Флуцикловин-ПЭТ/КТ при метастазах в кости аденокарциномы предстательной железы (BoneMetPETCT)
12 августа 2022 г. обновлено: University of Arizona
Пилотное исследование ПЭТ/КТ с флуцикловином F-18 в качестве диагностического инструмента для метастазов в кости у пациентов с гормоночувствительной и резистентной аденокарциномой предстательной железы
Определите диагностическую точность положительного поражения кости с помощью аксумин-ПЭТ с помощью подтверждающей биопсии кости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- University of Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчина
- Быть ≥ 18 лет
- Диагностирован рак простаты
- Быть готовым и способным дать информированное согласие
- Быть информированным о исследовательском характере этого исследования
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе тяжелой клаустрофобии
- Вес более 400 фунтов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рутинное сканирование F-18 с флуцикловином-ПЭТ/КТ
Эта группа будет состоять из пациентов с раком предстательной железы, которым было проведено сканирование F-18 с флуцикловином-ПЭТ/КТ в качестве рутинного стандарта лечения биохимического рецидива.
Этим пациентам будет предложено участвовать в исследовании только в том случае, если есть необходимость в стандартной биопсии кости.
|
|
|
Активный компаратор: Исследования Ф-18 с флуцикловином-ПЭТ/КТ
Эта группа будет состоять из пациентов с раком предстательной железы, которые обычно не получают сканирование Axumin-PET в рамках стандартного лечения, но нуждаются в биопсии кости.
Сюда входят пациенты с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы.
Например, пациенту с известным рецидивом рака предстательной железы в лимфатических узлах и подозрительными находками при сканировании костей будет предложено принять участие в исследовании и пройти сканирование F-18 с флуцикловином-ПЭТ/КТ перед стандартной биопсией кости.
|
ПЭТ/КТ с флуцикловином F-18
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота истинно положительных и ложноположительных результатов F-18 Fluciclovin-PET/CT по сравнению с биопсией кости
Временное ограничение: 1 год
|
Частота истинно положительных и ложноположительных положительных результатов в скелете при флюцикловине F-18-ПЭТ / КТ по сравнению с патологией золотого стандарта при биопсии кости
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Phillip H Kuo, MD, PhD, University of Arizona
- Главный следователь: Hani Babiker, MD, University of Arizona
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1803340164
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Мы не планируем предоставлять данные об отдельных участниках другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .