選択的帝王切開分娩のための術前経口炭水化物飲料とインスリン感受性への影響
2025年5月4日 更新者：Emily E. Sharpe, M.D.、Mayo Clinic
術前の絶食と手術は、代謝ストレスとインスリン抵抗性を引き起こす可能性があります。
経口炭水化物負荷は、さまざまな種類の手術を受けている妊娠していない集団のインスリン抵抗性の発症を軽減することが示されています。
妊娠中の女性はインスリン抵抗性が高まるため、帝王切開の前に術前に炭水化物を摂取することでさらに効果が得られる可能性があります。
英国の女性は選択的帝王切開分娩の前に炭水化物飲料を摂取していますが、母親と新生児に対するこれらの飲料の代謝効果は評価されていません。
調査の概要
詳細な説明
術前の絶食と手術は、代謝ストレスとインスリン抵抗性を引き起こす可能性があります。 周術期のインスリン抵抗性は高血糖を引き起こし、感染性合併症、罹患率、および死亡率の増加につながる可能性があります.2,3 インスリン抵抗性の発生を軽減するために、術前の経口炭水化物負荷を利用して、妊娠していない集団で重要な研究が行われています。 最近のメタアナリシスで、Awad と同僚 2 は、腹部大手術を受ける患者において、術前の炭水化物飲料が滞在期間の短縮と術後のインスリン抵抗性の減少に関連している可能性があることを発見しました。
米国では、毎年約 130 万人の女性が帝王切開 (CD) を受けています。 4 CD は、米国で最も一般的な入院手術です。 英国では、産科手術後の回復を強化するための推奨事項があります。 強化された回復の実装は、コストを削減しながらケアの質を向上させることを目的として、国民保健サービスの品質、革新、生産性、および予防プログラムをサポートします。 強化された回復経路の一環として、妊娠中の女性は術前に炭水化物飲料を摂取しています。 妊娠中の女性とその新生児におけるこの炭水化物負荷の代謝効果を調べた研究は不足しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
含まれるもの:
- 脊柱管麻酔下での予定された待機的帝王切開分娩を受診する ASA 身体状態 II-III の女性
- 満期の単胎妊娠 (37 ～ 42 週)
- 18～50歳
除外：
- 既存の糖尿病（妊娠糖尿病、I型DM、II型DM）
- グルコースまたは脂肪酸代謝に影響を与えることが知られているインスリン感作薬またはその他の薬を服用している。
- 腎臓、心臓、または肝臓の病気。 重度の脂質障害。
- 肥満手術の歴史
- 妊娠前BMI >40
- 炭水化物飲料の摂取から手術までの時間の延長 (>4 時間)
- 帝王切開を4回以上繰り返す
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：断食
待機的帝王切開分娩前の絶食（標準治療）
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実験的：炭水化物ドリンク
被験者は選択的帝王切開分娩の前に炭水化物飲料を2杯飲みます
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2～12オンスのドリンク
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経口ブドウ糖負荷試験
時間枠：術後24時間
|
ブドウ糖、インスリン
|
術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Emily E Sharpe, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月13日
一次修了 (実際)
2025年4月29日
研究の完了 (実際)
2025年4月29日
試験登録日
最初に提出
2018年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月4日
最初の投稿 (実際)
2018年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月4日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
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