Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ oral karbohydratdrikk for elektiv keisersnitt og effekten på insulinfølsomhet

4. mai 2025 oppdatert av: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic
Preoperativ faste og kirurgi kan forårsake metabolsk stress og insulinresistens. Oral karbohydratbelastning har vist seg å dempe utviklingen av insulinresistens hos den ikke-gravide befolkningen som gjennomgår mange forskjellige typer kirurgi. Gravide kvinner har en økning i insulinresistens og kan derfor ha ytterligere nytte av en preoperativ karbohydratmengde før keisersnitt. Selv om kvinnen i Storbritannia får en karbohydratdrikk før elektiv keisersnitt, har de metabolske effektene av disse drinkene på mor og nyfødt ikke blitt evaluert.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Preoperativ faste og kirurgi kan forårsake metabolsk stress og insulinresistens. Peroperativ insulinresistens resulterer i hyperglykemi som kan føre til økte smittsomme komplikasjoner, sykelighet og dødelighet.2,3 Betydelig forskning har funnet sted i den ikke-gravide befolkningen som bruker preoperativ oral karbohydratbelastning for å dempe utviklingen av insulinresistens. I en fersk metaanalyse fant Awad og medarbeidere 2 at en preoperativ karbohydratdrikk kan være assosiert med redusert liggetid og en reduksjon i postoperativ insulinresistens hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi.

Omtrent 1,3 millioner kvinner gjennomgår keisersnitt (CD) årlig i USA. 4 CD er den vanligste døgnoperasjonen i USA. I Storbritannia er det anbefalinger for å implementere økt utvinning etter obstetrisk kirurgi. Implementering av forbedret utvinning støtter det nasjonale helsetjenesteprogrammet for kvalitet, innovasjon, produktivitet og forebygging med sikte på å forbedre kvaliteten på omsorgen samtidig som kostnadene reduseres. Som en del av den forbedrede restitusjonsveien, får gravide kvinner en preoperativ karbohydratdrikk. Det er mangel på forskning som ser på de metabolske effektene av denne karbohydratmengden hos den gravide kvinnen og hennes nyfødte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkludering:

  • ASA fysisk status II-III kvinner som presenterer for planlagt, elektiv keisersnitt under nevraksial anestesi
  • Enslig svangerskap ved termin (37-42 uker)
  • 18-50 år

Utelukkelse:

  • Eksisterende diabetes (svangerskapsdiabetes, Type I DM, Type II DM)
  • Tar insulinsensibiliserende eller andre medisiner som er kjent for å påvirke glukose- eller fettsyremetabolismen.
  • Nyre-, hjerte- eller leversykdom. Alvorlige lipidforstyrrelser.
  • Historie om fedmekirurgi
  • Før graviditet BMI >40
  • Forlenget tidsperiode (>4 timer) mellom inntak av karbohydratdrikk og operasjon
  • Fire eller flere gjentatte keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Fasting
Faste før elektiv keisersnitt levering (standard for omsorg)
Eksperimentell: Karbohydratdrikk
Forsøkspersoner vil drikke 2 karbohydratdrikker før elektiv keisersnitt levering
2 - 12 oz drinker
Andre navn:
  • Clearfast Preop Drink

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oral glukosetoleransetest
Tidsramme: 24 timer postoperativt
glukose, insulin
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

29. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

29. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere