再入院を減らすためのハイリスク患者を対象とした移行ケア介入 (TARGET-READ)
再入院を減らすためにハイリスク患者を対象とした移行ケア介入（ターゲットリード）
調査の概要
詳細な説明
背景: 30 日以内の再入院は頻繁に行われ、その割合は通常 12 ～ 20% です。 再入院を極力回避するためには、ケア期間の移行の質を向上させることが重要であると認識されているか。 しかし、現在の知識にはまだいくつかのギャップがあります。 まず、再入院を減らすためのほとんどの試験は、糖尿病や心不全の患者などの特定の患者集団に対して実施されているため、その結果は他のハイリスク集団に一般化できない可能性があります. 第二に、いくつかの特定の介入が再入院を減らすことが示されていますが、これらは複雑でリソースを必要とし、「ホスピタル」のスコア。 最後に、ほとんどの研究は、より有望なマルチモーダル介入ではなく、ユニモーダル介入をテストしました。
具体的な目的: この提案の目的は、30 日間の予定外の再入院と死亡の複合体に対する、リスクの高い患者に優先されるマルチモーダル移行ケア介入の効果を評価することです。
方法: 治験責任医師は、30 日間の再入院のリスクが高いと特定された、自宅またはナーシングホームから退院した医療入院患者を対象に、多施設ランダム化比較試験を実施します。 再入院のリスクは、単純化された HOSPITAL スコアを使用して予測されます。これには、退院前に日常的に利用できる 6 つの変数が含まれており、元のバージョンでは 6 か国の 200,000 人を超える患者で検証され、簡略化されたバージョンでは約 120,000 人の患者で以前に検証されています。 患者は、介入グループまたは通常のケア グループにランダムに割り当てられます。 主要な結果は、最初の 30 日間の予定外の再入院または全死因死亡です。 主な分析は、治療目的の原則に従って 2 つのグループ間の比較になります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Fribourg、スイス、1708
- Hopital cantonal Fribourg
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Lausanne、スイス、1005
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
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Neuchâtel、スイス、2000
- Hôpital Neuchâtelois
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Bern
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Bienne、Bern、スイス、2502
- Centre hospitalier Bienne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 医療部門から自宅/ナーシングホームに退院する予定の成人患者。
- 少なくとも24時間の入院。
- 単純化された HOSPITAL スコアに基づく 30 日間の再入院のリスクが高い患者。
除外基準:
- -この試験への以前の登録。
- 患者は、今後 30 日間、その国に住んでいません。
- 連絡先の電話はありません。
- 現地語を話さない。
- 参加の拒否、または同意できない場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「ターゲット」介入
介入グループは、訓練を受けた看護師による標準化された移行ケア介入を受けます。退院前のコンポーネントと、退院後 3 日および 14 日後の 2 回の退院後のフォローアップ電話で構成されます。
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退院前のコンポーネントには、主に、患者情報、投薬調整、患者教育、退院後の最初のプライマリケア医の訪問の計画と、プライマリケア医に送信されるタイムリーな退院サマリーが含まれます。
D3 と D14 に 2 回のフォローアップ電話が看護師によって行われ、一般的な健康状態の評価、フォローアップ ケア プランの検証、患者教育の強化、患者とのレビューが含まれます。潜在的な薬物有害事象の評価を含む投薬リスト。
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介入なし：コントロール
グループコントロールは、追加の介入なしで通常のケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30 日間の予定外の再入院または死亡
時間枠：退院後30日
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最初の予定外の再入院または退院後 30 日以内に死亡した患者の数 (複合エンドポイント)。
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退院後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の 30 日間の予定外の再入院
時間枠：退院後30日
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最初の予定外の再入院をした患者の数 (一次複合転帰の個々のコンポーネント)
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退院後30日
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30日死亡率
時間枠：退院後30日
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死亡した患者の数 (一次複合転帰の個々のコンポーネント)。
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退院後30日
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最初の予定外の再入院または死亡までの時間
時間枠：退院後30日以内
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退院から最初の予定外の再入院または死亡までの日数。
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退院後30日以内
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病院から在宅への移行の質に関する患者の視点（満足度）
時間枠：退院後30日
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3項目のケア移行措置（CTM-3）の3項目すべてに肯定的に反応している患者の割合
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退院後30日
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退院後の健康管理の利用 1
時間枠：退院後30日
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再入院の総数
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退院後30日
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退院後の健康管理の活用 2
時間枠：退院後30日
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30日以内の通院日数
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退院後30日
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退院後の健康管理の活用 3
時間枠：退院後30日
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緊急治療室の訪問数
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退院後30日
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退院後の健康管理の活用 4
時間枠：退院後30日
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かかりつけ医の受診回数
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退院後30日
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再入院または死亡の主な原因
時間枠：退院後30日
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再入院の最も頻繁な主な診断の割合
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退院後30日
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再入院の費用
時間枠：退院後30日
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スイスフラン（CHF）での再入院の総費用
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退院後30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jacques Donzé, MD, MSc、Bern University Hospital
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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