Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ oral kulhydratdrik til elektiv kejsersnit og virkningen på insulinfølsomhed

4. maj 2025 opdateret af: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic
Præoperativ faste og operation kan forårsage metabolisk stress og insulinresistens. Oral kulhydratbelastning har vist sig at dæmpe udviklingen af ​​insulinresistens i den ikke-gravide befolkning, der gennemgår mange forskellige typer operationer. Gravide kvinder har en stigning i insulinresistens og kan derfor have yderligere gavn af en præoperativ kulhydratbelastning før kejsersnit. Selvom en kvinde i Storbritannien får en kulhydratdrik før elektiv kejsersnit, er de metaboliske virkninger af disse drikke på moderen og det nyfødte barn ikke blevet evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præoperativ faste og operation kan forårsage metabolisk stress og insulinresistens. Perioperativ insulinresistens resulterer i hyperglykæmi, som kan føre til øgede infektiøse komplikationer, morbiditet og dødelighed.2,3 Der er fundet betydelig forskning i den ikke-gravide befolkning, der anvender præoperativ oral kulhydratbelastning til at dæmpe udviklingen af ​​insulinresistens. I en nylig meta-analyse fandt Awad og kollegaer 2, at en præoperativ kulhydratdrik kan være forbundet med reduceret liggetid og en reduktion af postoperativ insulinresistens hos patienter, der gennemgår en større abdominal operation.

Cirka 1,3 millioner kvinder gennemgår kejsersnit (CD) årligt i USA. 4 CD er den mest almindelige indlagte operation i USA. I Storbritannien er der anbefalinger til at implementere øget restitution efter obstetrisk kirurgi. Implementering af forbedret helbredelse understøtter det nationale sundhedstjenesteprogram for kvalitet, innovation, produktivitet og forebyggelse med det formål at forbedre kvaliteten af ​​plejen og samtidig reducere omkostningerne. Som en del af den forbedrede restitutionsvej får gravide kvinder en præoperativ kulhydratdrik. Der er mangel på forskning, der ser på de metaboliske virkninger af denne kulhydratbelastning hos den gravide kvinde og hendes nyfødte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkludering:

  • ASA fysisk status II-III kvinder, der præsenterer for planlagt, elektiv kejsersnit under neuraksial anæstesi
  • Singleton drægtighed ved termin (37-42 uger)
  • Alder 18-50

Undtagelse:

  • Eksisterende diabetes (Gestationsdiabetes, Type I DM, Type II DM)
  • Indtagelse af insulinsensibiliserende eller anden medicin, der vides at påvirke glukose- eller fedtsyremetabolismen.
  • Nyre-, hjerte- eller leversygdom. Alvorlige lipidforstyrrelser.
  • Historie om fedmekirurgi
  • Før graviditetens BMI >40
  • Længere tidsrum (>4 timer) mellem indtagelse af kulhydratdrik og operation
  • Fire eller flere gentagne kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Faste
Faste før elektiv kejsersnitfødsel (standardbehandling)
Eksperimentel: Kulhydratdrik
Forsøgspersonerne vil drikke 2 kulhydratdrikke før elektiv kejsersnit
2 - 12 oz drikkevarer
Andre navne:
  • Clearfast Preop Drink

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral glukosetolerancetest
Tidsramme: 24 timer postoperativt
glukose, insulin
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2018

Først opslået (Faktiske)

11. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner