Vizuální zpětná vazba u chronické bolesti dolní části zad těhotných a netěhotných žen
10. září 2018 aktualizováno: Anabela G Silva, Aveiro University
Vizuální zpětná vazba na Lombalgii crónica da grávida e da não grávida/ Vizuální zpětná vazba u chronické bolesti dolní části zad těhotných a netěhotných žen
Cíle této studie jsou:
- Zhodnoťte vliv vizuální zpětné vazby na intenzitu bolesti v kříži, rozsah pohybu a funkci těhotných a netehotných žen s chronickou bolestí dolní části zad.
- Určete souvislost mezi bolestí v kříži, katastrofou, strachem z pohybu a vnímáním/obrazem v kříži.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předpokládá se, že do studie vstoupí 15 těhotných žen s bolestmi v kříži a 15 netěhotných žen s bolestmi beder.
Každá skupina obdrží dvě různé intervence, jednu sestávající z vizuální zpětné vazby při provedení 10 opakování flexe v dolní části zad, extenze a flexe na pravé a levé straně a druhou intervenci sestávající ze stejných pohybů dolní části zad bez vizuální zpětné vazby.
U účastníků bude hodnocena intenzita bolesti, lokalizace bolesti, postižení, kineziofobie, katastrofa, vnímání dolní části zad, rozsah pohybu ve flexi a doba provedení testu od sedu do stoje na začátku i po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aveiro, Portugalsko
- Escola Superior de Saúde
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vzorek bude tvořit 15 těhotných účastnic (ideálně mezi 2. a 3. trimestrem gestace) s chronickou idiopatickou bolestí dolní části zad a skupina 15 netěhotných žen s chronickou idiopatickou bolestí dolní části zad.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeny budou těhotné ženy s rizikovým těhotenstvím, stejně jako bolesti v kříži se známou příčinou (např. radikulopatie) a všichni účastníci s vážnými patologiemi (např. trauma v anamnéze, operace po dobu kratší než 12 měsíců, neurologické patologie, nádory).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vizuální zpětná vazba
Účastníci budou požádáni, aby provedli pohyby dolní části zad při pohledu do zrcadla pro vizuální zpětnou vazbu.
|
Účastníci budou požádáni, aby provedli 10 opakování flexe v dolní části zad, extenze a laterálních bočních flexí a přitom se dívali na svá záda do zrcadla pro vizuální zpětnou vazbu.
|
|
Aktivní komparátor: Žádná vizuální zpětná vazba
Účastníci budou požádáni, aby prováděli pohyby dolní části zad, zatímco jsou zrcátka zakryta a není poskytována žádná vizuální zpětná vazba.
|
Účastníci budou požádáni, aby provedli 10 opakování flexe v dolní části zad, extenze a laterálních bočních flexí a přitom se dívali do zakrytého zrcadla a bez vizuální zpětné vazby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice, která měří intenzitu bolesti (rozsah: 0-10 a vyšší hodnoty indikují vyšší intenzitu bolesti)
|
Základní linie
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice, která měří intenzitu bolesti (rozsah: 0-10 a vyšší hodnoty indikují vyšší intenzitu bolesti)
|
Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lokalizace bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí tělesného diagramu
|
Základní linie
|
|
Lokalizace bolesti
Časové okno: Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
Měřeno pomocí tělesného diagramu
|
Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
|
Postižení
Časové okno: Základní linie
|
Hodnoceno pomocí Roland Morris Questionnaire, který hodnotí postižení spojené s bolestí dolní části zad (rozsah: 0-24 a vyšší hodnoty indikují vyšší postižení)
|
Základní linie
|
|
Postižení
Časové okno: Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
Hodnoceno pomocí Roland Morris Questionnaire, který hodnotí postižení spojené s bolestí dolní části zad (rozsah: 0-24 a vyšší hodnoty indikují vyšší postižení)
|
Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
|
Katastrofování
Časové okno: Základní linie
|
Hodnotí se pomocí škály katastrofizující bolesti (rozsah 0-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší katastrofující bolest)
|
Základní linie
|
|
Katastrofování
Časové okno: Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
Hodnotí se pomocí škály katastrofizující bolesti (rozsah 0-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší katastrofující bolest)
|
Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
|
Vnímání dolní části zad
Časové okno: Základní linie
|
Hodnotí se tak, že účastníci požádá, aby nakreslili, jak vnímají svou spodní část zad
|
Základní linie
|
|
Vnímání dolní části zad
Časové okno: Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
Hodnotí se tak, že účastníci požádá, aby nakreslili, jak vnímají svou spodní část zad
|
Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
|
Flexibilní rozsah pohybu
Časové okno: Základní linie
|
Vzdálenost mezi 3. prstem a podlahou se měří pravítkem, když se účastníci nakloní dopředu.
|
Základní linie
|
|
Flexibilní rozsah pohybu
Časové okno: Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
Vzdálenost mezi 3. prstem a podlahou se měří pravítkem, když se účastníci nakloní dopředu.
|
Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
|
Doba potřebná k sezení a stání 5krát
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí testu ze sedu do stoje, tj. času v sekundách, který účastník potřebuje k sezení a vstávání ze společné židle 5 po sobě jdoucích časů.
|
Základní linie
|
|
Doba potřebná k sezení a stání 5krát
Časové okno: Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
Měřeno pomocí testu ze sedu do stoje, tj. času v sekundách, který účastník potřebuje k sezení a vstávání ze společné židle 5 po sobě jdoucích časů.
|
Ihned po zásahu (po 30 minutách)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
28. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
28. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-CED/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .