Feedback visual na dor lombar crônica de mulheres grávidas e não grávidas
10 de setembro de 2018 atualizado por: Anabela G Silva, Aveiro University
Feedback Visual na Lombalgia crônica da grávida e da não grávida/ Visual Feedback in Chronic Lombalgia de Grávidas e Não Grávidas
Os objetivos deste estudo são:
- Avaliar o efeito do feedback visual na intensidade da dor lombar, amplitude de movimento e função de mulheres grávidas e não grávidas com dor lombar crônica.
- Determinar a associação entre lombalgia, catastrofização, medo do movimento e percepção/imagem da região lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Prevê-se que 15 gestantes com lombalgia e 15 não grávidas com lombalgia entrarão no estudo.
Cada grupo receberá duas intervenções diferentes, uma consistindo em feedback visual ao realizar 10 repetições de flexão lombar, extensão e flexão lateral direita e esquerda e outra intervenção consistindo nos mesmos movimentos lombares sem feedback visual.
Os participantes serão avaliados quanto à intensidade da dor, localização da dor, incapacidade, cinesiofobia, catastrofização, percepção da região lombar, amplitude de movimento de flexão e tempo para realizar o teste de sentar e levantar tanto no início quanto após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aveiro, Portugal
- Escola Superior de Saúde
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A amostra será constituída por 15 participantes grávidas (idealmente entre o 2º e 3º trimestre de gestação) com lombalgia crónica idiopática e um grupo de 15 mulheres não grávidas com lombalgia crónica idiopática.
Critério de exclusão:
- Serão excluídas as grávidas com gravidez de risco, bem como as lombalgias de causa conhecida (ex. radiculopatia) e todos os participantes com patologias graves (ex. história de trauma, cirurgia há menos de 12 meses, patologias neurológicas, tumores).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Feedback visual
Os participantes serão solicitados a realizar movimentos da região lombar enquanto olham para um espelho para feedback visual.
|
Os participantes serão solicitados a realizar 10 repetições de flexão lombar, extensão e flexão lateral enquanto olham para suas costas em um espelho para feedback visual.
|
|
Comparador Ativo: Sem feedback visual
Os participantes serão solicitados a realizar movimentos da região lombar enquanto os espelhos estiverem cobertos e nenhum feedback visual for fornecido.
|
Os participantes serão solicitados a realizar 10 repetições de flexão lombar, extensão e flexão lateral enquanto olham para um espelho coberto e nenhum feedback visual é fornecido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base
|
Medido usando a escala analógica visual, que mede a intensidade da dor (intervalo: 0-10 e valores mais altos são indicativos de maior intensidade de dor)
|
Linha de base
|
|
Intensidade da dor
Prazo: Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
Medido usando a escala analógica visual, que mede a intensidade da dor (intervalo: 0-10 e valores mais altos são indicativos de maior intensidade de dor)
|
Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Localização da dor
Prazo: Linha de base
|
Medido usando um gráfico corporal
|
Linha de base
|
|
Localização da dor
Prazo: Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
Medido usando um gráfico corporal
|
Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
|
Incapacidade
Prazo: Linha de base
|
Avaliado usando o Questionário Roland Morris, que avalia a incapacidade associada à dor lombar (intervalo: 0-24 e valores mais altos indicam maior incapacidade)
|
Linha de base
|
|
Incapacidade
Prazo: Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
Avaliado usando o Questionário Roland Morris, que avalia a incapacidade associada à dor lombar (intervalo: 0-24 e valores mais altos indicam maior incapacidade)
|
Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
|
Catastrofização
Prazo: Linha de base
|
Avaliado usando a Escala de Catastrofização da Dor (intervalo 0-52 e valores mais altos são indicativos de maior catastrofização da dor)
|
Linha de base
|
|
Catastrofização
Prazo: Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
Avaliado usando a Escala de Catastrofização da Dor (intervalo 0-52 e valores mais altos são indicativos de maior catastrofização da dor)
|
Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
|
Percepção lombar
Prazo: Linha de base
|
Avaliado pedindo aos participantes que desenhassem como eles percebem a região lombar
|
Linha de base
|
|
Percepção lombar
Prazo: Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
Avaliado pedindo aos participantes que desenhassem como eles percebem a região lombar
|
Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
|
Amplitude de movimento de flexão
Prazo: Linha de base
|
A distância entre o terceiro dedo e o chão é medida com uma régua quando os participantes se inclinam para frente.
|
Linha de base
|
|
Amplitude de movimento de flexão
Prazo: Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
A distância entre o terceiro dedo e o chão é medida com uma régua quando os participantes se inclinam para frente.
|
Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
|
Tempo gasto para sentar e levantar 5 vezes
Prazo: Linha de base
|
Medido por meio do teste sit-to-stand, ou seja, o tempo, em segundos, que um participante leva para sentar e levantar de uma cadeira comum 5 vezes consecutivas.
|
Linha de base
|
|
Tempo gasto para sentar e levantar 5 vezes
Prazo: Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
Medido por meio do teste sit-to-stand, ou seja, o tempo, em segundos, que um participante leva para sentar e levantar de uma cadeira comum 5 vezes consecutivas.
|
Imediatamente após a intervenção (aos 30 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-CED/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .