Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fluciclovin-PET/CT til knoglemetastaser fra prostataadenokarcinom (BoneMetPETCT)

12. august 2022 opdateret af: University of Arizona

En pilotundersøgelse af F-18 Fluciclovin-PET/CT som et diagnostisk værktøj til knoglemetastaser hos patienter med hormonfølsomt og resistent prostataadenokarcinom

Bestem diagnostisk nøjagtighed af Axumin-PET positiv knoglelæsion ved bekræftende knoglebiopsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University of Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Han
  2. Være ≥ 18 år
  3. Diagnosticeret med prostatakræft
  4. Være villig og i stand til at give informeret samtykke
  5. Bliv informeret om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. At have en historie med alvorlig klaustrofobi
  2. Vægt over 400lbs

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Rutinemæssig F-18 fluciclovine-PET/CT-scanning
Denne arm vil bestå af prostatacancerpatienter, som har fået foretaget en F-18 fluciclovine-PET/CT-scanning for rutinemæssig standardbehandling for biokemisk tilbagefald. Disse patienter vil kun blive bedt om at deltage i undersøgelsen, hvis der er behov for en standard pleje knoglebiopsi.
Aktiv komparator: Forskning F-18 fluciclovine-PET/CT scan
Denne arm vil bestå af prostatacancerpatienter, som normalt ikke ville få en Axumin-PET-scanning til rutinemæssig standardbehandling, men som har behov for knoglebiopsi. Dette vil omfatte patienter med metastatisk kastratresistent prostatacancer. For eksempel vil en patient med kendt lymfeknudetilbagefald af prostatacancer og mistænkeligt fund på en knoglescanning blive bedt om at deltage i undersøgelsen og få en F-18 fluciclovine-PET/CT-scanning forud for standardbehandlingens knoglebiopsi.
Diagnostisk test: F-18 fluciclovine-PET/CT-scanning
PET/CT billeddannelse med F-18 fluciclovin
Andre navne:
  • Axumin-PET scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sand positive og falsk positive rater af F-18 Fluciclovin-PET/CT-fund sammenlignet med knoglebiopsi
Tidsramme: 1 år
Sand positive og falsk positive rater af positive fund i skelettet på F-18 fluciclovine-PET/CT-scanning sammenlignet med guldstandard patologi fra knoglebiopsi
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Samarbejdspartnere

Blue Earth Diagnostics
Banner University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Phillip H Kuo, MD, PhD, University of Arizona
  • Ledende efterforsker: Hani Babiker, MD, University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2018

Først opslået (Faktiske)

12. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1803340164

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata Adenocarcinom

Kliniske forsøg med F-18 fluciclovine-PET/CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner