전립선 선암종의 뼈 전이에 대한 Fluciclovine-PET/CT (BoneMetPETCT)
2022년 8월 12일 업데이트: University of Arizona
호르몬 민감성 및 저항성 전립선 선암종 환자의 뼈 전이에 대한 진단 도구로서 F-18 Fluciclovine-PET/CT의 파일럿 연구
확증적 뼈 생검을 통해 Axumin-PET 양성 뼈 병변의 진단 정확도를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 만 18세 이상
- 전립선 암 진단
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 이 연구의 조사적 특성에 대해 알립니다.
제외 기준:
- 심한 밀실 공포증 병력이 있는 경우
- 400lbs를 초과하는 무게
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일상적인 F-18 플루시클로빈-PET/CT 스캔
이 부문은 생화학적 재발에 대한 일상적인 표준 치료를 위해 F-18 플루시클로빈-PET/CT 스캔을 받은 전립선암 환자로 구성됩니다.
이 환자들은 표준 치료 뼈 생검이 필요한 경우에만 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
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활성 비교기: 연구 F-18 플루시클로빈-PET/CT 스캔
이 팔은 일반적으로 일상적인 표준 치료를 위해 Axumin-PET 스캔을 받지 않지만 뼈 생검이 필요한 전립선암 환자로 구성됩니다.
여기에는 전이성 거세 저항성 전립선암 환자가 포함됩니다.
예를 들어, 전립선암의 알려진 림프절 재발이 있고 뼈 스캔에서 의심스러운 발견이 있는 환자는 표준 치료 뼈 생검 전에 연구에 참여하고 F-18 플루시클로빈-PET/CT 스캔을 받도록 요청받을 것입니다.
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F-18 플루시클로빈을 사용한 PET/CT 이미징
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 생검과 비교한 F-18 Fluciclovine-PET/CT 소견의 진양성 및 위양성률
기간: 일년
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F-18 fluciclovine-PET/CT 스캔에서 뼈 생검의 황금 표준 병리와 비교하여 골격에서 양성 소견의 진양성 및 위양성 비율
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Phillip H Kuo, MD, PhD, University of Arizona
- 수석 연구원: Hani Babiker, MD, University of Arizona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1803340164
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
우리는 개별 참가자 데이터를 다른 연구자에게 제공할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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