Visuaalinen palaute raskaana olevien ja ei-raskaana olevien naisten kroonisesta alaselkäkivuista
maanantai 10. syyskuuta 2018 päivittänyt: Anabela G Silva, Aveiro University
Palaute Visual na Lombalgia crónica da grávida e da não grávida/ Visuaalinen palaute raskaana olevien ja ei-raskaana olevien naisten kroonisesta alaselkäkivuista
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioi visuaalisen palautteen vaikutusta alaselkäkipujen voimakkuuteen, liikeratojen vaihteluväliin ja toimintaan raskaana olevilla ja ei-raskaana olevilla naisilla, joilla on krooninen alaselkäkipu.
- Määritä yhteys alaselkäkivun, katastrofaalisen, liikkeenpelon ja alaselän havainnon/kuvan välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 15 raskaana olevaa alaselkäkipua ja 15 ei-raskaana olevaa alaselkäkipua.
Jokainen ryhmä saa kaksi erilaista interventiota, joista toinen koostuu visuaalisesta palautteesta suoritettaessa 10 toistoa alaselän koukistusta, venytystä ja oikeaa ja vasenta sivutakaisua ja toinen interventio, joka koostuu samoista alaselän liikkeistä ilman visuaalista palautetta.
Osallistujilta arvioidaan kivun intensiteetti, kivun sijainti, vammaisuus, kinesiofobia, katastrofi, alaselän havaitseminen, taivutusliikkeet ja istuma-seisomatesti sekä lähtötilanteessa että toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aveiro, Portugali
- Escola Superior de Saúde
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otos koostuu 15 raskaana olevasta osallistujasta (mieluiten 2. ja 3. raskauskolmanneksen välillä), joilla on krooninen idiopaattinen alaselkäkipu, ja 15 ei-raskaana olevan naisen ryhmä, joilla on krooninen idiopaattinen alaselkäkipu.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on riskiraskaus, suljetaan pois, samoin kuin alaselkäkipu, jonka syy on tiedossa (esim. radikulopatia) ja kaikki osallistujat, joilla on vakavia patologioita (esim. traumahistoria, alle 12 kuukauden leikkaus, neurologiset sairaudet, kasvaimet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Visuaalinen palaute
Osallistujia pyydetään suorittamaan alaselän liikkeitä samalla, kun he katsovat peilistä visuaalisen palautteen saamiseksi.
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan 10 toistoa alaselän taivutusta, venytystä ja lateraalista sivutaivutusta samalla kun he katsovat selkänsä peilistä visuaalisen palautteen saamiseksi.
|
|
Active Comparator: Ei visuaalista palautetta
Osallistujia pyydetään suorittamaan alaselän liikkeitä peilien ollessa peitettyinä eikä visuaalista palautetta anneta.
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan 10 toistoa alaselän koukistamista, venytystä ja sivuttaista taivutusta samalla kun he katsovat peiliä, joka on peitetty ja visuaalista palautetta ei anneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla, joka mittaa kivun voimakkuutta (alue: 0-10 ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta)
|
Perustaso
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla, joka mittaa kivun voimakkuutta (alue: 0-10 ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun sijainti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu kehokaaviolla
|
Perustaso
|
|
Kivun sijainti
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
Mitattu kehokaaviolla
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu käyttämällä Roland Morris -kyselyä, joka arvioi alaselän kipuun liittyvän vamman (vaihteluväli: 0-24 ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa vammaa)
|
Perustaso
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
Arvioitu käyttämällä Roland Morris -kyselyä, joka arvioi alaselän kipuun liittyvän vamman (vaihteluväli: 0-24 ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa vammaa)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
|
Katastrofia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu kivun katastrofiasteikolla (alue 0-52 ja korkeammat arvot ovat osoitus suuremmasta kivun katastrofaalisuudesta)
|
Perustaso
|
|
Katastrofia
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
Arvioitu kivun katastrofiasteikolla (alue 0-52 ja korkeammat arvot ovat osoitus suuremmasta kivun katastrofaalisuudesta)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
|
Alaselän havainto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidaan pyytämällä osallistujia piirtämään, millaisena he näkevät alaselkänsä
|
Perustaso
|
|
Alaselän havainto
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
Arvioidaan pyytämällä osallistujia piirtämään, millaisena he näkevät alaselkänsä
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
|
Taivutusliike
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kolmannen sormen ja lattian välinen etäisyys mitataan viivaimella, kun osallistujat nojaavat eteenpäin.
|
Perustaso
|
|
Taivutusliike
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
Kolmannen sormen ja lattian välinen etäisyys mitataan viivaimella, kun osallistujat nojaavat eteenpäin.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
|
Istumiseen ja seisomiseen käytetty aika 5 kertaa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu istumalla seisomaan -testillä, eli se aika sekunteina, jonka osallistujalta kuluu istumaan ja seisomaan yhteiseltä tuolilta 5 kertaa peräkkäin.
|
Perustaso
|
|
Istumiseen ja seisomiseen käytetty aika 5 kertaa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
Mitattu istumalla seisomaan -testillä, eli se aika sekunteina, jonka osallistujalta kuluu istumaan ja seisomaan yhteiseltä tuolilta 5 kertaa peräkkäin.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kohdalla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-CED/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .