임산부와 비임산부의 만성 요통에서 시각적 피드백
2018년 9월 10일 업데이트: Anabela G Silva, Aveiro University
피드백 Visual na Lombalgia crónica da grávida e da não grávida/ 임산부 및 비임신 여성의 만성 요통에 대한 시각적 피드백
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 만성 요통이 있는 임산부와 임신하지 않은 여성의 요통 강도, 운동 범위 및 기능에 대한 시각적 피드백의 효과를 평가합니다.
- 요통, 격변, 움직임에 대한 두려움 및 요추 인식/이미지 사이의 연관성을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
요통이 있는 임산부 15명과 요통이 있는 비임산부 15명이 연구에 참여할 것으로 예상됩니다.
각 그룹은 두 가지 다른 개입을 받게 됩니다. 하나는 허리 굽힘, 확장 및 오른쪽 및 왼쪽 측면 굽힘을 10회 반복 수행할 때 시각적 피드백으로 구성되고 다른 하나는 시각적 피드백 없이 동일한 허리 움직임으로 구성됩니다.
참가자는 기준선과 개입 후 모두 통증 강도, 통증 위치, 장애, 운동 공포증, 격변, 허리에 대한 인식, 가동 범위의 굴곡 및 앉기 테스트를 수행하는 시간에 대해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aveiro, 포르투갈
- Escola Superior de Saúde
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 샘플은 만성 특발성 요통이 있는 15명의 임신 참가자(이상적으로는 임신 2기와 3기 사이)와 만성 특발성 요통이 있는 15명의 비임신 여성 그룹으로 구성됩니다.
제외 기준:
- 임신 위험이 있는 임산부와 원인이 알려진 요통(예: 신경근병증) 및 심각한 병리가 있는 모든 참가자(예: 외상 병력, 12개월 미만의 수술, 신경학적 병리, 종양).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시각적 피드백
참가자는 시각적 피드백을 위해 거울을 보면서 허리를 움직여야 합니다.
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참가자는 시각적 피드백을 위해 거울에서 등을 보면서 허리 굽힘, 확장 및 측면 측면 굽힘을 10회 반복하도록 요청받습니다.
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활성 비교기: 시각적 피드백 없음
참가자는 거울이 가려지고 시각적 피드백이 제공되지 않는 동안 허리를 움직여야 합니다.
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참가자는 가려진 거울을 보면서 시각적 피드백이 제공되지 않는 상태에서 허리 굽힘, 확장 및 측면 측면 굽힘을 10회 반복 수행해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선
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통증 강도를 측정하는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정(범위: 0-10 이상 값은 통증 강도가 높음을 나타냄)
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기준선
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통증 강도
기간: 개입 직후(30분 후)
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통증 강도를 측정하는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정(범위: 0-10 이상 값은 통증 강도가 높음을 나타냄)
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개입 직후(30분 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 위치
기간: 기준선
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신체 차트를 사용하여 측정
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기준선
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통증 위치
기간: 개입 직후(30분 후)
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신체 차트를 사용하여 측정
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개입 직후(30분 후)
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무능
기간: 기준선
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요통 관련 장애를 평가하는 롤랜드 모리스 설문지를 사용하여 평가(범위: 0-24 이상 값은 더 높은 장애를 나타냄)
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기준선
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무능
기간: 개입 직후(30분 후)
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요통 관련 장애를 평가하는 롤랜드 모리스 설문지를 사용하여 평가(범위: 0-24 이상 값은 더 높은 장애를 나타냄)
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개입 직후(30분 후)
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파국화
기간: 기준선
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Pain Catastrophizing Scale을 사용하여 평가(범위 0-52 이상 값은 더 높은 통증 Catastrophizing을 나타냄)
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기준선
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파국화
기간: 개입 직후(30분 후)
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Pain Catastrophizing Scale을 사용하여 평가(범위 0-52 이상 값은 더 높은 통증 Catastrophizing을 나타냄)
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개입 직후(30분 후)
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허리 지각
기간: 기준선
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참가자들에게 자신의 허리가 어떻게 인식되는지 그리도록 요청하여 평가
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기준선
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허리 지각
기간: 개입 직후(30분 후)
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참가자들에게 자신의 허리가 어떻게 인식되는지 그리도록 요청하여 평가
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개입 직후(30분 후)
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가동 범위
기간: 기준선
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세 번째 손가락과 바닥 사이의 거리는 참가자가 몸을 앞으로 숙였을 때 자로 측정됩니다.
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기준선
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가동 범위
기간: 개입 직후(30분 후)
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세 번째 손가락과 바닥 사이의 거리는 참가자가 몸을 앞으로 숙였을 때 자로 측정됩니다.
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개입 직후(30분 후)
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앉았다 일어서는 시간 5회
기간: 기준선
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기립 테스트(sit-to-stand test)를 사용하여 측정, 즉 참가자가 일반 의자에 5회 연속으로 앉았다 일어서는데 걸리는 시간(초).
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기준선
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앉았다 일어서는 시간 5회
기간: 개입 직후(30분 후)
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기립 테스트(sit-to-stand test)를 사용하여 측정, 즉 참가자가 일반 의자에 5회 연속으로 앉았다 일어서는데 걸리는 시간(초).
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개입 직후(30분 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .