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Bebida Oral de Carboidratos Pré-operatório para Cesariana Eletiva e o Efeito na Sensibilidade à Insulina

4 de maio de 2025 atualizado por: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic
O jejum pré-operatório e a cirurgia podem causar estresse metabólico e resistência à insulina. Foi demonstrado que a carga oral de carboidratos atenua o desenvolvimento de resistência à insulina na população não grávida submetida a muitos tipos diferentes de cirurgia. As mulheres grávidas têm um aumento na resistência à insulina e, portanto, podem se beneficiar ainda mais de uma carga pré-operatória de carboidratos antes da cesariana. Embora as mulheres no Reino Unido recebam uma bebida com carboidratos antes da cesariana eletiva, os efeitos metabólicos dessas bebidas na mãe e no recém-nascido não foram avaliados.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

O jejum pré-operatório e a cirurgia podem causar estresse metabólico e resistência à insulina. A resistência à insulina no perioperatório resulta em hiperglicemia que pode levar ao aumento de complicações infecciosas, morbidade e mortalidade.2,3 Pesquisas significativas ocorreram na população não grávida utilizando carga oral de carboidratos pré-operatório para atenuar o desenvolvimento de resistência à insulina. Em uma meta-análise recente, Awad e colegas 2 descobriram que uma bebida com carboidratos no pré-operatório pode estar associada à redução do tempo de internação e à redução da resistência à insulina no pós-operatório em pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte.

Aproximadamente 1,3 milhão de mulheres passam por cesariana (CD) anualmente nos Estados Unidos. 4 A DC é a cirurgia hospitalar mais comum nos Estados Unidos. No Reino Unido, existem recomendações para implementar a recuperação avançada após cirurgia obstétrica. A implementação da recuperação aprimorada apóia o programa de Qualidade, Inovação, Produtividade e Prevenção do Serviço Nacional de Saúde com o objetivo de melhorar a qualidade do atendimento e reduzir custos. Como parte do caminho de recuperação aprimorada, as mulheres grávidas estão recebendo uma bebida de carboidratos pré-operatória. Há uma escassez de pesquisas que analisam os efeitos metabólicos dessa carga de carboidratos na gestante e em seu recém-nascido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusão:

  • Mulheres com estado físico ASA II-III que se apresentam para cesariana eletiva programada sob anestesia neuraxial
  • Gestação única a termo (37-42 semanas)
  • Idade 18-50

Exclusão:

  • Diabetes preexistente (diabetes gestacional, DM tipo I, DM tipo II)
  • Tomar medicamentos sensibilizadores de insulina ou outros medicamentos conhecidos por influenciar o metabolismo da glicose ou dos ácidos graxos.
  • Doença renal, cardíaca ou hepática. Distúrbios lipídicos graves.
  • História da cirurgia bariátrica
  • IMC pré-gravidez >40
  • Período de tempo prolongado (>4 horas) entre a ingestão de bebida com carboidratos e a cirurgia
  • Quatro ou mais cesáreas repetidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Jejum
Jejum antes da cesariana eletiva (cuidado padrão)
Experimental: Bebida de carboidrato
Os indivíduos beberão 2 bebidas com carboidratos antes do parto por cesariana eletiva
2 - 12 onças de bebidas
Outros nomes:
  • Bebida pré-operatória Clearfast

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste oral de tolerância à glicose
Prazo: 24 horas de pós-operatório
glicose, insulina
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

29 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

29 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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