって評価されます
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ベースライン
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腰の知覚
時間枠：介入直後（30分）
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参加者に腰をどのように認識しているかを描くように依頼することによって評価されます
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介入直後（30分）
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屈曲可動域
時間枠：ベースライン
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参加者が前かがみになったときの薬指と床の間の距離を定規で測定します。
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ベースライン
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屈曲可動域
時間枠：介入直後（30分）
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参加者が前かがみになったときの薬指と床の間の距離を定規で測定します。
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介入直後（30分）
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座ったり立ったりするのにかかる時間 5 回
時間枠：ベースライン
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立ち上がりテストを使用して測定されます。つまり、参加者が一般的な椅子に 5 回連続して座って立ち上がるのにかかる時間 (秒単位)。
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ベースライン
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座ったり立ったりするのにかかる時間 5 回
時間枠：介入直後（30分）
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立ち上がりテストを使用して測定されます。つまり、参加者が一般的な椅子に 5 回連続して座って立ち上がるのにかかる時間 (秒単位)。
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介入直後（30分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月10日
一次修了 (実際)
2018年6月28日
研究の完了 (実際)
2018年8月28日
試験登録日
最初に提出
2018年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月4日
最初の投稿 (実際)
2018年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月10日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。