Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen suun kautta otettava hiilihydraattijuoma valinnaiseen keisarileikkaukseen ja vaikutus insuliiniherkkyyteen

perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic
Leikkausta edeltävä paasto ja leikkaus voivat aiheuttaa metabolista stressiä ja insuliiniresistenssiä. Suun kautta otettavan hiilihydraattikuormituksen on osoitettu heikentävän insuliiniresistenssin kehittymistä ei-raskaana olevissa populaatioissa, joille tehdään monia erilaisia ​​leikkaustyyppejä. Raskaana olevien naisten insuliiniresistenssi lisääntyy, ja siksi he voivat edelleen hyötyä leikkausta edeltävästä hiilihydraattikuormituksesta ennen keisarinleikkausta. Vaikka naiset Isossa-Britanniassa saavat hiilihydraattijuoman ennen elektiivistä keisarileikkausta, näiden juomien metabolisia vaikutuksia äidille ja vastasyntyneelle ei ole arvioitu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkausta edeltävä paasto ja leikkaus voivat aiheuttaa metabolista stressiä ja insuliiniresistenssiä. Perioperatiivinen insuliiniresistenssi johtaa hyperglykemiaan, joka voi johtaa lisääntyneisiin infektiokomplikaatioihin, sairastumiseen ja kuolleisuuteen.2,3 Merkittäviä tutkimuksia on tehty ei-raskaana olevilla potilailla, jotka käyttävät ennen leikkausta suun kautta otettavaa hiilihydraattikuormitusta insuliiniresistenssin kehittymisen vaimentamiseen. Äskettäisessä meta-analyysissä Awad ja kollegat 2 havaitsivat, että leikkausta edeltävä hiilihydraattijuoma saattaa liittyä lyhentyneeseen oleskelun kestoon ja leikkauksen jälkeisen insuliiniresistenssin vähenemiseen potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus.

Noin 1,3 miljoonalle naiselle tehdään keisarinleikkaus (CD) vuosittain Yhdysvalloissa. 4 CD on yleisin sairaalahoitoleikkaus Yhdysvalloissa. Isossa-Britanniassa on suosituksia parannetun palautumisen toteuttamisesta synnytysleikkauksen jälkeen. Tehostetun toipumisen toteuttaminen tukee valtakunnallisen terveydenhuollon laatu-, innovaatio-, tuottavuus- ja ennaltaehkäisyohjelmaa, jonka tavoitteena on parantaa hoidon laatua ja vähentää kustannuksia. Osana tehostettua toipumispolkua raskaana olevat naiset saavat ennen leikkausta hiilihydraattijuomaa. Tämän hiilihydraattikuorman metabolisia vaikutuksia raskaana olevalla naisella ja hänen vastasyntyneellä on vähän tutkittu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytä:

  • ASA fyysinen tila II-III naiset, jotka saapuvat suunniteltuun, elektiiviseen keisarileikkaukseen neuraksiaalipuudutuksessa
  • Yksittäinen raskaus aikakaudella (37-42 viikkoa)
  • Ikäraja 18-50

Poissulkeminen:

  • Aiempi diabetes (raskausdiabetes, tyypin I DM, tyypin II DM)
  • Käytät insuliinia herkistäviä tai muita lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosi- tai rasvahappoaineenvaihduntaan.
  • Munuais-, sydän- tai maksasairaus. Vaikeat lipidihäiriöt.
  • Bariatrisen kirurgian historia
  • Ennen raskautta BMI >40
  • Pitkä aika (>4 tuntia) hiilihydraattijuoman nauttimisen ja leikkauksen välillä
  • Neljä tai useampi toistettava keisarinleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Paasto
Paasto ennen elektiivistä keisarileikkausta (hoidon standardi)
Kokeellinen: Hiilihydraattijuoma
Koehenkilöt juovat 2 hiilihydraattijuomaa ennen elektiivistä keisarileikkausta
Ravintolisä: Hiilihydraattijuoma
2-12 unssia juomia
Muut nimet:
  • Clearfast Preop -juoma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
glukoosi, insuliini
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-009567

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiilihydraattijuoma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa