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Boisson glucidique orale préopératoire pour l'accouchement par césarienne programmée et effet sur la sensibilité à l'insuline

19 avril 2024 mis à jour par: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic
Le jeûne préopératoire et la chirurgie peuvent provoquer un stress métabolique et une résistance à l'insuline. Il a été démontré que la charge orale en glucides atténue le développement de la résistance à l'insuline dans la population non enceinte subissant de nombreux types de chirurgie. Les femmes enceintes ont une augmentation de la résistance à l'insuline et peuvent donc bénéficier davantage d'une charge glucidique préopératoire avant l'accouchement par césarienne. Bien que la femme au Royaume-Uni reçoive une boisson glucidique avant l'accouchement par césarienne élective, les effets métaboliques de ces boissons sur la mère et le nouveau-né n'ont pas été évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Description détaillée

Le jeûne préopératoire et la chirurgie peuvent provoquer un stress métabolique et une résistance à l'insuline. La résistance à l'insuline périopératoire entraîne une hyperglycémie qui peut entraîner une augmentation des complications infectieuses, de la morbidité et de la mortalité.2,3 Des recherches importantes ont eu lieu dans la population non enceinte utilisant une charge glucidique orale préopératoire pour atténuer le développement de la résistance à l'insuline. Dans une méta-analyse récente, Awad et ses collègues 2 ont découvert qu'une boisson glucidique préopératoire pouvait être associée à une durée de séjour réduite et à une réduction de la résistance à l'insuline postopératoire chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure.

Environ 1,3 million de femmes subissent une césarienne (CD) chaque année aux États-Unis. 4 CD est la chirurgie hospitalière la plus courante aux États-Unis. Au Royaume-Uni, il existe des recommandations pour mettre en œuvre une récupération améliorée après une chirurgie obstétricale. La mise en œuvre de la récupération assistée soutient le programme national de qualité, d'innovation, de productivité et de prévention des services de santé dans le but d'améliorer la qualité des soins tout en réduisant les coûts. Dans le cadre de la voie de récupération améliorée, les femmes enceintes reçoivent une boisson glucidique préopératoire. Il existe peu de recherches sur les effets métaboliques de cette charge glucidique chez la femme enceinte et son nouveau-né.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion:

  • Femmes de statut physique ASA II-III se présentant pour une césarienne planifiée sous anesthésie neuraxiale
  • Grossesse unique à terme (37-42 semaines)
  • 18-50 ans

Exclusion:

  • Diabète préexistant (diabète gestationnel, diabète de type I, diabète de type II)
  • Prendre des médicaments sensibilisants à l'insuline ou d'autres médicaments connus pour influencer le métabolisme du glucose ou des acides gras.
  • Maladie rénale, cardiaque ou hépatique. Troubles lipidiques sévères.
  • Histoire de la chirurgie bariatrique
  • IMC avant la grossesse> 40
  • Période prolongée (> 4 heures) entre l'ingestion d'une boisson glucidique et la chirurgie
  • Quatre césariennes répétées ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Jeûne
Jeûne avant l'accouchement par césarienne élective (norme de soins)
Expérimental: Boisson aux glucides
Les sujets boiront 2 boissons glucidiques avant l'accouchement par césarienne élective
2 à 12 oz de boissons
Autres noms:
  • Boisson préopératoire Clearfast

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test oral de tolérance au glucose
Délai: 24 heures après l'opération
glucose, insuline
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2018

Première publication (Réel)

11 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-009567

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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