Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transitiezorginterventie gericht op patiënten met een hoog risico om heropname te verminderen (TARGET-READ)

24 januari 2023 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne

Transitiezorginterventie gericht op patiënten met een hoog risico om heropname te verminderen (TARGET-READ)

Ziekenhuisopnames binnen 30 dagen komen vaak voor en vormen een belasting voor de patiënten, maar ook voor het hele gezondheidszorgsysteem. Deze studie evalueert de impact van een interventie gericht op medische patiënten met een hoog risico om hun risico op heropname te verkleinen. De helft van de patiënten krijgt voor en na ontslag uit het ziekenhuis een reeks ingrepen, de andere helft krijgt de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Heropnames in het ziekenhuis binnen 30 dagen komen vaak voor, met percentages die gewoonlijk variëren tussen 12 en 20%. Wordt het daarom als belangrijk erkend om de kwaliteit van de zorgovergangsperiode te verbeteren om ziekenhuisopnames zoveel mogelijk te voorkomen? Er zijn echter nog verschillende hiaten in de huidige kennis. Ten eerste zijn de meeste onderzoeken om heropname in het ziekenhuis te verminderen uitgevoerd bij specifieke patiëntenpopulaties, zoals patiënten met diabetes of hartfalen, en daarom zijn de bevindingen mogelijk niet goed generaliseerbaar naar andere populaties met een hoog risico. Ten tweede, hoewel is aangetoond dat sommige specifieke interventies heropname verminderen, waren deze complex en veeleisend, en geen enkele studie richtte deze interventies op de patiënten die het meest waarschijnlijk zullen profiteren van een betere effectiviteit, met behulp van een breed gevalideerde voorspellingstool, zoals de " ZIEKENHUIS" scoren. Ten slotte testten de meeste studies unimodale interventies in plaats van meer veelbelovende multimodale interventies.

Specifiek doel: het doel van dit voorstel is het evalueren van het effect van een multimodale overgangszorginterventie met prioriteit voor medische patiënten met een hoger risico op de combinatie van ongeplande heropnames van 30 dagen en overlijden.

Methoden: de onderzoekers zullen een multicenter gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren bij medisch opgenomen patiënten die naar huis of verpleeghuis zijn ontslagen, van wie is vastgesteld dat ze een hoger risico lopen op heropname gedurende 30 dagen. Het risico op heropname zal worden voorspeld met behulp van de vereenvoudigde HOSPITAL-score, die 6 variabelen omvat die routinematig beschikbaar zijn vóór ontslag uit het ziekenhuis en die eerder is gevalideerd bij meer dan 200.000 patiënten in 6 landen in de originele versie, en bij bijna 120.000 patiënten in de vereenvoudigde versie. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de gebruikelijke zorggroep. Het primaire resultaat is de eerste 30 dagen ongeplande heropname of sterfte door alle oorzaken. De primaire analyse is een vergelijking tussen twee groepen volgens het intention-to-treat-principe.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1393

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Fribourg, Zwitserland, 1708
        • Hopital cantonal Fribourg
      • Lausanne, Zwitserland, 1005
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Neuchâtel, Zwitserland, 2000
        • Hôpital Neuchâtelois
    • Bern
      • Bienne, Bern, Zwitserland, 2502
        • Centre hospitalier Bienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten waren van plan om vanuit een medische afdeling naar huis/verpleeghuis te worden ontslagen.
  • Ziekenhuisopname van minimaal 24 uur.
  • Patiënt met een hoger risico op heropname na 30 dagen op basis van de vereenvoudigde HOSPITAL-score.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere inschrijving in deze studie.
  • Patiënt woont de komende 30 dagen niet in het land.
  • Geen telefoon te bereiken op.
  • De lokale taal niet spreken.
  • Weigering om deel te nemen, of niet in staat om toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: "TARGET" interventie
De interventiegroep krijgt een gestandaardiseerde overgangszorginterventie door een getrainde verpleegkundige, bestaande uit een pre-ontslagcomponent en 2 na-ontslag-opvolggesprekken 3 dagen en 14 dagen na ontslag.
De pre-ontslagcomponent omvat voornamelijk patiëntinformatie, medicatie-afstemming, patiëntvoorlichting, planning van een eerste huisartsbezoek na ontslag met een tijdige ontslagsamenvatting die naar de huisarts wordt gestuurd. Twee follow-up telefoontjes worden gepleegd door een verpleegkundige, op D3 en D14, en omvatten de beoordeling van de algemene gezondheidstoestand, de verificatie van het follow-up zorgplan, een versterking van de voorlichting aan de patiënt en het bespreken met de patiënt van de medicatielijst met beoordeling van mogelijke bijwerkingen.
Geen tussenkomst: Controle
De groepscontrole krijgt de gebruikelijke zorg zonder extra tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 dagen ongeplande heropname of overlijden
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Aantal patiënten met een eerste ongeplande heropname of overlijden binnen 30 dagen na ontslag (samengesteld eindpunt).
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerste ongeplande heropname van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Aantal patiënten met een eerste ongeplande heropname (individuele componenten van de primaire samengestelde uitkomst)
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Aantal patiënten dat overlijdt (afzonderlijke componenten van de primaire samengestelde uitkomst).
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Tijd tot eerste ongeplande heropname of overlijden
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Aantal dagen tussen ontslag uit het ziekenhuis en eerste ongeplande heropname of overlijden.
Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Patiëntenperspectief (tevredenheid) over de kwaliteit van de overgang van zorg tussen ziekenhuis en thuis
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Percentage patiënten dat positief reageert op alle 3 items van de Three-Item Care Transition Measure (CTM-3)
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Zorggebruik na ontslag 1
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Totaal aantal heropname(n)
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Zorggebruik na ontslag 2
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Totaal aantal dagen ziekenhuisopname binnen 30 dagen
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Zorggebruik na ontslag 3
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Zorggebruik na ontslag 4
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Aantal bezoeken aan de eerstelijnszorg
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Hoofdoorzaak van heropname of overlijden
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Aandeel van de meest voorkomende hoofddiagnose bij de heropname
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Kosten van heropname
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Totale kosten van de heropname in Zwitserse Franken (CHF)
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacques Donzé, MD, MSc, Bern University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren