Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flusikloviini-PET/CT eturauhasen adenokarsinooman aiheuttamiin luumetastaaseihin (BoneMetPETCT)

perjantai 12. elokuuta 2022 päivittänyt: University of Arizona

Pilottitutkimus F-18 Fluciclovine-PET/CT:stä luumetastaasien diagnostiikkatyökaluna potilailla, joilla on hormoniherkkä ja resistentti eturauhasen adenokarsinooma

Määritä Axumin-PET-positiivisen luuvaurion diagnostinen tarkkuus vahvistavalla luubiopsialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Uros
  2. Ole ≥ 18-vuotias
  3. Diagnoosi eturauhassyöpä
  4. Ole halukas ja pysty antamaan tietoinen suostumus
  5. Ole tietoinen tämän tutkimuksen tutkivasta luonteesta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on ollut vaikea klaustrofobia
  2. Paino yli 400 kiloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Rutiini F-18-fluciclovine-PET/CT-skannaus
Tämä haara koostuu eturauhassyöpäpotilaista, joille on tehty F-18-flusikloviini-PET/CT-skannaus rutiinistandardin mukaista hoitoa varten biokemiallisen uusiutumisen varalta. Näitä potilaita pyydettäisiin osallistumaan tutkimukseen vain, jos tarvitaan standardihoitoluubiopsia.
Active Comparator: Tutki F-18-fluciclovine-PET/CT-skannausta
Tämä haara koostuu eturauhassyöpäpotilaista, jotka eivät tavallisesti saisi Axumin-PET-skannausta rutiininomaista hoitoa varten, mutta joille on tehtävä luubiopsia. Tämä koskee potilaita, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä. Esimerkiksi potilasta, jolla on tiedossa eturauhassyövän imusolmukkeiden uusiutuminen ja luututkimuksessa epäilyttävä löydös, pyydetään osallistumaan tutkimukseen ja tekemään F-18-flusikloviini-PET/CT-skannaus ennen normaalia hoitoluubiopsiaa.
Diagnostinen testi: F-18-flusikloviini-PET/CT-skannaus
PET/CT-kuvaus F-18-flusikloviinilla
Muut nimet:
  • Axumin-PET-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
F-18-flusikloviini-PET/CT-löydösten todelliset positiiviset ja väärät positiiviset määrät verrattuna luubiopsiaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
Todelliset positiiviset ja väärät positiiviset positiiviset löydökset luurangossa F-18-flusiclovine-PET/CT-skannauksessa verrattuna kultastandardin patologiaan luubiopsiassa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Yhteistyökumppanit

Blue Earth Diagnostics
Banner University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Phillip H Kuo, MD, PhD, University of Arizona
  • Päätutkija: Hani Babiker, MD, University of Arizona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1803340164

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio antaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset F-18-flusikloviini-PET/CT-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa