Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуальная обратная связь при хронической боли в пояснице у беременных и небеременных женщин

10 сентября 2018 г. обновлено: Anabela G Silva, Aveiro University

Целями этого исследования являются:

  • Оцените влияние визуальной обратной связи на интенсивность боли в пояснице, диапазон движений и функцию беременных и небеременных женщин с хронической болью в пояснице.
  • Определите связь между болью в пояснице, катастрофизацией, боязнью движения и восприятием/образом поясницы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожидается, что в исследование примут участие 15 беременных женщин с болью в пояснице и 15 небеременных женщин с болью в пояснице. Каждая группа получит два различных вмешательства, одно из которых состоит из визуальной обратной связи при выполнении 10 повторений сгибаний в нижней части спины, разгибаний и правого и левого бокового сгибания, а другое вмешательство состоит из тех же движений в нижней части спины без визуальной обратной связи. Участники будут оцениваться по интенсивности боли, локализации боли, инвалидности, кинезиофобии, катастрофизации, восприятию нижней части спины, диапазону движений при сгибании и времени для выполнения теста «сидеть-встать» как на исходном уровне, так и после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Выборка будет состоять из 15 беременных участниц (в идеале между 2-м и 3-м триместром беременности) с хронической идиопатической болью в пояснице и группы из 15 небеременных женщин с хронической идиопатической болью в пояснице.

Критерий исключения:

  • Будут исключены беременные женщины с риском беременности, а также боль в пояснице с известной причиной (например, радикулопатия) и все участники с серьезными патологиями (напр. травмы в анамнезе, операции менее 12 мес, неврологические патологии, опухоли).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Визуальная обратная связь
Участникам будет предложено выполнять движения нижней части спины, глядя в зеркало для визуальной обратной связи.
Другой: Визуальная обратная связь
Участникам будет предложено выполнить 10 повторений сгибания, разгибания и бокового сгибания в пояснице, глядя на свою спину в зеркало для визуальной обратной связи.
Активный компаратор: Нет визуальной обратной связи
Участников попросят выполнять движения нижней части спины, когда зеркала закрыты, и визуальная обратная связь не предоставляется.
Другой: Нет визуальной обратной связи
Участникам будет предложено выполнить 10 повторений сгибаний в пояснице, разгибаний и боковых сгибаний, глядя в зеркало, которое закрыто, без визуальной обратной связи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы, которая измеряет интенсивность боли (диапазон: 0-10 и более высокие значения указывают на более высокую интенсивность боли)
Базовый уровень
Интенсивность боли
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (через 30 минут)
Измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы, которая измеряет интенсивность боли (диапазон: 0-10 и более высокие значения указывают на более высокую интенсивность боли)
Сразу после вмешательства (через 30 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расположение боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерено с помощью диаграммы тела
Базовый уровень
Расположение боли
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (через 30 минут)
Измерено с помощью диаграммы тела
Сразу после вмешательства (через 30 минут)
Инвалидность
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью опросника Роланда Морриса, который оценивает инвалидность, связанную с болью в пояснице (диапазон: 0-24 и более высокие значения указывают на более высокую инвалидность)
Базовый уровень
Инвалидность
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (через 30 минут)
Оценивается с помощью опросника Роланда Морриса, который оценивает инвалидность, связанную с болью в пояснице (диапазон: 0-24 и более высокие значения указывают на более высокую инвалидность)
Сразу после вмешательства (через 30 минут)
Катастрофический
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с использованием Шкалы катастрофизации боли (диапазон значений 0-52 и выше указывает на более высокую катастрофизацию боли)
Базовый уровень
Катастрофический
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (через 30 минут)
Оценивается с использованием Шкалы катастрофизации боли (диапазон значений 0-52 и выше указывает на более высокую катастрофизацию боли)
Сразу после вмешательства (через 30 минут)
Восприятие нижней части спины
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается путем просьбы участников нарисовать, как они воспринимают свою нижнюю часть спины.
Базовый уровень
Восприятие нижней части спины
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (через 30 минут)
Оценивается путем просьбы участников нарисовать, как они воспринимают свою нижнюю часть спины.
Сразу после вмешательства (через 30 минут)
Сгибание диапазон движения
Временное ограничение: Базовый уровень
Расстояние между 3-м пальцем и полом измеряется линейкой, когда участники наклоняются вперед.
Базовый уровень
Сгибание диапазон движения
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (через 30 минут)
Расстояние между 3-м пальцем и полом измеряется линейкой, когда участники наклоняются вперед.
Сразу после вмешательства (через 30 минут)
Время, необходимое для того, чтобы сесть и встать 5 раз
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью теста «сидя-стоя», т. е. время в секундах, которое требуется участнику, чтобы сесть и встать с общего стула 5 раз подряд.
Базовый уровень
Время, необходимое для того, чтобы сесть и встать 5 раз
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (через 30 минут)
Измеряется с помощью теста «сидя-стоя», т. е. время в секундах, которое требуется участнику, чтобы сесть и встать с общего стула 5 раз подряд.
Сразу после вмешательства (через 30 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aveiro University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-CED/2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Визуальная обратная связь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться