Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fluciclovine-PET/CT for beinmetastaser fra prostataadenokarsinom (BoneMetPETCT)

12. august 2022 oppdatert av: University of Arizona

En pilotstudie av F-18 Fluciclovin-PET/CT som et diagnostisk verktøy for benmetastaser hos pasienter med hormonsensitivt og resistent prostataadenokarsinom

Bestem diagnostisk nøyaktighet av Axumin-PET-positiv benlesjon ved bekreftende benbiopsi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • University of Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann
  2. Være ≥ 18 år
  3. Diagnostisert med prostatakreft
  4. Være villig og i stand til å gi informert samtykke
  5. Bli informert om den undersøkende karakteren til denne studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en historie med alvorlig klaustrofobi
  2. Vekt over 400lbs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Rutinemessig F-18 fluciklovin-PET/CT-skanning
Denne armen vil bestå av prostatakreftpasienter som har hatt en F-18 fluciklovin-PET/CT-skanning for rutinemessig standardbehandling for biokjemisk residiv. Disse pasientene vil bare bli bedt om å delta i studien hvis det er behov for en standard-pleie-benbiopsi.
Aktiv komparator: Forskning F-18 fluciclovine-PET/CT-skanning
Denne armen vil bestå av prostatakreftpasienter som vanligvis ikke vil få en Axumin-PET-skanning for rutinemessig standardbehandling, men som har behov for benbiopsi. Dette vil inkludere pasienter med metastatisk kastratresistent prostatakreft. For eksempel vil en pasient med kjent lymfeknute-residiv av prostatakreft og mistenkelig funn på en beinskanning bli bedt om å delta i studien og få en F-18 fluciclovine-PET/CT-skanning før standardbehandling av benbiopsi.
Diagnostisk test: F-18 fluciklovin-PET/CT-skanning
PET/CT-avbildning med F-18 fluciklovin
Andre navn:
  • Axumin-PET skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sann positive og falske positive rater av F-18 Fluciclovin-PET/CT-funn sammenlignet med beinbiopsi
Tidsramme: 1 år
Sann positive og falske positive rater av positive funn i skjelettet på F-18 fluciklovin-PET/CT-skanning sammenlignet med gullstandard patologi fra benbiopsi
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arizona

Samarbeidspartnere

Blue Earth Diagnostics
Banner University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Phillip H Kuo, MD, PhD, University of Arizona
  • Hovedetterforsker: Hani Babiker, MD, University of Arizona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

27. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

27. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1803340164

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere