Bevanda orale preoperatoria di carboidrati per il parto cesareo elettivo e l'effetto sulla sensibilità all'insulina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il digiuno e l'intervento chirurgico preoperatori possono causare stress metabolico e insulino-resistenza. L'insulino-resistenza perioperatoria provoca iperglicemia che può determinare un aumento delle complicanze infettive, della morbilità e della mortalità.2,3 Sono state condotte ricerche significative nella popolazione non gravida utilizzando il carico di carboidrati per via orale preoperatoria per attenuare lo sviluppo dell'insulino-resistenza. In una recente meta-analisi, Awad e colleghi 2 hanno scoperto che una bevanda a base di carboidrati preoperatoria può essere associata a una ridotta durata della degenza ea una riduzione dell'insulino-resistenza postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore.
Circa 1,3 milioni di donne si sottopongono a parto cesareo (MC) ogni anno negli Stati Uniti. 4 CD è la chirurgia ospedaliera più comune negli Stati Uniti. Nel Regno Unito, ci sono raccomandazioni per implementare un miglioramento del recupero dopo la chirurgia ostetrica. L'attuazione del recupero potenziato supporta il programma di qualità, innovazione, produttività e prevenzione del servizio sanitario nazionale con l'obiettivo di migliorare la qualità dell'assistenza riducendo i costi. Come parte del percorso di recupero potenziato, le donne incinte ricevono una bevanda a base di carboidrati preoperatoria. C'è una scarsità di ricerche sugli effetti metabolici di questo carico di carboidrati nella donna incinta e nel suo neonato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusione:
- Stato fisico ASA II-III donne che si presentano per parto cesareo programmato elettivo in anestesia neuroassiale
- Gestazione singola a termine (37-42 settimane)
- Età 18-50
Esclusione:
- Diabete preesistente (diabete gestazionale, diabete di tipo I, diabete di tipo II)
- Assunzione di farmaci insulino-sensibilizzanti o altri farmaci noti per influenzare il metabolismo del glucosio o degli acidi grassi.
- Malattia renale, cardiaca o epatica. Disturbi lipidici gravi.
- Storia della chirurgia bariatrica
- BMI pre-gravidanza >40
- Periodo di tempo prolungato (>4 ore) tra l'ingestione di una bevanda a base di carboidrati e l'intervento chirurgico
- Quattro o più tagli cesarei ripetuti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Digiuno
Digiuno prima del parto cesareo elettivo (standard di cura)
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Sperimentale: Bevanda di carboidrati
I soggetti berranno 2 bevande a base di carboidrati prima del parto cesareo elettivo
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2 - 12 once di bevande
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test orale di tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
glucosio, insulina
|
24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-009567
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