Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét előtti orális szénhidrát ital a tervezett császármetszéshez és az inzulinérzékenységre gyakorolt ​​hatás

2024. április 19. frissítette: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic
A műtét előtti éhezés és műtét anyagcsere-stresszt és inzulinrezisztenciát okozhat. Kimutatták, hogy az orális szénhidrát terhelés csökkenti az inzulinrezisztencia kialakulását a nem terhes populációban, akik sokféle műtéten esnek át. A terhes nők inzulinrezisztenciája megnövekszik, ezért előnyös lehet a császármetszés előtti műtét előtti szénhidrátterhelés. Bár az Egyesült Királyságban a nők szénhidráttartalmú italt kapnak a tervezett császármetszés előtt, ezeknek az italoknak az anyára és az újszülöttre gyakorolt ​​​​anyagcsere-hatásait nem értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Részletes leírás

A műtét előtti éhezés és műtét anyagcsere-stresszt és inzulinrezisztenciát okozhat. A perioperatív inzulinrezisztencia hiperglikémiát eredményez, ami fokozott fertőző szövődményekhez, morbiditáshoz és mortalitáshoz vezethet.2,3 Jelentős kutatások történtek a nem terhes populációban, ahol a műtét előtti orális szénhidrátbevitelt alkalmazták az inzulinrezisztencia kialakulásának enyhítésére. Egy közelmúltban végzett metaanalízisben Awad és munkatársai 2 azt találták, hogy a műtét előtti szénhidrát ital csökkenti a tartózkodási időt és csökkenti a posztoperatív inzulinrezisztenciát a nagy hasi műtéten átesett betegeknél.

Az Egyesült Államokban évente körülbelül 1,3 millió nő esik császármetszésen (CD). A 4 CD a leggyakoribb fekvőbeteg-műtét az Egyesült Államokban. Az Egyesült Királyságban ajánlások vannak a szülészeti műtétek utáni fokozott felépülés megvalósítására. A fokozott gyógyulás megvalósítása támogatja a Nemzeti Egészségügyi Szolgáltatások minősége, innovációja, termelékenysége és megelőzése programját azzal a céllal, hogy a költségek csökkentése mellett javítsák az ellátás minőségét. A megnövelt gyógyulási folyamat részeként a terhes nők a műtét előtt szénhidrát italt kapnak. Kevés kutatás foglalkozik ennek a szénhidrátterhelésnek a metabolikus hatásaival a terhes nőkben és az újszülöttekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadás:

  • ASA II-III fizikai állapotú nők, akik tervezett, elektív császármetszésre jelentkeznek neuraxiális érzéstelenítésben
  • Egyedülálló terhesség (37-42 hét)
  • 18-50 éves korig

Kirekesztés:

  • Meglévő cukorbetegség (Gesztációs cukorbetegség, I-es típusú DM, II-es típusú DM)
  • Inzulinérzékenyítő vagy egyéb olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glükóz- vagy zsírsav-anyagcserét.
  • Vese-, szív- vagy májbetegség. Súlyos lipid rendellenességek.
  • Bariatric sebészet története
  • Terhesség előtti BMI >40
  • Elhúzódó idő (>4 óra) a szénhidráttartalmú ital elfogyasztása és a műtét között
  • Négy vagy több ismételt császármetszés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Böjtölés
Böjt a tervezett császármetszés előtt (standard ellátás)
Kísérleti: Szénhidrát ital
Az alanyok 2 szénhidráttartalmú italt isznak a tervezett császármetszés előtt
2-12 oz italok
Más nevek:
  • Clearfast Preop Drink

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orális glükóz tolerancia teszt
Időkeret: 24 órával a műtét után
glükóz, inzulin
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-009567

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szénhidrát ital

3
Iratkozz fel