Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Präoperatives orales Kohlenhydratgetränk für die elektive Kaiserschnittentbindung und die Wirkung auf die Insulinsensitivität

4. Mai 2025 aktualisiert von: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic
Präoperatives Fasten und Operationen können metabolischen Stress und Insulinresistenz verursachen. Es hat sich gezeigt, dass die orale Zufuhr von Kohlenhydraten die Entwicklung einer Insulinresistenz bei der nicht schwangeren Bevölkerung, die sich vielen verschiedenen Arten von Operationen unterzieht, abschwächt. Schwangere Frauen haben eine erhöhte Insulinresistenz und können daher weiter von einer präoperativen Kohlenhydratzufuhr vor einem Kaiserschnitt profitieren. Obwohl Frauen in Großbritannien vor einem elektiven Kaiserschnitt ein Kohlenhydratgetränk erhalten, wurden die metabolischen Auswirkungen dieser Getränke auf die Mutter und das Neugeborene nicht untersucht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Präoperatives Fasten und Operationen können metabolischen Stress und Insulinresistenz verursachen. Perioperative Insulinresistenz führt zu Hyperglykämie, die zu erhöhten infektiösen Komplikationen, Morbidität und Mortalität führen kann.2,3 In der nichtschwangeren Population wurden bedeutende Forschungsarbeiten durchgeführt, bei denen eine präoperative orale Kohlenhydratzufuhr verwendet wurde, um die Entwicklung einer Insulinresistenz abzuschwächen. In einer kürzlich durchgeführten Metaanalyse stellten Awad und Kollegen 2 fest, dass ein präoperatives Kohlenhydratgetränk mit einer verkürzten Aufenthaltsdauer und einer Verringerung der postoperativen Insulinresistenz bei Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen, verbunden sein kann.

Etwa 1,3 Millionen Frauen unterziehen sich in den Vereinigten Staaten jährlich einem Kaiserschnitt (CD). 4 CD ist die häufigste stationäre Operation in den Vereinigten Staaten. Im Vereinigten Königreich gibt es Empfehlungen zur Implementierung einer verbesserten Erholung nach geburtshilflichen Eingriffen. Die Implementierung einer verbesserten Genesung unterstützt das Programm für Qualität, Innovation, Produktivität und Prävention des Nationalen Gesundheitsdienstes mit dem Ziel, die Qualität der Versorgung zu verbessern und gleichzeitig die Kosten zu senken. Als Teil des verbesserten Erholungspfads erhalten schwangere Frauen präoperativ ein Kohlenhydratgetränk. Es gibt nur wenige Untersuchungen zu den metabolischen Auswirkungen dieser Kohlenhydratbelastung bei Schwangeren und ihrem Neugeborenen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Aufnahme:

  • ASA-Körperstatus II-III Frauen, die sich für einen geplanten, elektiven Kaiserschnitt unter neuraxialer Anästhesie vorstellen
  • Einlingsschwangerschaft zum Termin (37-42 Wochen)
  • Alter 18-50

Ausschluss:

  • Vorbestehender Diabetes (Gestationsdiabetes, DM Typ I, DM Typ II)
  • Einnahme von insulinsensibilisierenden oder anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Glukose- oder Fettsäurestoffwechsel beeinflussen.
  • Nieren-, Herz- oder Lebererkrankungen. Schwere Lipidstörungen.
  • Geschichte der bariatrischen Chirurgie
  • BMI vor der Schwangerschaft >40
  • Längerer Zeitraum (> 4 Stunden) zwischen der Einnahme eines Kohlenhydratgetränks und der Operation
  • Vier oder mehr wiederholte Kaiserschnitte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Fasten
Fasten vor einem elektiven Kaiserschnitt (Versorgungsstandard)
Experimental: Kohlenhydratgetränk
Die Probanden trinken vor dem elektiven Kaiserschnitt 2 Kohlenhydratgetränke
2 - 12 Unzen Getränke
Andere Namen:
  • Clearfast Pre-Op-Getränk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oraler Glukosetoleranz-Test
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Glukose, Insulin
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren