Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bebida de carbohidratos orales preoperatoria para parto por cesárea electiva y el efecto sobre la sensibilidad a la insulina

19 de abril de 2024 actualizado por: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic
El ayuno preoperatorio y la cirugía pueden causar estrés metabólico y resistencia a la insulina. Se ha demostrado que la carga de carbohidratos por vía oral atenúa el desarrollo de resistencia a la insulina en la población no embarazada que se somete a muchos tipos diferentes de cirugía. Las mujeres embarazadas tienen un aumento en la resistencia a la insulina y, por lo tanto, pueden beneficiarse aún más de una carga de carbohidratos preoperatoria antes del parto por cesárea. Aunque las mujeres en el Reino Unido reciben una bebida con carbohidratos antes del parto por cesárea electiva, no se han evaluado los efectos metabólicos de estas bebidas en la madre y el recién nacido.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Descripción detallada

El ayuno preoperatorio y la cirugía pueden causar estrés metabólico y resistencia a la insulina. La resistencia a la insulina perioperatoria produce hiperglucemia, lo que puede conducir a un aumento de las complicaciones infecciosas, la morbilidad y la mortalidad.2,3 Se han llevado a cabo importantes investigaciones en la población no embarazada utilizando la carga de carbohidratos orales preoperatoria para atenuar el desarrollo de resistencia a la insulina. En un metaanálisis reciente, Awad y colegas 2 encontraron que una bebida de carbohidratos preoperatoria puede estar asociada con una estancia hospitalaria reducida y una reducción de la resistencia a la insulina posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor.

Aproximadamente 1,3 millones de mujeres se someten a parto por cesárea (CD) anualmente en los Estados Unidos. 4 CD es la cirugía para pacientes hospitalizados más común en los Estados Unidos. En el Reino Unido, existen recomendaciones para implementar una recuperación mejorada después de la cirugía obstétrica. La implementación de la recuperación mejorada apoya el programa de Calidad, Innovación, Productividad y Prevención del Servicio Nacional de Salud con el objetivo de mejorar la calidad de la atención y reducir los costos. Como parte de la ruta de recuperación mejorada, las mujeres embarazadas reciben una bebida de carbohidratos preoperatoria. Hay escasez de investigaciones que analicen los efectos metabólicos de esta carga de carbohidratos en la mujer embarazada y su recién nacido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Inclusión:

  • Estado físico ASA II-III Mujeres que se presentan para cesárea electiva programada bajo anestesia neuroaxial
  • Embarazo único a término (37-42 semanas)
  • Edades 18-50

Exclusión:

  • Diabetes preexistente (diabetes gestacional, DM tipo I, DM tipo II)
  • Tomar medicamentos sensibilizantes a la insulina u otros medicamentos que se sabe que influyen en el metabolismo de la glucosa o los ácidos grasos.
  • Enfermedad renal, cardíaca o hepática. Trastornos lipídicos graves.
  • Historia de la cirugía bariátrica
  • IMC antes del embarazo >40
  • Período de tiempo prolongado (> 4 horas) entre la ingestión de bebidas con carbohidratos y la cirugía
  • Cuatro o más cesáreas repetidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Ayuno
Ayuno antes del parto por cesárea electiva (estándar de atención)
Experimental: Bebida de carbohidratos
Los sujetos beberán 2 bebidas con carbohidratos antes del parto por cesárea electiva
2 bebidas de 12 onzas
Otros nombres:
  • Bebida preoperatoria Clearfast

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Test oral de tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
glucosa, insulina
24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bebida de carbohidratos

3
Suscribir