- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03494868
선택적 제왕절개 분만을 위한 수술 전 경구 탄수화물 음료와 인슐린 감수성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
수술 전 금식과 수술은 대사 스트레스와 인슐린 저항성을 유발할 수 있습니다. 수술 전후 인슐린 저항성은 감염 합병증, 이환율 및 사망률을 증가시킬 수 있는 고혈당증을 초래합니다.2,3 인슐린 저항성의 발달을 약화시키기 위해 수술 전 경구 탄수화물 부하를 이용하는 비임신 인구에서 중요한 연구가 이루어졌습니다. 최근 메타 분석에서 Awad와 동료 2는 수술 전 탄수화물 음료가 입원 기간 단축 및 주요 복부 수술을 받는 환자의 수술 후 인슐린 저항성 감소와 관련이 있을 수 있음을 발견했습니다.
미국에서 매년 약 130만 명의 여성이 제왕절개(CD)를 받습니다. 4 CD는 미국에서 가장 흔한 입원 수술입니다. 영국에서는 산과 수술 후 향상된 회복을 구현하라는 권장 사항이 있습니다. 향상된 회복의 구현은 비용을 줄이면서 치료의 질을 향상시키는 것을 목표로 하는 National Health Service 품질, 혁신, 생산성 및 예방 프로그램을 지원합니다. 향상된 회복 경로의 일환으로 임산부는 수술 전 탄수화물 음료를 받고 있습니다. 임산부와 신생아에서 이 탄수화물 부하의 대사 효과를 조사하는 연구는 부족합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함:
- ASA 신체 상태 II-III 신경축 마취 하에서 예정된 선택적 제왕절개 분만을 제시하는 여성
- 만삭의 단태 임신(37~42주)
- 18-50세
제외:
- 기존 당뇨병(임신성 당뇨병, 제1형 DM, 제2형 DM)
- 포도당 또는 지방산 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 인슐린 감작제 또는 기타 약물 복용.
- 신장, 심장 또는 간 질환. 심한 지질 장애.
- 비만 수술의 역사
- 임신 전 BMI >40
- 탄수화물 음료 섭취와 수술 사이의 장기간(>4시간)
- 4회 이상의 반복 제왕절개
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 금식
선택적 제왕절개 분만 전 금식(치료 기준)
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실험적: 탄수화물 음료
피험자는 선택적 제왕절개 분만 전에 탄수화물 음료 2잔을 마십니다.
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2 - 12 온스 음료수
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경구 포도당 내성 검사
기간: 수술 후 24시간
|
포도당, 인슐린
|
수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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