Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационный пероральный углеводный напиток для планового кесарева сечения и влияние на чувствительность к инсулину

19 апреля 2024 г. обновлено: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic
Предоперационное голодание и хирургическое вмешательство могут вызвать метаболический стресс и резистентность к инсулину. Было показано, что пероральная углеводная нагрузка ослабляет развитие резистентности к инсулину у небеременных пациентов, подвергающихся различным хирургическим вмешательствам. Беременные женщины имеют повышенную резистентность к инсулину и, следовательно, могут получить дополнительную пользу от предоперационной углеводной нагрузки перед кесаревым сечением. Хотя женщина в Великобритании получает углеводный напиток перед плановым кесаревым сечением, метаболические эффекты этих напитков на мать и новорожденного не оценивались.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Подробное описание

Предоперационное голодание и хирургическое вмешательство могут вызвать метаболический стресс и резистентность к инсулину. Периоперационная резистентность к инсулину приводит к гипергликемии, что может привести к увеличению инфекционных осложнений, заболеваемости и смертности.2,3 Значительные исследования были проведены на небеременных людях с использованием предоперационной пероральной нагрузки углеводами для ослабления развития резистентности к инсулину. В недавнем мета-анализе Awad и коллеги 2 обнаружили, что предоперационный углеводный напиток может быть связан с сокращением продолжительности пребывания в стационаре и снижением послеоперационной резистентности к инсулину у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции.

Приблизительно 1,3 миллиона женщин ежегодно переносят кесарево сечение (CD) в Соединенных Штатах. 4 CD является наиболее распространенной стационарной операцией в Соединенных Штатах. В Великобритании есть рекомендации по усиленному восстановлению после акушерских операций. Внедрение расширенного восстановления поддерживает программу качества, инноваций, производительности и профилактики Национальной службы здравоохранения с целью повышения качества медицинской помощи при одновременном снижении затрат. В рамках расширенного пути восстановления беременные женщины получают перед операцией углеводный напиток. Существует мало исследований, посвященных метаболическим эффектам этой углеводной нагрузки у беременных женщин и их новорожденных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Включение:

  • Физический статус ASA II-III у женщин, поступающих на плановое плановое кесарево сечение под нейроаксиальной анестезией
  • Одноплодная беременность в срок (37-42 недели)
  • Возраст 18-50 лет

Исключение:

  • Существовавший ранее диабет (гестационный диабет, СД I типа, СД II типа)
  • Прием препаратов, повышающих чувствительность к инсулину, или других препаратов, которые, как известно, влияют на метаболизм глюкозы или жирных кислот.
  • Заболевания почек, сердца или печени. Тяжелые липидные нарушения.
  • История бариатрической хирургии
  • ИМТ до беременности >40
  • Длительный период времени (> 4 часов) между приемом углеводного напитка и операцией
  • Четыре и более повторных кесарева сечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Пост
Голодание перед плановым кесаревым сечением (стандарт медицинской помощи)
Экспериментальный: Углеводный напиток
Субъекты выпивают 2 углеводных напитка перед родоразрешением по плану кесарева сечения.
2–12 унций напитков
Другие имена:
  • Напиток Clearfast Preop

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пероральный тест на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 24 часа после операции
глюкоза, инсулин
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Углеводный напиток

Подписаться