Przedoperacyjny doustny napój węglowodanowy do planowego porodu cesarskiego i wpływ na wrażliwość na insulinę
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Post przedoperacyjny i zabieg chirurgiczny mogą powodować stres metaboliczny i insulinooporność. Okołooperacyjna oporność na insulinę powoduje hiperglikemię, która może prowadzić do zwiększenia powikłań infekcyjnych, chorobowości i śmiertelności.2,3 Przeprowadzono znaczące badania w populacji nieciężarnej, w których zastosowano przedoperacyjne doustne ładowanie węglowodanami w celu złagodzenia rozwoju insulinooporności. W niedawnej metaanalizie Awad i wsp. 2 stwierdzili, że przedoperacyjny napój węglowodanowy może być związany ze skróceniem pobytu w szpitalu i zmniejszeniem pooperacyjnej oporności na insulinę u pacjentów poddawanych poważnym operacjom brzusznym.
Około 1,3 miliona kobiet rocznie przechodzi cesarskie cięcie (CD) w Stanach Zjednoczonych. 4 CD jest najczęstszą operacją szpitalną w Stanach Zjednoczonych. W Wielkiej Brytanii istnieją rekomendacje, aby wdrożyć przyspieszoną rekonwalescencję po operacjach położniczych. Wdrożenie wzmocnionego powrotu do zdrowia wspiera program jakości, innowacji, produktywności i profilaktyki Narodowej Służby Zdrowia w celu poprawy jakości opieki przy jednoczesnym obniżeniu kosztów. W ramach ścieżki zwiększonego powrotu do zdrowia kobiety w ciąży otrzymują przedoperacyjny napój węglowodanowy. Istnieje niewiele badań poświęconych efektom metabolicznym tego ładunku węglowodanów u kobiety w ciąży i jej noworodka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Włączenie:
- Kobiety w stanie fizycznym ASA II-III zgłaszające się do planowego, planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu przewodowo-osiowym
- Ciąża pojedyncza w terminie (37-42 tygodnie)
- Wiek 18-50 lat
Wykluczenie:
- Istniejąca cukrzyca (cukrzyca ciążowa, cukrzyca typu I, cukrzyca typu II)
- Przyjmowanie leków uwrażliwiających na insulinę lub innych leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm glukozy lub kwasów tłuszczowych.
- Choroby nerek, serca lub wątroby. Ciężkie zaburzenia lipidowe.
- Historia chirurgii bariatrycznej
- BMI przed ciążą >40
- Wydłużony okres czasu (>4 godziny) między spożyciem napoju węglowodanowego a operacją
- Cztery lub więcej powtórzeń cięcia cesarskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Post
Poszczenie przed planowym cięciem cesarskim (standard opieki)
|
|
|
Eksperymentalny: Napój Węglowodanowy
Pacjentki wypiją 2 napoje węglowodanowe przed planowym cięciem cesarskim
|
2 - 12 uncji napojów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doustny test tolerancji glukozy
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
glukoza, insulina
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-009567
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .