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Retroalimentación visual en el dolor lumbar crónico de mujeres embarazadas y no embarazadas

10 de septiembre de 2018 actualizado por: Anabela G Silva, Aveiro University

Feedback Visual na Lombalgia crónica da grávida e da não grávida/ Visual Feedback in Chronic Low Back Pain of Embarazadas y No Embarazadas

Los objetivos de este estudio son:

  • Evaluar el efecto de la retroalimentación visual sobre la intensidad del dolor lumbar, el rango de movimiento y la función de mujeres embarazadas y no embarazadas con dolor lumbar crónico.
  • Determinar la asociación entre lumbalgia, catastrofismo, miedo al movimiento y percepción/imagen de la espalda baja.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se anticipa que participarán en el estudio 15 mujeres embarazadas con dolor lumbar y 15 mujeres no embarazadas con dolor lumbar. Cada grupo recibirá dos intervenciones diferentes, una consistente en feedback visual al realizar 10 repeticiones de flexión, extensión lumbar y flexión lateral derecha e izquierda y otra intervención consistente en los mismos movimientos lumbares sin feedback visual. Los participantes serán evaluados en cuanto a la intensidad del dolor, la ubicación del dolor, la discapacidad, la kinesiofobia, el catastrofismo, la percepción de la parte baja de la espalda, el rango de movimiento de flexión y el tiempo para realizar la prueba de sentarse y pararse tanto al inicio como después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Portugal
      • Aveiro, Portugal
        • Escola Superior de Saúde

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La muestra estará compuesta por 15 participantes embarazadas (idealmente entre el 2° y 3° trimestre de gestación) con lumbalgia crónica idiopática y un grupo de 15 mujeres no embarazadas con lumbalgia crónica idiopática.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán las gestantes con embarazo de riesgo y la lumbalgia de causa conocida (ej. radiculopatía) y todos los participantes con patologías graves (p. antecedentes de trauma, cirugía de menos de 12 meses, patologías neurológicas, tumores).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comentarios visuales
Se les pedirá a los participantes que realicen movimientos en la parte baja de la espalda mientras se miran en un espejo para recibir retroalimentación visual.
Otro: Comentarios visuales
Se les pedirá a los participantes que realicen 10 repeticiones de flexión y extensión de la espalda baja y flexiones laterales laterales mientras se miran la espalda en un espejo para recibir retroalimentación visual.
Comparador activo: Sin retroalimentación visual
Se les pedirá a los participantes que realicen movimientos de la parte baja de la espalda mientras los espejos están cubiertos y no se proporciona información visual.
Otro: Sin retroalimentación visual
Se les pedirá a los participantes que realicen 10 repeticiones de flexión, extensión y flexiones laterales de la espalda baja mientras miran un espejo que está cubierto y no se proporciona información visual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
Medido utilizando la escala analógica visual, que mide la intensidad del dolor (rango: 0-10 y los valores más altos son indicativos de una mayor intensidad del dolor)
Base
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)
Medido utilizando la escala analógica visual, que mide la intensidad del dolor (rango: 0-10 y los valores más altos son indicativos de una mayor intensidad del dolor)
Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ubicación del dolor
Periodo de tiempo: Base
Medido usando un gráfico corporal
Base
Ubicación del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)
Medido usando un gráfico corporal
Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)
Discapacidad
Periodo de tiempo: Base
Evaluado mediante el Cuestionario de Roland Morris, que evalúa la discapacidad asociada al dolor lumbar (rango: 0-24 y los valores más altos indican una discapacidad más alta)
Base
Discapacidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)
Evaluado mediante el Cuestionario de Roland Morris, que evalúa la discapacidad asociada al dolor lumbar (rango: 0-24 y los valores más altos indican una discapacidad más alta)
Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)
Catastrofismo
Periodo de tiempo: Base
Evaluado utilizando la Escala de catastrofización del dolor (el rango de 0 a 52 y los valores más altos son indicativos de una mayor catastrofización del dolor)
Base
Catastrofismo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)
Evaluado utilizando la Escala de catastrofización del dolor (el rango de 0 a 52 y los valores más altos son indicativos de una mayor catastrofización del dolor)
Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)
Percepción de la espalda baja
Periodo de tiempo: Base
Evaluado pidiendo a los participantes que dibujen cómo perciben que es su espalda baja
Base
Percepción de la espalda baja
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)
Evaluado pidiendo a los participantes que dibujen cómo perciben que es su espalda baja
Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)
Rango de movimiento de flexión
Periodo de tiempo: Base
La distancia entre el tercer dedo y el suelo se mide con una regla cuando los participantes se inclinan hacia adelante.
Base
Rango de movimiento de flexión
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)
La distancia entre el tercer dedo y el suelo se mide con una regla cuando los participantes se inclinan hacia adelante.
Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)
Tiempo necesario para sentarse y pararse 5 veces
Periodo de tiempo: Base
Medido mediante la prueba sit-to-stand, es decir, el tiempo, en segundos, que tarda un participante en sentarse y levantarse de una silla común 5 veces consecutivas.
Base
Tiempo necesario para sentarse y pararse 5 veces
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)
Medido mediante la prueba sit-to-stand, es decir, el tiempo, en segundos, que tarda un participante en sentarse y levantarse de una silla común 5 veces consecutivas.
Inmediatamente después de la intervención (a los 30 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Aveiro University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

28 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14-CED/2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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