Visuelles Feedback bei chronischen Rückenschmerzen von schwangeren und nicht schwangeren Frauen
10. September 2018 aktualisiert von: Anabela G Silva, Aveiro University
Feedback Visual na Lombalgia crónica da grávida e da não grávida/ Visual Feedback in Chronic Low Back Pain of Pregnant and Nonpregnant Women
Die Ziele dieser Studie sind:
- Bewerten Sie die Wirkung von visuellem Feedback auf die Intensität von Rückenschmerzen, den Bewegungsbereich und die Funktion von schwangeren und nicht schwangeren Frauen mit chronischen Rückenschmerzen.
- Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen Rückenschmerzen, Katastrophisierung, Bewegungsangst und Wahrnehmung/Bild des unteren Rückens.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird erwartet, dass 15 schwangere Frauen mit Rückenschmerzen und 15 nicht schwangere Frauen mit Rückenschmerzen an der Studie teilnehmen werden.
Jede Gruppe erhält zwei verschiedene Interventionen, eine besteht aus visuellem Feedback bei 10 Wiederholungen von Beugung, Streckung und rechter und linker Seitenbeugung des unteren Rückens und eine weitere Intervention besteht aus denselben Bewegungen des unteren Rückens ohne visuelles Feedback.
Die Teilnehmer werden auf Schmerzintensität, Schmerzort, Behinderung, Kinesiophobie, Katastrophisierung, Wahrnehmung des unteren Rückens, Beugebewegungsumfang und Zeit zur Durchführung des Sitz-auf-Steh-Tests sowohl zu Studienbeginn als auch nach der Intervention bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aveiro, Portugal
- Escola Superior de Saúde
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Stichprobe besteht aus 15 schwangeren Teilnehmerinnen (idealerweise zwischen dem 2. und 3. Trimester der Schwangerschaft) mit chronischen idiopathischen Kreuzschmerzen und einer Gruppe von 15 nicht schwangeren Frauen mit chronischen idiopathischen Kreuzschmerzen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere mit Risikoschwangerschaft werden ebenso ausgeschlossen wie Rückenschmerzen mit bekannter Ursache (z. Radikulopathie) und alle Teilnehmer mit schweren Pathologien (z. Vorgeschichte von Trauma, Operation für weniger als 12 Monate, neurologische Pathologien, Tumore).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Visuelles Feedback
Die Teilnehmer werden gebeten, Bewegungen des unteren Rückens auszuführen, während sie für visuelles Feedback in einen Spiegel schauen.
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Die Teilnehmer werden gebeten, 10 Wiederholungen der Beugung, Streckung und lateralen Seitwärtsbeugung des unteren Rückens durchzuführen, während sie ihren Rücken in einem Spiegel betrachten, um visuelles Feedback zu erhalten.
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Aktiver Komparator: Keine visuelle Rückmeldung
Die Teilnehmer werden gebeten, Bewegungen des unteren Rückens auszuführen, während die Spiegel abgedeckt sind und kein visuelles Feedback gegeben wird.
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Die Teilnehmer werden gebeten, 10 Wiederholungen der Beugung, Streckung und lateralen Seitbeugung des unteren Rückens durchzuführen, während sie auf einen Spiegel schauen, der abgedeckt ist und kein visuelles Feedback gibt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit der visuellen Analogskala, die die Schmerzintensität misst (Bereich: 0-10 und höhere Werte weisen auf eine höhere Schmerzintensität hin)
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Grundlinie
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Gemessen mit der visuellen Analogskala, die die Schmerzintensität misst (Bereich: 0-10 und höhere Werte weisen auf eine höhere Schmerzintensität hin)
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Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ort der Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit einem Körperdiagramm
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Grundlinie
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Ort der Schmerzen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Gemessen mit einem Körperdiagramm
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Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Behinderung
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet anhand des Roland Morris-Fragebogens, der die mit Rückenschmerzen verbundene Behinderung bewertet (Bereich: 0-24 und höhere Werte weisen auf eine stärkere Behinderung hin)
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Grundlinie
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Behinderung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Bewertet anhand des Roland Morris-Fragebogens, der die mit Rückenschmerzen verbundene Behinderung bewertet (Bereich: 0-24 und höhere Werte weisen auf eine stärkere Behinderung hin)
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Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Katastrophieren
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet anhand der Pain Catastrophizing Scale (Bereich 0-52 und höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzkatastrophisierung hin)
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Grundlinie
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Katastrophieren
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Bewertet anhand der Pain Catastrophizing Scale (Bereich 0-52 und höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzkatastrophisierung hin)
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Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Wahrnehmung des unteren Rückens
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet, indem die Teilnehmer gebeten wurden, zu zeichnen, wie sie ihren unteren Rücken wahrnehmen
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Grundlinie
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Wahrnehmung des unteren Rückens
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Bewertet, indem die Teilnehmer gebeten wurden, zu zeichnen, wie sie ihren unteren Rücken wahrnehmen
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Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Flexionsbereich der Bewegung
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Abstand zwischen dem 3. Finger und dem Boden wird mit einem Lineal gemessen, wenn sich die Teilnehmer nach vorne lehnen.
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Grundlinie
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Flexionsbereich der Bewegung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Der Abstand zwischen dem 3. Finger und dem Boden wird mit einem Lineal gemessen, wenn sich die Teilnehmer nach vorne lehnen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Zeit zum Sitzen und Stehen 5 Mal
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit dem Sit-to-Stand-Test, d. h. die Zeit in Sekunden, die ein Teilnehmer benötigt, um 5 Mal hintereinander auf einem gemeinsamen Stuhl zu sitzen und aufzustehen.
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Grundlinie
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Zeit zum Sitzen und Stehen 5 Mal
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Gemessen mit dem Sit-to-Stand-Test, d. h. die Zeit in Sekunden, die ein Teilnehmer benötigt, um 5 Mal hintereinander auf einem gemeinsamen Stuhl zu sitzen und aufzustehen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff (nach 30 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-CED/2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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