- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03496896
Transitiezorginterventie gericht op patiënten met een hoog risico om heropname te verminderen (TARGET-READ)
Transitiezorginterventie gericht op patiënten met een hoog risico om heropname te verminderen (TARGET-READ)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Heropnames in het ziekenhuis binnen 30 dagen komen vaak voor, met percentages die gewoonlijk variëren tussen 12 en 20%. Wordt het daarom als belangrijk erkend om de kwaliteit van de zorgovergangsperiode te verbeteren om ziekenhuisopnames zoveel mogelijk te voorkomen? Er zijn echter nog verschillende hiaten in de huidige kennis. Ten eerste zijn de meeste onderzoeken om heropname in het ziekenhuis te verminderen uitgevoerd bij specifieke patiëntenpopulaties, zoals patiënten met diabetes of hartfalen, en daarom zijn de bevindingen mogelijk niet goed generaliseerbaar naar andere populaties met een hoog risico. Ten tweede, hoewel is aangetoond dat sommige specifieke interventies heropname verminderen, waren deze complex en veeleisend, en geen enkele studie richtte deze interventies op de patiënten die het meest waarschijnlijk zullen profiteren van een betere effectiviteit, met behulp van een breed gevalideerde voorspellingstool, zoals de " ZIEKENHUIS" scoren. Ten slotte testten de meeste studies unimodale interventies in plaats van meer veelbelovende multimodale interventies.
Specifiek doel: het doel van dit voorstel is het evalueren van het effect van een multimodale overgangszorginterventie met prioriteit voor medische patiënten met een hoger risico op de combinatie van ongeplande heropnames van 30 dagen en overlijden.
Methoden: de onderzoekers zullen een multicenter gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren bij medisch opgenomen patiënten die naar huis of verpleeghuis zijn ontslagen, van wie is vastgesteld dat ze een hoger risico lopen op heropname gedurende 30 dagen. Het risico op heropname zal worden voorspeld met behulp van de vereenvoudigde HOSPITAL-score, die 6 variabelen omvat die routinematig beschikbaar zijn vóór ontslag uit het ziekenhuis en die eerder is gevalideerd bij meer dan 200.000 patiënten in 6 landen in de originele versie, en bij bijna 120.000 patiënten in de vereenvoudigde versie. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de gebruikelijke zorggroep. Het primaire resultaat is de eerste 30 dagen ongeplande heropname of sterfte door alle oorzaken. De primaire analyse is een vergelijking tussen twee groepen volgens het intention-to-treat-principe.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Fribourg, Zwitserland, 1708
- Hopital cantonal Fribourg
-
Lausanne, Zwitserland, 1005
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Neuchâtel, Zwitserland, 2000
- Hôpital Neuchâtelois
-
-
Bern
-
Bienne, Bern, Zwitserland, 2502
- Centre hospitalier Bienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten waren van plan om vanuit een medische afdeling naar huis/verpleeghuis te worden ontslagen.
- Ziekenhuisopname van minimaal 24 uur.
- Patiënt met een hoger risico op heropname na 30 dagen op basis van de vereenvoudigde HOSPITAL-score.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere inschrijving in deze studie.
- Patiënt woont de komende 30 dagen niet in het land.
- Geen telefoon te bereiken op.
- De lokale taal niet spreken.
- Weigering om deel te nemen, of niet in staat om toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: "TARGET" interventie
De interventiegroep krijgt een gestandaardiseerde overgangszorginterventie door een getrainde verpleegkundige, bestaande uit een pre-ontslagcomponent en 2 na-ontslag-opvolggesprekken 3 dagen en 14 dagen na ontslag.
|
De pre-ontslagcomponent omvat voornamelijk patiëntinformatie, medicatie-afstemming, patiëntvoorlichting, planning van een eerste huisartsbezoek na ontslag met een tijdige ontslagsamenvatting die naar de huisarts wordt gestuurd.
Twee follow-up telefoontjes worden gepleegd door een verpleegkundige, op D3 en D14, en omvatten de beoordeling van de algemene gezondheidstoestand, de verificatie van het follow-up zorgplan, een versterking van de voorlichting aan de patiënt en het bespreken met de patiënt van de medicatielijst met beoordeling van mogelijke bijwerkingen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De groepscontrole krijgt de gebruikelijke zorg zonder extra tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30 dagen ongeplande heropname of overlijden
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Aantal patiënten met een eerste ongeplande heropname of overlijden binnen 30 dagen na ontslag (samengesteld eindpunt).
|
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste ongeplande heropname van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Aantal patiënten met een eerste ongeplande heropname (individuele componenten van de primaire samengestelde uitkomst)
|
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Aantal patiënten dat overlijdt (afzonderlijke componenten van de primaire samengestelde uitkomst).
|
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Tijd tot eerste ongeplande heropname of overlijden
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Aantal dagen tussen ontslag uit het ziekenhuis en eerste ongeplande heropname of overlijden.
|
Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Patiëntenperspectief (tevredenheid) over de kwaliteit van de overgang van zorg tussen ziekenhuis en thuis
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Percentage patiënten dat positief reageert op alle 3 items van de Three-Item Care Transition Measure (CTM-3)
|
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Zorggebruik na ontslag 1
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Totaal aantal heropname(n)
|
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Zorggebruik na ontslag 2
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Totaal aantal dagen ziekenhuisopname binnen 30 dagen
|
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Zorggebruik na ontslag 3
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp
|
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Zorggebruik na ontslag 4
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Aantal bezoeken aan de eerstelijnszorg
|
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Hoofdoorzaak van heropname of overlijden
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Aandeel van de meest voorkomende hoofddiagnose bij de heropname
|
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Kosten van heropname
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Totale kosten van de heropname in Zwitserse Franken (CHF)
|
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacques Donzé, MD, MSc, Bern University Hospital
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-00084
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .