Fluciclovina-PET/CT para Metástases Ósseas de Adenocarcinoma da Próstata (BoneMetPETCT)
12 de agosto de 2022 atualizado por: University of Arizona
Um estudo piloto de F-18 Fluciclovine-PET/CT como uma ferramenta de diagnóstico para metástases ósseas em pacientes com adenocarcinoma de próstata sensível e resistente a hormônios
Determine a precisão diagnóstica da lesão óssea Axumin-PET positiva por biópsia óssea confirmatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Ter ≥ 18 anos de idade
- Diagnosticado com câncer de próstata
- Estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado
- Ser informado sobre a natureza investigativa deste estudo
Critério de exclusão:
- Ter um histórico de claustrofobia grave
- Peso superior a 400 libras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Fluciclovina-PET/TC de rotina F-18
Este braço consistirá em pacientes com câncer de próstata que fizeram uma varredura F-18 fluciclovine-PET/CT para tratamento padrão de rotina para recorrência bioquímica.
Esses pacientes seriam convidados a participar do estudo apenas se houvesse necessidade de uma biópsia óssea padrão de tratamento.
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Comparador Ativo: Pesquise F-18 fluciclovina-PET/CT scan
Este braço consistirá em pacientes com câncer de próstata que normalmente não obteriam uma varredura Axumin-PET para tratamento padrão de rotina, mas precisam de biópsia óssea.
Isso incluirá pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração.
Por exemplo, um paciente com recorrência conhecida de linfonodos de câncer de próstata e achados suspeitos em uma cintilografia óssea seria convidado a participar do estudo e obter uma varredura F-18 fluciclovina-PET/CT antes da biópsia óssea padrão de tratamento.
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Imagens de PET/CT com fluciclovina F-18
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de verdadeiro positivo e falso positivo de resultados F-18 Fluciclovine-PET/CT em comparação com biópsia óssea
Prazo: 1 ano
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Taxas de verdadeiro positivo e falso positivo de achados positivos no esqueleto em F-18 fluciclovine-PET/CT em comparação com a patologia padrão-ouro da biópsia óssea
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phillip H Kuo, MD, PhD, University of Arizona
- Investigador principal: Hani Babiker, MD, University of Arizona
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
27 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
27 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1803340164
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não planejamos disponibilizar dados de participantes individuais para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .