Rétroaction visuelle dans la lombalgie chronique des femmes enceintes et non enceintes
10 septembre 2018 mis à jour par: Anabela G Silva, Aveiro University
Rétroaction visuelle Lombalgie crónica da grávida e da não grávida/ Rétroaction visuelle dans la lombalgie chronique des femmes enceintes et non enceintes
Les objectifs de cette étude sont de :
- Évaluer l'effet de la rétroaction visuelle sur l'intensité de la lombalgie, l'amplitude des mouvements et la fonction des femmes enceintes et non enceintes souffrant de lombalgie chronique.
- Déterminer l'association entre la lombalgie, le catastrophisme, la peur du mouvement et la perception/l'image du bas du dos.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est prévu que 15 femmes enceintes souffrant de lombalgie et 15 femmes non enceintes souffrant de lombalgie participeront à l'étude.
Chaque groupe recevra deux interventions différentes, l'une consistant en un retour visuel lors de l'exécution de 10 répétitions de flexion du bas du dos, d'extension et de flexion latérale droite et gauche et une autre intervention consistant en les mêmes mouvements du bas du dos sans retour visuel.
Les participants seront évalués pour l'intensité de la douleur, l'emplacement de la douleur, le handicap, la kinésiophobie, le catastrophisme, la perception du bas du dos, l'amplitude des mouvements de flexion et le temps nécessaire pour effectuer le test assis-debout à la fois au départ et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aveiro, Le Portugal
- Escola Superior de Saúde
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'échantillon sera composé de 15 participantes enceintes (idéalement entre le 2e et le 3e trimestre de gestation) souffrant de lombalgie chronique idiopathique et d'un groupe de 15 femmes non enceintes souffrant de lombalgie chronique idiopathique.
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes à risque de grossesse seront exclues ainsi que les lombalgies de cause connue (par ex. radiculopathie) et tous les participants atteints de pathologies graves (par ex. antécédents de traumatisme, chirurgie de moins de 12 mois, pathologies neurologiques, tumeurs).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Retour visuel
Les participants seront invités à effectuer des mouvements du bas du dos tout en regardant un miroir pour un retour visuel.
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Les participants seront invités à effectuer 10 répétitions de flexion, d'extension et de flexions latérales du bas du dos tout en regardant leur dos dans un miroir pour un retour visuel.
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Comparateur actif: Pas de retour visuel
Les participants seront invités à effectuer des mouvements du bas du dos pendant que les miroirs sont couverts et qu'aucun retour visuel n'est fourni.
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Les participants seront invités à effectuer 10 répétitions de flexion, d'extension et de flexions latérales du bas du dos tout en regardant un miroir couvert et aucun retour visuel n'est fourni.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide de l'échelle visuelle analogique, qui mesure l'intensité de la douleur (plage : 0-10 et les valeurs supérieures indiquent une intensité de la douleur plus élevée)
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Ligne de base
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Intensité de la douleur
Délai: Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Mesuré à l'aide de l'échelle visuelle analogique, qui mesure l'intensité de la douleur (plage : 0-10 et les valeurs supérieures indiquent une intensité de la douleur plus élevée)
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Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Localisation de la douleur
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide d'un diagramme corporel
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Ligne de base
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Localisation de la douleur
Délai: Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Mesuré à l'aide d'un diagramme corporel
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Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Invalidité
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide du questionnaire Roland Morris, qui évalue l'invalidité associée à la lombalgie (plage : 0-24 et les valeurs supérieures indiquent une invalidité plus élevée)
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Ligne de base
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Invalidité
Délai: Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Évalué à l'aide du questionnaire Roland Morris, qui évalue l'invalidité associée à la lombalgie (plage : 0-24 et les valeurs supérieures indiquent une invalidité plus élevée)
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Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Catastrophiser
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (les valeurs comprises entre 0 et 52 et plus indiquent une douleur catastrophique plus élevée)
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Ligne de base
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Catastrophiser
Délai: Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Évalué à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (les valeurs comprises entre 0 et 52 et plus indiquent une douleur catastrophique plus élevée)
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Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Perception du bas du dos
Délai: Ligne de base
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Évalué en demandant aux participants de dessiner comment ils perçoivent leur bas du dos
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Ligne de base
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Perception du bas du dos
Délai: Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Évalué en demandant aux participants de dessiner comment ils perçoivent leur bas du dos
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Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Amplitude de mouvement en flexion
Délai: Ligne de base
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La distance entre le 3ème doigt et le sol est mesurée avec une règle lorsque les participants se penchent en avant.
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Ligne de base
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Amplitude de mouvement en flexion
Délai: Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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La distance entre le 3ème doigt et le sol est mesurée avec une règle lorsque les participants se penchent en avant.
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Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Temps mis pour s'asseoir et se tenir debout 5 fois
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide du test assis-debout, c'est-à-dire le temps, en secondes, qu'un participant met pour s'asseoir et se lever d'une chaise commune 5 fois consécutives.
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Ligne de base
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Temps mis pour s'asseoir et se tenir debout 5 fois
Délai: Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Mesuré à l'aide du test assis-debout, c'est-à-dire le temps, en secondes, qu'un participant met pour s'asseoir et se lever d'une chaise commune 5 fois consécutives.
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Immédiatement après l'intervention (à 30 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
28 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
28 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2018
Première publication (Réel)
10 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-CED/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .