Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fluciclovin-PET/CT für Knochenmetastasen von Prostata-Adenokarzinom (BoneMetPETCT)

12. August 2022 aktualisiert von: University of Arizona

Eine Pilotstudie zu F-18-Fluciclovin-PET/CT als diagnostisches Instrument für Knochenmetastasen bei Patienten mit hormonempfindlichem und resistentem Prostata-Adenokarzinom

Bestimmen Sie die diagnostische Genauigkeit einer Axumin-PET-positiven Knochenläsion durch bestätigende Knochenbiopsie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich
  2. ≥ 18 Jahre alt sein
  3. Prostatakrebs diagnostiziert
  4. Bereit und in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  5. Informieren Sie sich über den Untersuchungscharakter dieser Studie

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von schwerer Klaustrophobie
  2. Gewicht über 400 Pfund

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Routinemäßiger F-18-Fluciclovin-PET/CT-Scan
Dieser Arm wird aus Prostatakrebspatienten bestehen, bei denen ein F-18-Fluciclovin-PET/CT-Scan als Routinestandard für die Behandlung eines biochemischen Rezidivs durchgeführt wurde. Diese Patienten würden nur gebeten, an der Studie teilzunehmen, wenn eine Standard-Knochenbiopsie erforderlich ist.
Aktiver Komparator: Forschung F-18 Fluciclovin-PET/CT-Scan
Dieser Arm wird aus Prostatakrebspatienten bestehen, die normalerweise keinen Axumin-PET-Scan für den routinemäßigen Behandlungsstandard erhalten würden, aber eine Knochenbiopsie benötigen. Dazu gehören Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs. Beispielsweise würde ein Patient mit bekanntem Lymphknotenrezidiv von Prostatakrebs und verdächtigem Befund bei einem Knochenscan gebeten werden, an der Studie teilzunehmen und vor der standardmäßigen Knochenbiopsie einen F-18-Fluciclovin-PET/CT-Scan zu erhalten.
Diagnosetest: F-18 Fluciclovin-PET/CT-Scan
PET/CT-Bildgebung mit F-18-Fluciclovin
Andere Namen:
  • Axumin-PET-Scan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richtig-Positiv- und Falsch-Positiv-Raten von F-18-Fluciclovin-PET/CT-Befunden im Vergleich zu Knochenbiopsien
Zeitfenster: 1 Jahr
Wahr-Positiv- und Falsch-Positiv-Raten positiver Befunde im Skelett beim F-18-Fluciclovin-PET/CT-Scan im Vergleich zur Goldstandard-Pathologie aus Knochenbiopsie
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Mitarbeiter

Blue Earth Diagnostics
Banner University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Phillip H Kuo, MD, PhD, University of Arizona
  • Hauptermittler: Hani Babiker, MD, University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1803340164

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen nicht, die Daten einzelner Teilnehmer anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur F-18 Fluciclovin-PET/CT-Scan

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Togo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren