Visuel feedback i kroniske lænderygsmerter hos gravide og ikke-gravide kvinder
10. september 2018 opdateret af: Anabela G Silva, Aveiro University
Feedback Visual na Lombalgia crónica da grávida e da não grávida/ Visuel feedback ved kroniske lænderygsmerter hos gravide og ikke-gravide kvinder
Formålet med denne undersøgelse er at:
- Evaluer effekten af visuel feedback på intensiteten af lænderygsmerter, bevægelighed og funktion hos gravide og ikke-gravide kvinder med kroniske lændesmerter.
- Bestem sammenhængen mellem lændesmerter, katastrofalisering, frygt for bevægelse og lænderygsopfattelse/-billede.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det forventes, at 15 gravide kvinder med lændesmerter og 15 ikke-gravide kvinder med lændesmerter vil deltage i undersøgelsen.
Hver gruppe vil modtage to forskellige interventioner, en bestående af visuel feedback ved udførelse af 10 gentagelser af lændefleksion, ekstension og højre og venstre sidefleksion og en anden intervention bestående af de samme lænderygbevægelser uden visuel feedback.
Deltagerne vil blive vurderet for smerteintensitet, smerteplacering, funktionsnedsættelse, kinesiofobi, katastrofalisering, perception af lænden, fleksionsområde for bevægelse og tid til at udføre sit-to-stand-testen både ved baseline og efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aveiro, Portugal
- Escola Superior de Saúde
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Prøven vil bestå af 15 gravide deltagere (ideelt mellem 2. og 3. trimester af graviditeten) med kroniske idiopatiske lænderygsmerter og en gruppe på 15 ikke-gravide kvinder med kroniske idiopatiske lænderygsmerter.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder med risiko for graviditet vil blive udelukket såvel som lænderygsmerter med en kendt årsag (f.eks. radikulopati) og alle deltagere med alvorlige patologier (f.eks. traumehistorie, operation i mindre end 12 måneder, neurologiske patologier, tumorer).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Visuel feedback
Deltagerne vil blive bedt om at udføre bevægelser af lænden, mens de ser på et spejl for visuel feedback.
|
Deltagerne vil blive bedt om at udføre 10 gentagelser af lændefleksion, ekstension og sidefleksioner, mens de ser på ryggen i et spejl for visuel feedback.
|
|
Aktiv komparator: Ingen visuel feedback
Deltagerne vil blive bedt om at udføre bevægelser af lænden, mens spejlene er dækket, og der ikke gives visuel feedback.
|
Deltagerne vil blive bedt om at udføre 10 gentagelser af lændefleksion, ekstension og sidefleksioner, mens de ser på et spejl, der er dækket, og der ikke gives visuel feedback.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af den visuelle analoge skala, som måler smerteintensitet (interval: 0-10 og højere værdier indikerer højere smerteintensitet)
|
Baseline
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
|
Målt ved hjælp af den visuelle analoge skala, som måler smerteintensitet (interval: 0-10 og højere værdier indikerer højere smerteintensitet)
|
Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte placering
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af et kropsdiagram
|
Baseline
|
|
Smerte placering
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
|
Målt ved hjælp af et kropsdiagram
|
Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
|
|
Handicap
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet ved hjælp af Roland Morris-spørgeskemaet, som vurderer handicap associeret med lænderygsmerter (interval: 0-24 og højere værdier indikerer højere handicap)
|
Baseline
|
|
Handicap
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
|
Vurderet ved hjælp af Roland Morris-spørgeskemaet, som vurderer handicap associeret med lænderygsmerter (interval: 0-24 og højere værdier indikerer højere handicap)
|
Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
|
|
Katastroferende
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (interval 0-52 og højere værdier indikerer højere smertekatastrofer)
|
Baseline
|
|
Katastroferende
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
|
Vurderet ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (interval 0-52 og højere værdier indikerer højere smertekatastrofer)
|
Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
|
|
Lav ryg opfattelse
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet ved at bede deltagerne tegne, hvordan de opfatter deres lænderyg som værende
|
Baseline
|
|
Lav ryg opfattelse
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
|
Vurderet ved at bede deltagerne tegne, hvordan de opfatter deres lænderyg som værende
|
Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
|
|
Flexion bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
|
Afstanden mellem 3. finger og gulvet måles med en lineal, når deltagerne læner sig frem.
|
Baseline
|
|
Flexion bevægelsesområde
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
|
Afstanden mellem 3. finger og gulvet måles med en lineal, når deltagerne læner sig frem.
|
Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
|
|
Tid det tager at sidde og stå 5 gange
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af sit-to-stå-testen, dvs. den tid, i sekunder, det tager en deltager at sidde og stå fra en fælles stol 5 på hinanden følgende gange.
|
Baseline
|
|
Tid det tager at sidde og stå 5 gange
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
|
Målt ved hjælp af sit-to-stå-testen, dvs. den tid, i sekunder, det tager en deltager at sidde og stå fra en fælles stol 5 på hinanden følgende gange.
|
Umiddelbart efter interventionen (efter 30 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
28. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2018
Først opslået (Faktiske)
10. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-CED/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .