Fluciclovine-PET/CT pour les métastases osseuses de l'adénocarcinome de la prostate (BoneMetPETCT)
12 août 2022 mis à jour par: University of Arizona
Une étude pilote sur F-18 fluciclovine-PET/CT comme outil de diagnostic des métastases osseuses chez les patients atteints d'adénocarcinome de la prostate sensible et résistant aux hormones
Déterminer la précision diagnostique de la lésion osseuse positive Axumin-PET par biopsie osseuse de confirmation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- University of Arizona
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Avoir ≥ 18 ans
- Atteint d'un cancer de la prostate
- Être disposé et capable de fournir un consentement éclairé
- Être informé du caractère expérimental de cette étude
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de claustrophobie sévère
- Poids supérieur à 400 lb
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Scan de routine F-18 fluciclovine-PET/CT
Ce bras sera composé de patients atteints d'un cancer de la prostate qui ont subi une tomodensitométrie F-18 fluciclovine-PET/CT pour la norme de soins de routine en cas de récidive biochimique.
Ces patients seraient invités à participer à l'étude uniquement s'il y a un besoin pour une biopsie osseuse standard de soins.
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Comparateur actif: Recherche F-18 fluciclovine-PET/CT scan
Ce bras sera composé de patients atteints d'un cancer de la prostate qui n'obtiendraient pas normalement un examen TEP-Axumin pour les soins de routine, mais qui ont besoin d'une biopsie osseuse.
Cela inclura les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.
Par exemple, un patient présentant une récidive connue des ganglions lymphatiques du cancer de la prostate et une découverte suspecte sur une scintigraphie osseuse serait invité à participer à l'étude et à subir une scintigraphie F-18 fluciclovine-PET/CT avant la biopsie osseuse standard.
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Imagerie TEP/TDM avec la fluciclovine F-18
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de vrais positifs et de faux positifs des résultats de F-18 Fluciclovine-PET/CT par rapport à la biopsie osseuse
Délai: 1 année
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Taux de vrais positifs et de faux positifs de résultats positifs dans le squelette sur F-18 fluciclovine-PET/CT scan par rapport à la pathologie de référence de la biopsie osseuse
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Phillip H Kuo, MD, PhD, University of Arizona
- Chercheur principal: Hani Babiker, MD, University of Arizona
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
27 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
27 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2018
Première publication (Réel)
12 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1803340164
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Nous ne prévoyons pas de mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .