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INTERVENTO CARE DI TRANSIZIONE RIVOLTO AI PAZIENTI AD ALTO RISCHIO PER RIDURRE LE RIADMISSIONI (TARGET-READ)

24 gennaio 2023 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

INTERVENTO DI CURA DI TRANSIZIONE RIVOLTO AI PAZIENTI AD ALTO RISCHIO PER RIDURRE LA RIADMISSIONE (TARGET-READ)

I ricoveri ospedalieri entro 30 giorni sono frequenti e rappresentano un onere per i pazienti, ma anche per l'intero sistema sanitario. Questo studio valuta l'impatto di un intervento mirato a pazienti medici ad alto rischio al fine di ridurre il rischio di riospedalizzazione. La metà dei pazienti riceverà una serie di interventi prima e dopo la dimissione dall'ospedale, mentre l'altra metà riceverà le cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: le riammissioni ospedaliere entro 30 giorni sono frequenti, con tassi che variano solitamente tra il 12 e il 20%. È quindi riconosciuto l'importanza di migliorare la qualità del periodo di transizione assistenziale al fine di evitare il più possibile le riammissioni ospedaliere. Ci sono tuttavia ancora diverse lacune nelle conoscenze attuali. In primo luogo, la maggior parte degli studi per ridurre la riammissione ospedaliera sono stati eseguiti su specifiche popolazioni di pazienti come i pazienti con diabete o insufficienza cardiaca, e quindi i risultati potrebbero non essere ben generalizzabili ad altre popolazioni ad alto rischio. In secondo luogo, mentre è stato dimostrato che alcuni interventi specifici riducono la riammissione, questi erano complessi e richiedevano risorse, e nessuno studio ha indirizzato questi interventi ai pazienti che hanno maggiori probabilità di beneficiare di una migliore efficacia, utilizzando uno strumento di previsione ampiamente convalidato, come il " punteggio OSPEDALE". Infine, la maggior parte degli studi ha testato interventi unimodali invece di interventi multimodali più promettenti.

Obiettivo specifico: l'obiettivo di questa proposta è valutare l'effetto di un intervento di assistenza di transizione multimodale prioritario per i pazienti medici ad alto rischio sul composito di riammissioni non pianificate di 30 giorni e morte.

Metodi: gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato multicentrico in pazienti ricoverati medici dimessi a casa o casa di cura, che sono identificati come a rischio più elevato per la riammissione di 30 giorni. Il rischio di riammissione sarà previsto utilizzando il punteggio HOSPITAL semplificato, che include 6 variabili disponibili di routine prima della dimissione ospedaliera e che è stato precedentemente convalidato in più di 200.000 pazienti in 6 paesi nella sua versione originale e in quasi 120.000 pazienti nella sua versione semplificata. I pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di cure abituali. L'esito primario sarà la prima riammissione non pianificata di 30 giorni o la mortalità per tutte le cause. L'analisi primaria sarà un confronto tra due gruppi secondo il principio dell'intenzione di trattare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1393

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Fribourg, Svizzera, 1708
        • Hopital cantonal Fribourg
      • Lausanne, Svizzera, 1005
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Neuchâtel, Svizzera, 2000
        • Hôpital Neuchâtelois
    • Bern
      • Bienne, Bern, Svizzera, 2502
        • Centre hospitalier Bienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti programmati per essere dimessi a casa/casa di cura da un reparto medico.
  • Degenza ospedaliera di almeno 24 ore.
  • Paziente a più alto rischio di riammissione a 30 giorni sulla base del punteggio HOSPITAL semplificato.

Criteri di esclusione:

  • Precedente iscrizione a questa sperimentazione.
  • Il paziente non vive nel paese nei prossimi 30 giorni.
  • Nessun telefono raggiungibile.
  • Non parlo la lingua locale.
  • Rifiuto di partecipare o impossibilità di prestare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento "TARGET".
Il gruppo di intervento riceverà un intervento di assistenza di transizione standardizzato da parte di un'infermiera qualificata composta da un componente pre-dimissione e 2 telefonate di follow-up post-dimissione 3 giorni e 14 giorni dopo la dimissione.
La componente pre-dimissione comprende principalmente le informazioni sul paziente, la riconciliazione dei farmaci, l'educazione del paziente, la pianificazione di una prima visita post-dimissione del medico di base con un tempestivo riepilogo della dimissione inviato al medico di base. Due telefonate di follow-up vengono effettuate da un infermiere, al G3 e al G14, e comprendono la valutazione delle condizioni generali di salute, la verifica del piano di assistenza di follow-up, un rafforzamento dell'educazione del paziente e la revisione con il paziente di l'elenco dei farmaci con la valutazione dei potenziali eventi avversi da farmaci.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà le cure abituali senza ulteriori interventi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissione non pianificata di 30 giorni o morte
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Numero di pazienti che hanno una prima riammissione non pianificata o muoiono entro 30 giorni dalla dimissione (endpoint composito).
30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prima riammissione non programmata di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Numero di pazienti che hanno una prima riammissione non pianificata (componenti individuali dell'esito composito primario)
30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Numero di pazienti che muoiono (componenti individuali dell'esito composito primario).
30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
È ora della prima riammissione non pianificata o della morte
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale
Numero di giorni tra la dimissione dall'ospedale e la prima riammissione non programmata o il decesso.
Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale
Prospettiva del paziente (soddisfazione) sulla qualità della transizione dell'assistenza tra ospedale e domicilio
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Percentuale di pazienti che rispondono positivamente a tutti e 3 gli elementi della misura di transizione assistenziale a tre elementi (CTM-3)
30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Utilizzo dell'assistenza sanitaria post-dimissione 1
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Numero totale di riammissioni
30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Utilizzo dell'assistenza sanitaria post-dimissione 2
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Numero totale di giorni di ricoveri entro 30 giorni
30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Utilizzo dell'assistenza sanitaria post-dimissione 3
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Numero di visite al pronto soccorso
30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Utilizzo dell'assistenza sanitaria post-dimissione 4
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Numero di visite del fornitore di cure primarie
30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Principale causa di riammissione o morte
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Proporzione di diagnosi principale più frequente per la riammissione
30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Costi di riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Costi totali della riospedalizzazione in franchi svizzeri (CHF)
30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacques Donzé, MD, MSc, Bern University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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