標準表現型評価バッテリーの実現可能性と検証 (PhAB)

依存症の臨床研究では、患者が主な使用物質によって診断されているため、被験者には深刻な不均一性があります。 その結果、現在の DSM 依存症の分類を利用すると、信号検出に問題が生じ、物質使用障害 (SUD) の新薬や治療法の開発が妨げられます。 ビッグデータの機械学習分析を使用して、依存症の表現型と内表現型を「フィンガープリント」するには、DSM-5 ベースの定義を超えることが必要です。 依存症の表現型の詳細な詳細な評価 (ディープ フェノタイピング) には、神経画像も含まれる場合があります。

依存症の表現型の「指紋」を作成する取り組みの中で、NIDA はワークグループを設立し、一連のテストと自己評価の心理測定スケールの表現型解析を開発し、依存症が評価される壁外臨床試験の参加者に投与される安静状態 fMRI によって補完されました。 . 最終的な表現型バッテリーの内容は、選択された専門家 - コンサルタントグループとNIDAワークグループの両方からのコンセンサスを介して決定されたため、バッテリーの内容を確定するには、実現可能性と検証の研究が必要です。 NIDA Phenotyping Assessment Battery (PhAB) は、メタ認知、インターセプション、認知/実行機能、報酬/インセンティブの顕著性、感情/負の感情、および睡眠/概日リズムの 6 つの神経機能中毒ドメインをカバーしています。 PhAB は、フェノタイピングの訪問中に投与されることを意図しています。これは、臨床試験中毒プロトコルにおけるスクリーニング訪問の延長です。 PhAB に加えて、このグループは、フェノタイピングの訪問中に依存症の臨床試験で PhAB と組み合わせて投与される補助的な一連の対策も開発しました。 プラットフォーム機器には、構造化されたインタビュー、診断手段 (MINI など)、症状の重症度の自己報告尺度 (ASRS-ADHD、VAS-Pain など)、外傷歴 (CTQ)、コンピュータ管理による知性の尺度 (Shipley など) が含まれます。 、および物質使用測定 (FTND、タイムライン フォローバック) など。 、およびラボ) は、スクリーニングで行うことができます。

この研究は、実現可能性、構成、および顔の妥当性の研究です。 主な結果の尺度は、バッテリーを完了するのにかかった時間と、研究の成功率です。