前立腺腺癌からの骨転移に対するフルシクロビン-PET/CT (BoneMetPETCT)
2022年8月12日 更新者：University of Arizona
ホルモン感受性および抵抗性の前立腺腺癌患者における骨転移の診断ツールとしての F-18 フルシクロビン-PET/CT のパイロット研究
確認骨生検により、Axumin-PET 陽性骨病変の診断精度を決定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- University of Arizona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- 18歳以上であること
- 前立腺がんと診断されました
- -インフォームドコンセントを喜んで提供できる
- この研究の研究的性質について知らされる
除外基準:
- 重度の閉所恐怖症の病歴がある
- 400ポンドを超える重量
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：ルーチンの F-18 フルシクロビン PET/CT スキャン
このアームは、生化学的再発に対する定期的な標準治療のためにF-18フルシクロビン-PET / CTスキャンを受けた前立腺癌患者で構成されます。
これらの患者は、標準治療の骨生検が必要な場合にのみ、研究への参加を求められます。
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アクティブコンパレータ：F-18 フルシクロビン PET/CT スキャンの研究
このアームは、通常、日常的な標準治療のために Axumin-PET スキャンを取得しないが、骨生検が必要な前立腺がん患者で構成されます。
これには、転移性去勢抵抗性前立腺癌の患者が含まれます。
たとえば、前立腺がんのリンパ節再発が判明しており、骨スキャンで疑わしい所見がある患者は、研究に参加して、標準治療の骨生検の前に F-18 フルシクロビン PET/CT スキャンを受けるよう求められます。
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F-18 フルシクロビンによる PET/CT イメージング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨生検と比較した F-18 フルシクロビン PET/CT 所見の真陽性率と偽陽性率
時間枠：1年
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F-18 フルシクロビン PET/CT スキャンでの骨格の陽性所見の真陽性率と偽陽性率を、骨生検のゴールド スタンダード病理学と比較
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Phillip H Kuo, MD, PhD、University of Arizona
- 主任研究者：Hani Babiker, MD、University of Arizona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月15日
一次修了 (実際)
2021年4月27日
研究の完了 (実際)
2021年4月27日
試験登録日
最初に提出
2018年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月5日
最初の投稿 (実際)
2018年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月12日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。